[發明專利]一種增強血管封閉功能熱熔焊刀

在審

• 申請號: 202010231809.0
• 申請日: 2020-03-27
• 公開（公告）號: CN113967064A
• 公開（公告）日: 2022-01-25
• 發明（設計）人: 張湘民
• 申請（專利權）人: 廣州派若彌醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京酷愛智慧知識產權代理有限公司 11514
• 代理人: 劉娟

本發明公開一種增強血管封閉功能熱熔焊刀，包括設有電熱器件的鉗夾第一工作端、對應的鉗夾第二工作端、鉸接部、連接桿、控制手柄及電源，所述鉗夾第一工作端的工作面正中沿縱軸設有裸露的組織切割電熱絲，組織切割電熱絲的兩側各設有帶傳熱套管的血管封閉電熱絲，組織切割電熱絲較血管封閉電熱絲向外突起，血管封閉電熱絲及其傳熱套管外設有耐高溫防粘連材料；組織切割電熱絲及帶傳熱套管的血管封閉電熱絲與鉗夾第一工作端的工作面之間緊貼并設有耐高溫防粘連絕緣層；加大了所夾持組織血管封閉的面積，通過加壓熱熔焊作用，整個血管封閉和組織切割的操作由一個連慣動作完成，簡單、快捷、高效，并有防刀頭粘連的效果。

技術領域

本發明屬電外科設備，特別涉及電熱熔焊封閉血管并切割組織的手術裝置。

背景技術

切割和止血是外科手術的重要步驟。現代醫學的切割方法和止血技術眾多，但仍不能滿足臨床需求。比如電外科技術就是從冷刀技術上發展而來，目的是提高效率、減少出血和創傷。電外科最常用的設備是高頻單極電刀和雙極電凝鑷，其原理是讓高頻高密度電流通過電極接觸的手術部位，使組織產生高溫汽化切割及熱凝固止血作用。單極電刀切割效果好但止血效果欠佳，而且會出現一些不良反應。例如：應用電火花(高頻高壓電流在電極和組織間放電產生高溫等離子電弧光)高溫汽化組織會產生大量有害氣體并造成較大范圍的熱損傷；高頻電刀的高壓電流需要通過人體和與人體接觸的負極板回路，極容易造成病人意外傷害，特別是身體有金屬植入物或起博器的病人，禁用高頻電刀。雙極電凝的高頻高壓電流從兩個電極之間有一定阻抗的導電組織通過，產生高溫使組織蛋白凝固，止血效果好但切割效果欠佳，需要配合單極電刀或冷器械(刀或剪)切割組織。雙極電凝的電流密度不好控制，當功率調大而接觸面積較小時，會產生組織高溫碳化，燒焦且與電極粘連。當功率調小而接觸面積較大時，則通過組織的電流密度太小，達不到使組織蛋白凝固應有的溫度，止血效果不好。已有很多技術設計對雙極電凝進行了改進，如新近的美國專利US9861430、US9532829、US9610091，雙極電凝鉗采用射頻電流使所鉗夾的組織產生熱凝固血管封閉，另外再由機械裝置移動一種包括在細長軸上的管狀切割器切開組織。另一美國專利US9,833,285則在雙極鉗上采用第一能量封閉血管，第二能量切割組織。用于鉗夾組織塊的兩個相對應工作電極通常無法在組織內產生均勻的熱效應，不論所鉗夾的組織是薄還是非常厚，隨著組織內射頻能量密度的增加，溫度升高，組織內水份蒸發脫水，表面變干，電阻增大，電流和電功率下降，降低熔焊效果。當提高射頻電壓并遇組織阻抗升高時，會瞬間發生組織局部干燥和炭化，進而可能導致組織內的血管熔焊封閉不均勻，止血效果不好。而且高電壓長時間通電時，射頻電流還會從工作電極中被鉗夾的組織開始橫向擴散，導致鉗旁側組織產生較大的熱損傷，進而產生不良反應和并發癥。因此，現代外科和醫學工程技術人員仍需要對當前用于熔焊封閉血管并切割組織的電的外科手術器械和工作端進行改良。應用激光技術可以邊切割組織邊凝固封閉血管，但熱損傷較大且價格昂貴，對較大的血管封閉較果不好。目前臨床腔鏡外科中應用較多的是超聲刀技術，如美國專利US9872699和中國申請CN200580034395等。在超聲組織加熱器中，一種非常高的頻率(超聲波)振動元件及傳導金屬棒與組織保持接觸。快速的振動產生熱量，導致組織中的蛋白質凝固和分解，達到止血和切割的目的。超聲刀技術效果好，但所需工作時間較長，熱損傷偏大，而且設備耗材價格昂貴，增加醫療費用。