[發明專利]串聯式取石球囊導管

在審

• 申請號: 202010194524.4
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN111419337A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 宋玲玲;張誠
• 申請（專利權）人: 大連大學附屬中山醫院
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M25/10
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司 21226
• 代理人: 馬瑞駒

串聯式取石球囊導管屬于醫療器械制造技術領域。本發明裝置由導管、球囊組、連接體和連接管接頭構成。從上到下、由小到大的三個球囊依次串聯構成的球囊組固定在導管上，所述球囊呈球形；三個球囊和導管的通道管經過連接體分別和連接管接頭連接。本發明所達到的有益效果是，能夠進行肝內外膽管不同直徑管道內的結石采取，降低大球囊處理小直徑膽管內結石中存在的調節球囊直徑的難度，同時避免球囊過大引起的膽管黏膜撕裂出血等并發癥的發生，同時雙球囊能增加取石成功率，并且制作成本低。

技術領域

本發明屬于醫療器械制造技術領域，涉及一種微創醫療手術器械，用于ERCP手術中處理肝內外膽管結石的微創手術器械，具體地說是一種串聯式取石球囊導管。

背景技術

肝外膽管結石是我國的一種常見病和多發病，結石堵塞膽管可引起上腹部疼痛、寒戰高熱、梗阻性黃疸、肝膿腫等并發癥，甚至引起感染性休克、膽汁淤積性肝硬化等，重者危及患者生命。

肝外膽管結石的根治性治療方法包括外科、介入及內鏡處理三種，其中外科手術需全身麻醉，手術風險較高；介入治療，創傷小，但是病程較長，總體治療費用較高。內鏡技術中的內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)在處理肝外膽管結石上具有創傷小、恢復快、并發癥相對較少等優點，是目前處理肝外膽管結石的主流治療方案。

目前ERCP取石用的耗材主要是取石球囊及取石網籃，較小的結石往往通過球囊取石，直徑1cm以上的結石多采取網籃取石。臨床應用的取石球囊包括兩種，一種為直徑固定球囊，另一種為直徑可變球囊。前者只有一個直徑，當膽管直徑小于球囊直徑時，較大球囊擠壓膽管壁容易導絲膽管壁撕裂出血，因此臨床多選擇直徑可變球囊。此種球囊只有兩種可控直徑，如果膽管直徑大于球囊直徑，較小的結石容易通過球囊與膽管壁之間的縫隙溢出，導致結石取出失敗；如果膽管直徑小于球囊最小可控直徑，則容易導絲球囊擠壓膽管壁破裂出血，此時如果降低球囊內壓力，由于球囊自身彈力，球囊直徑并未隨之縮小，而是球囊完全呈非充盈狀態，導致取石失敗。

發明內容

本發明的目的就是提供一種操作簡、單成功率高、能夠處理不同直徑膽管內的結石的串聯式取石球囊導管。

本發明由導管1、球囊組、注塑連接體2和連接管接頭構成，其中，由依次串聯的球囊6、球囊7和球囊8構成的球囊組，固定在導管1上，所述球囊呈球形；導管1上設置有依次連通的引流管段9、引流管段10、引流管段11和引流管段12；引流管段9為單通道管，內設通道13，頭端呈錐形；引流管段10為雙通道管，被附球囊6，內設通道14和通道15，通道14通過管壁上側孔與球囊6相通，通道15與通道13相通；引流管段11為三通道管，被附球囊7，內設通道16、通道17和通道18，通道18通過管壁上側孔與球囊7相通，通道17與通道相通14，通道16與通道15相通；引流管段12為四通道管，被附球囊8，內設通道19、通道20、通道21和通道22，通道19通過管壁上側孔與球囊8相通，通道20與通道18相通，通道21和通道17相通，通道22和通道16相通；引流管段12內各通道通過注塑連接體2與連接管接頭相連，連接管接頭均為單通道接頭，其中，通道19與連接頭23相連，通道20與連接頭24相連，通道21與連接頭25相連，通道22與連接頭26相連；

導管1長180cm，外徑7-8.5Fr，內徑1mm；

球囊6長度0.5cm，球囊直徑有4mm和8mm兩個型號；

球囊7長度1cm，球囊直徑有10mm和15mm兩個型號；

球囊8長度2cm，擴張直徑有20mm和30mm兩個型號；

與球囊6、球囊7和球囊8連接的通道直徑均為0.3mm；

連接體2是注塑連接體。

本發明所述球囊的兩端通過金屬環固定在導管1上。

本發明具有以下優點：