[發明專利]一種新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒及其檢測方法

在審

• 申請號: 202010181624.3
• 申請日: 2020-03-16
• 公開（公告）號: CN111505276A
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 李衛東;樊雪蓮;曾蘇華;劉軍;宋璐璐
• 申請（專利權）人: 上海交通大學;江蘇博恩醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發明提供了一種新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒及其檢測方法，涉及新型冠狀病毒檢測技術領域。本發明公開的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒，包括依次貼于反應支持物上的樣品墊、包被了膠體金標記的新型冠狀病毒S抗原的膠體金墊、包被了含有抗人IgG單克隆抗體的檢測條帶T1、含有IgM單克隆抗體的檢測條帶T2和含有羊抗鼠IgG抗體的質控條帶C的硝酸纖維素膜，以及吸水濾紙。該試劑盒能夠簡化新型冠狀病毒的檢測流程，覆蓋病程的前中后期，減少漏檢的風險；不對任何實驗儀器、環境或者操作人員具有依賴性，操作簡單、方便、檢測周期短、易于判讀；另外，不需要特殊的儀器設備，不需要專業培訓，適應性強，便于隨時隨地的監測和檢驗。

技術領域

本發明涉及生物檢測領域，特別是涉及一種新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒及其檢測方法。

背景技術

新型冠狀病毒是一類傳染性很強的可引起肺部炎癥的病毒。該病毒的持續流行給人們的健康、生活以及社會公共防疫系統帶來了極大的干擾和壓力，已經成為當前醫學領域的主要研究對象。由于目前尚無特效的抗病毒治療藥物，因此對病人進行及時的確診的收治，對于遏制病毒的擴散，以及后續消滅該病毒，具有極為重要的現實意義。

目前，現有的檢測試劑盒具有檢測耗時長，步驟繁瑣等問題。因此開發一種快速檢測新型冠狀病毒的試劑盒，對控制新型冠狀病毒的疫情具有重要意義。新冠感染會導致機體產生免疫應答，并產生病毒特異性抗體，因此對疑似病例血清中的病毒特異性抗體進行檢測，是一個很好的臨床診斷方式，具有準確、快速、簡便等特點。

發明內容

針對現有技術的缺陷，本發明提供了一種新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒及其檢測方法，以克服現有相關技術所存在的檢測耗時長，步驟繁瑣等問題。

本發明提供一種新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒，一種新型冠狀病毒 IgG/IgM抗體檢測試劑盒，包括樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和反應支持物，所述樣品墊、所述膠體金墊、所述硝酸纖維素膜依次設置在所述反應支持物上；其中，所述膠體金墊含有膠體金標記的新型冠狀病毒S抗原和膠體金標記的單克隆抗體鼠IgG；所述硝酸纖維素膜上設置有檢測條帶T1，檢測條帶T2和質控條帶 C；所述檢測條帶T1含有抗人IgG單克隆抗體，所述檢測條帶T2含有抗人IgM 單克隆抗體，所述質控條帶C含有羊抗鼠IgG多克隆抗體。

優選地，所述試劑盒還包括吸水濾紙，所述吸水濾紙設置在所述反應支持物上。

優選地，所述樣品墊設置在所述反應支持物的一端，所述樣品墊的一端壓住所述膠體金墊的一端并與之粘貼，所述膠體金墊的另一端壓住所述硝酸纖維素膜的一端并與之粘貼，所述硝酸纖維素膜的另一端被所述吸水濾紙的一端壓住并與之粘貼，所述吸水濾紙設置在所述反應支持物的另一端。

優選地，所述吸水濾紙長度為20.0mm，所述吸水濾紙與所述硝酸纖維素膜重疊粘貼在一起的重疊長度為1.5mm。

優選地，所述膠體金墊的長度為7.0mm，所述膠體金墊與所述硝酸纖維素膜重疊粘貼在一起的重疊長度為1.5mm。

優選地，所述樣品墊的長度為20.0mm，所述樣品墊與所述膠體金墊重疊粘貼在一起的重疊長度為3.0mm。

優選地，所述檢測條帶T1，所述檢測條帶T2和所述質控條帶C之分別隔開，所述檢測條帶T1和所述檢測條帶T2設置于靠近所述膠體金墊的一側；所述質控條帶C設置于靠近所述吸水濾紙的一側。

優選地，所述反應支持物為塑料。

本發明還提供了一種使用新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒進行快速檢測新型冠狀病毒檢測的方法，包括以下步驟：

(1)將待檢樣本用稀釋液處理，其中，所述待檢樣本為血清；