[發(fā)明專利]一種分離藥用復(fù)合材料中聚偏二氯乙烯涂層的方法及應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010224013.2
• 申請(qǐng)日: 2020-03-26
• 公開（公告）號(hào): CN111474076A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張磊;錢承玉;王冬偉;范春來;張鵬;張靜;熊巍;孫海鵬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
• 主分類號(hào): G01N5/04
• 分類號(hào): G01N5/04;G01N21/3563;G01N1/30;G01N1/44
• 代理公司: 濟(jì)南竹森知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 37270
• 代理人: 朱家富

一種分離藥用復(fù)合材料中聚偏二氯乙烯涂層的方法及應(yīng)用，主要是通過將樣品浸泡丙酮溶液的溫度控制在40℃以上，在縮短浸泡時(shí)間的同時(shí)，分離的PVDC層完整，便于PVDC涂層量檢測(cè)工作的進(jìn)行，提高PVDC涂布量檢測(cè)的工作效率和準(zhǔn)確性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種分離藥用復(fù)合材料中聚偏二氯乙烯涂層的方法及應(yīng)用，屬于藥品包裝材料領(lǐng)域。

背景技術(shù)

PVDC,學(xué)名“聚偏二氯乙烯”，是一種軟化溫度在160～200℃的熱塑性聚合物，具有頭尾相連的線性聚合鏈結(jié)構(gòu)，分子結(jié)構(gòu)對(duì)稱，結(jié)晶度高。對(duì)于PVDC，由于其分子間凝集力強(qiáng)，結(jié)晶度高，PVDC分子中的氯原子有疏水性，不會(huì)形成氫鍵，氧分子和水分子很難在PVDC分子中移動(dòng)，從而使其具有優(yōu)良的阻氧性和阻濕性，且其阻氧性不受周圍環(huán)境濕度的影響。也就是說，在任何溫度或濕度條件下，兼具卓越的阻隔水汽、氧氣、氣味和香味的能力，是目前公認(rèn)的在阻隔性方面綜合性能最好的塑料包裝材料。

YBB00202005-2015標(biāo)準(zhǔn)中的PVDC涂布量的檢測(cè)：裁取10cm×10cm的本品5片，分別精密稱定，將試樣置于乙酸乙酯(或適當(dāng)溶劑)中浸泡，直至PVDC層與PE層能夠剝離，將PVDC層于80℃±2℃中干燥2小時(shí)，再于23℃±2℃，放置4小時(shí)，精密稱定，計(jì)算PVDC的涂布量(以g/m²表示)。

中國文獻(xiàn)《PVC/PE/PVDC固體藥用復(fù)合硬片PVDC涂布量測(cè)定》(訾曉偉,王丹丹,陳超等，中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2018年9月第35卷第9期)，公開了在執(zhí)行YBB00202005-2015標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，采用乙酸乙酯或丙酮浸泡后，無法將PE和PVDC層分離，并且嘗試了其他多種有機(jī)溶劑，均不能將PVDC層和PE層分離開，因此PVDC涂布量無法測(cè)得。

YBB00222005-2015標(biāo)準(zhǔn)中的PVDC涂布量的檢測(cè)：取本品適量，裁取100mm×100mm的樣品5片，將樣品放在丙酮(或適當(dāng)?shù)娜軇?中浸泡數(shù)分鐘，取出樣品，小心分離PVDC層，在80℃±2℃中將PVDC層干燥2小時(shí)，在室溫23℃±2℃條件下，放置30分鐘，精密稱定每片PVDC重量，計(jì)算，以g/m²表示PVDC的涂布量，PVDC涂布量偏差不得過±7％。

在藥品包裝材料的監(jiān)督抽查以及注冊(cè)檢測(cè)中，發(fā)現(xiàn)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片使用現(xiàn)有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(YBB00222005-2015)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)將樣品用丙酮、乙酸乙酯等溶劑浸泡，短時(shí)間浸泡，樣品完整但是PVC(聚氯乙烯)和PVDC無法分離；隨著浸泡時(shí)間增加，樣品破碎嚴(yán)重，PVC(聚氯乙烯)和PVDC無法分離或者只能局部分離，造成無法完成PVDC涂布量的檢測(cè)或者檢測(cè)結(jié)果偏差過大，檢測(cè)結(jié)果的精度低,無法使用。

現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題是利用上述標(biāo)準(zhǔn)中PVDC涂布量的檢測(cè)方法，檢測(cè)時(shí)間長，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，甚至是無法分離，無法得出PVDC涂布量的檢測(cè)結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種分離藥用復(fù)合材料中聚偏二氯乙烯涂層的方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種分離藥用復(fù)合材料中聚偏二氯乙烯涂層的方法，包括如下步驟：將藥用復(fù)合材料樣品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡后，分離出聚偏二氯乙烯層。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，將藥用復(fù)合材料樣品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡，浸泡時(shí)間為0.5-6min。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，將藥用復(fù)合材料樣品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡后，分離出聚偏二氯乙烯層。

進(jìn)一步優(yōu)選的，將藥用復(fù)合材料樣品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡時(shí)間為3-6min。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，將藥用復(fù)合材料樣品放入40℃的丙酮溶液中浸泡后，分離出聚偏二氯乙烯層。