[發明專利]一種帶正電荷生物纖維止血抑菌材料及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010187025.2
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111450304A
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發明（設計）人: 劉萬順;韓寶芹;王云兵;馮伊琳;石杰
• 申請（專利權）人: 青島博益特生物材料股份有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46;D01F9/00
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 王鐸

本發明公開了一種帶正電荷生物纖維止血抑菌材料及其制備方法和應用。所述材料是由帶正電荷的含生物多糖季銨鹽的生物纖維形成的非織布狀、針織布狀、編織布狀、機織布狀、紗布狀、纖維條狀、纖維棉球狀或纖維絮狀材料。所述帶正電荷生物纖維止血抑菌材料在制備快速止血、殺菌抑菌、促進創面愈合的醫用材料、功能敷料中應用。本發明的優點：一是帶正電荷的生物多糖季銨鹽具有比伯氨基更強的正電荷性；二是材料具有疏松纖維結構；使得本發明具有優異的止血性能、殺菌抑菌性能，同時還具有促進創面愈合作用。本發明臨床使用操作方便，可以很方便地進行手術創面、創傷傷口的覆蓋、填塞、包扎，能同時發揮其止血、抑菌、促進愈合的功能，更好地滿足臨床應用。

技術領域

本發明涉及一種醫用材料，特別是涉及一種帶正電荷生物纖維止血抑菌材料及其制備方法和應用。

背景技術

皮膚損傷主要包括創傷性出血、皮膚燒傷、皮膚潰瘍等。創傷性出血常見于交通事故、機械創傷、戰爭創傷等，出血是導致創傷性死亡的主要原因。燒傷是由于火焰、熱水、強酸、強堿、放射性等致傷因素導致的皮膚損傷，大面積嚴重燒傷則是危機生命的一種全身性疾病，疼痛、滲液、腫脹、電解質不平衡、易感染，愈合慢，給患者造成極大痛苦。皮膚潰瘍如糖尿病足、靜脈潰瘍、褥瘡等，常發生在糖尿病患者、肥胖癥患者、長期臥床患者等，嚴重的潰瘍創面長期處于感染狀態，病程長，難以愈合，嚴重影響患者的生活質量。

嚴重的創傷出血、皮膚燒傷、皮膚潰瘍都是臨床治療的難點，都需要使用醫用敷料輔助治療。對于大創傷出血，使用有效的止血敷料，及時止血，同時保護傷口，預防感染。對于皮膚燒傷和潰瘍創面，使用功能性敷料，吸收滲出液，抗菌抗感染，促進創面愈合。因此，兼具快速止血功能、抗菌抑菌功能的醫用敷料，對于創傷止血、皮膚燒傷、皮膚潰瘍的治療非常重要。但目前臨床上使用的敷料絕大部分是單一功能，如止血敷料，抗菌敷料，促愈合敷料等，這些單一功能的敷料已不能滿足傷口治療的要求，因此開發兼具快速止血功能、抗菌抑菌、促進傷口愈合的多功能醫用敷料具有重要的臨床價值。

殼聚糖是一種天然高分子氨基多糖，生物相容性好，無毒副作用，具有止血、抗菌、促愈合作用，以殼聚糖為原料制備創傷止血、抗菌、促進創面愈合的醫用材料已有報道。這些報道通常是將殼聚糖制成不溶于水的殼聚糖粉、殼聚糖膜、殼聚糖海綿、殼聚糖纖維等，作為止血敷料、抗菌敷料等。但隨著研究和臨床應用發現，單純的殼聚糖制備的敷料效果不太理想，其吸濕、抗菌、止血等性能不能滿足較為嚴重的皮膚創傷治療的需要。有研究者將殼聚糖與其它材料復合使用，如殼聚糖與凝血因子或褐藻酸鈉或膠原復合或抗菌劑復合，以提高敷料的性能，但實際上仍然存在止血功能、抗菌功能、與創面貼附性等方面的不理想問題，因此目前還沒有理想的多功能敷料滿足臨床需要。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有優異的止血性能、殺菌抑菌性能的帶正電荷生物纖維止血抑菌材料及其制備方法和應用，以克服現有技術的上述缺點。

一種帶正電荷生物纖維止血抑菌材料，其特征是所述材料是由帶正電荷的含生物多糖季銨鹽的生物纖維形成的非織布狀、針織布狀、編織布狀、機織布狀、紗布狀、纖維條狀、纖維棉球狀或纖維絮狀材料。

所述的含生物多糖季銨鹽的生物纖維，包括：生物多糖季銨鹽纖維，或生物多糖季銨鹽纖維與非季銨化的生物纖維形成的混合纖維，或在非季銨化的生物纖維上裹敷生物多糖季銨鹽而形成的復合纖維。

所述的生物多糖季銨鹽纖維，包括但不限于殼聚糖及其衍生物的季銨鹽纖維、纖維素及其衍生物的季銨鹽纖維、淀粉及其衍生物的季銨鹽纖維中的一種或幾種纖維的混合物。

所述的非季銨化的生物纖維，包括但不限于殼聚糖及其衍生物纖維、纖維素及其衍生物纖維、海藻酸鹽及其衍生物纖維、絲素蛋白纖維、大豆蛋白纖維。

所述的生物多糖季銨鹽，包括但不限于殼聚糖及其衍生物的季銨鹽、纖維素及其衍生物的季銨鹽、淀粉及其衍生物的季銨鹽中的一種或幾種的混合物。