[發明專利]一次性使用喉通氣管

有效

• 申請號: 202010246537.1
• 申請日: 2020-03-31
• 公開（公告）號: CN111249590B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 潘菲;黎檀實;宋海楠;楊健;陳威;劉鈺
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61M25/10;A61L29/08;A61L29/10;A61L29/16;A61L29/14
• 代理公司: 北京智橋聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 11560
• 代理人: 杜瑞鋒

公開了一種喉通氣管，由PVC制成，包括食管小球囊、通氣導管和咽部大球囊；內外表面均具有由抗菌材料涂覆液涂覆而成的抗菌材料。本發明針對PVC材質的喉通氣管能夠提供足夠的抑菌效果；尤其是，針對常見的銅綠假單胞菌具有較高的抑菌效果。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種呼吸道通氣管；更具體而言，涉及一種一次性使用喉通氣管。

背景技術

在戰場救護中，確保呼吸道暢通、維持正常氧氣交換是搶救重創傷員和心肺驟停傷員時的首要任務，救援人員必須在第一時間建立人工氣道，從而保證傷員的心肺能夠正常從外界環境攝取氧氣，并且降低傷員因呼吸障礙所導致的窒息和腦死亡風險。研究表明，傷員中至少約5％是直接死于呼吸道阻塞引起的窒息。

作為廣泛應用于戰地急救的人工氣道，喉通氣管屬于聲門上通氣設備，主要應用于全身麻醉和心肺驟停傷員的氣道管理。典型的喉通氣管包括一個通氣導管和兩個球囊。小球囊位于近端，用于封閉食管，又稱食管小球囊。大球囊位于遠端，用于封閉咽部，又稱咽部大球囊，其依靠旁孔進行通氣。通氣導管遠端具有位置指示標志，用來指示插入深度。

插入喉管時傷員的頭部可以選擇嗅花位或正中體位，沿著病人的硬腭插入，大部分情況下會進入食道，只有少數情況下會滑入聲門；插入的深度以位置指示標志平對上切牙為準。研究表明，喉通氣管能夠在心肺復蘇中可以快速建立通暢的氣道。應用于控制呼吸的傷員時，能夠提供良好的通氣效果。

喉通氣管具有以下優點：插入簡單迅速，能夠有效建立氣道至氣管內；并且無需喉鏡等輔助，普通戰士即可操作搶救傷員；同時，食道封閉，有效避免傷員胃內容物誤吸的發生概率。

然而，喉通氣管屬于侵入性治療手段，與其它導管類似，由于長時間的插入人體內，同樣容易引發導管相關性感染。感染機制與導管材料、導管細菌生物菌膜形成、導管接口污染以及體內細菌的移行等因素有關。

按照導管材料分類，主要包括硅膠和聚氯乙烯(PVC)兩類。而作為細菌形成生物菌膜的關鍵所在，研究和改良喉通氣管以降低導管相關性感染已經成為極其重要的研究課題之一。尤其是，在臨床上迫切需要研究新型的具有高效抗菌性能的喉通氣管。

作為具有高效抗菌性能的喉通氣管，按照抗菌材料的施加手段不同，主要分為內置、浸漬和涂覆三種方式。

內置方式是將抗菌材料與通氣管原料混合。這種方式的優點是抗菌材料不易脫落，抗菌性能持久；但這種方式對抗菌劑的工藝適用性提出很高要求，即抗菌劑必須具有理想的熱穩定性能。由于符合要求的抗菌劑候選材料較少，因而這種方式未能廣泛應用于抗菌喉通氣管。

浸漬方式是將通氣管浸漬在高濃度抗菌材料中。這種方式的優點是抗菌劑釋放迅速，抗菌效果突出；但缺點是釋放不均勻，釋放量較大，存在生物安全性隱患。

涂覆方式是將抗菌材料涂覆在喉通氣管表面。這種方式是將抗菌材料通過物理或化學作用附著在通氣管表面，其優點是抗菌效果較顯著，制備工藝簡單；但缺點是抗菌材料長時間使用后存在脫落風險，難以重復使用。

中國實用新型專利CN201404565Y公開了一種具有光譜抗菌性能及可控緩釋藥物的人工氣管插管。在該人工氣管插管中，給氣管、充氣氣囊、充氣管和排液管的內外表面均涂覆納米抗菌材料涂層，該涂層主要由高分子聚合物、納米無機抗菌劑和緩釋藥物混合而成。該實用新型不僅滿足了傳統人工氣管提供氣路，保持呼吸道通暢的功效，且具有優異的抑菌及可控藥物緩釋功能。然而，該實用新型并未記載具體的抑菌效果。