[發明專利]一種用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 202010187999.0
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111346262B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 林海;江青松;王立人;盧婷;蘇金磊;胡洪;蔣佳;燕曉宇;朱向東;趙金忠;張興棟
• 申請（專利權）人: 四川大學;上海市第六人民醫院
• 主分類號: A61L27/42
• 分類號: A61L27/42;A61L27/50;A61L27/56;A61L27/58
• 代理公司: 成都華風專利事務所(普通合伙) 51223
• 代理人: 杜朗宇

1.一種用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述可注射鈣磷陶瓷是由鈣磷陶瓷與天然高分子或其衍生物所組成的；所述天然高分子或其衍生物為膠原和膠原改性的產物；

所述鈣磷陶瓷為羥基磷灰石、磷酸三鈣陶瓷或雙相磷酸鈣陶瓷；

所述鈣磷陶瓷的固含量為30-50(w/w)％，所述天然高分子或其衍生物的固含量為0.05-2.0(w/w)％，其余為水；

1)將醫用無菌的天然高分子或其衍生物配制成濃度為5-40mg/mL的水溶液，備用；

2)制備羥基磷灰石陶瓷顆粒/磷酸三鈣陶瓷顆粒/雙相磷酸鈣陶瓷顆粒，備用；

3)將步驟2)得到的陶瓷顆粒滅菌處理后，加入到步驟1)所得水溶液中，充分攪拌，得膏狀復合物；

4)將步驟3)得到的膏狀復合物通過灌裝設備灌注至注射器中，在無菌條件下進行抽真空包裝，即得。

2.根據權利要求1所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述鈣磷陶瓷的固含量為45-50(w/w)％；所述天然高分子或其衍生物的固含量為0.1-1.0(w/w)％；其余為水。

3.根據權利要求1所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述鈣磷陶瓷的固含量為45-50(w/w)％；所述天然高分子或其衍生物的固含量為0.1-0.6(w/w)％；其余為水。

4.根據權利要求1所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述鈣磷陶瓷為羥基磷灰石時，粒徑為10-100μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為20-60％。

5.根據權利要求1所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述鈣磷陶瓷為磷酸三鈣陶瓷時，粒徑為20-50μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為50-95％。

6.根據權利要求1所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷，其特征在于，所述鈣磷陶瓷為由羥基磷灰石和磷酸三鈣兩相構成的雙相磷酸鈣陶瓷時，粒徑為200-400μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為20-95％，孔隙率為50-90％。

7.一種如權利要求1-6任一所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將醫用無菌的天然高分子或其衍生物配制成濃度為5-40mg/mL的水溶液，備用；

2)制備羥基磷灰石陶瓷顆粒/磷酸三鈣陶瓷顆粒/雙相磷酸鈣陶瓷顆粒，備用；

3)將步驟2)得到的陶瓷顆粒滅菌處理后，加入到步驟1)所得水溶液中，充分攪拌，得膏狀復合物；

4)將步驟3)得到的膏狀復合物通過灌裝設備灌注至注射器中，在無菌條件下進行抽真空包裝，即得。

8.根據權利要求7所述用于促進腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷的制備方法，其特征在于，所述鈣磷陶瓷為羥基磷灰石陶瓷顆粒時，粒徑為10-100μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為20-60％；所述鈣磷陶瓷為磷酸三鈣陶瓷顆粒時，粒徑為20-50μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為50-95％；所述鈣磷陶瓷為由羥基磷灰石和磷酸三鈣兩相構成的雙相磷酸鈣陶瓷顆粒時，粒徑為200-400μm，鈣磷比為1.50-1.67，結晶度為20-95％，孔隙率為50-90％。

9.一種如權利要求1所述用于腱骨愈合的可注射鈣磷陶瓷用于制備促進腱骨愈合的植入材料中的應用。