[發明專利]一種磷霉素氨丁三醇異構體分析方法在審
| 申請號： | 202010214251.5 | 申請日： | 2020-03-24 |
| 公開（公告）號： | CN111474271A | 公開（公告）日： | 2020-07-31 |
| 發明（設計）人： | 鄭玉林;劉麗娟;劉永杰 | 申請（專利權）人： | 上海峰林生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京維正專利代理有限公司 11508 | 代理人： | 謝緒寧;薛赟 |
| 地址： | 200120 上海市浦東新區中國（上海）自*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 磷霉素 氨丁三醇異構體 分析 方法 | ||
1.一種磷霉素氨丁三醇異構體分析方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1，用正相手性柱，以乙腈:甲醇:醋酸:三乙胺=80:20:1:0.1為流動相，流速為0.8-1.2mL/min，柱溫27-33℃；運行時間35min，進樣量：20μL；
S2，分別稱取磷霉素氨丁三醇1000mg、非對映異構體1mg、對映異構體1mg，加水稀釋至含磷霉素氨丁三醇100mg/mL，非對映異構體0.1mg/L，對映異構體0.1mg/L的溶液；對非對映異構體、磷霉素氨丁三醇、對映異構體依次出峰，非對應異構體和磷霉素氨丁三醇的分離度不小于0.8；
S3，稱取磷霉素氨丁三醇對照品適量，分別加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含磷霉素氨丁三醇0.05mg/L、0.10mg/L和0.15mg/L的溶液，作為對照品溶液(1)、(2)、(3)；
S4，精密量取對照品溶液(1)、(2)、(3)各20μL，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與相應峰面積的對數值計算線回歸方程，相關系數r≥0.99。
S4，稱取磷霉素氨丁三醇樣品100mg，置10mL量瓶中，加5mL水超聲溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；
S5，精密量取20μL供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有異構體峰，用線性回歸方程計算。
2.根據權利要求1所述的磷霉素氨丁三醇異構體分析方法，其特征在于，步驟S1中，所述流動相的流速為1mL/min。
3.根據權利要求1所述的磷霉素氨丁三醇異構體分析方法，其特征在于，步驟S1中，所述柱溫為30℃。
4.根據權利要求1所述的磷霉素氨丁三醇異構體分析方法，其特征在于，步驟S1中，所述正相手性柱采用CHIRALPAK，QN-AX，0.46*150mm，5μm。
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