[發明專利]標準容器的制造方法、儀器性能的檢驗方法及標準容器

在審

• 申請號: 202010181403.6
• 申請日: 2020-03-16
• 公開（公告）號: CN111238730A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 孫會敏;劉利頻;趙霞;謝蘭桂;范能全
• 申請（專利權）人: 廣州西唐機電科技有限公司
• 主分類號: G01M3/00
• 分類號: G01M3/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 李丹

本發明公開了一種標準容器的制造方法、儀器性能的檢驗方法及標準容器，該標準容器，包括容器本體，容器本體設有存儲腔及與存儲腔相通的開口；及箔片，箔片設有通孔，箔片蓋設于開口處，并與容器本體密封設置，使得存儲腔通過通孔與外部相通。該標準容器的制造方法、儀器性能的檢驗方法及標準容器，有利于精密確定容器的泄漏量，且制備過程更方便，有利于降低成本。

技術領域

本發明涉及泄露技術領域，特別是涉及一種標準容器的制造方法、儀器性能的檢驗方法及標準容器。

背景技術

容器的完整性，亦即容器的泄漏性能或者密封性能，是阻隔容器內部與外部之間的微生物、氣體及水蒸氣的流動的性能。國內國際的標準，規定了對容器泄漏的測試方法。

容器的泄漏檢測之前需用具有確定泄漏量的標準容器，來檢驗泄露量檢測儀器的性能。而部分傳統的標準容器是在蓋體上設置毛細管來形成標準容器所需的孔徑。此方式毛細管容易發生堵塞，且毛細管的孔徑測量復雜。

發明內容

基于此，有必要提供一種標準容器的制造方法、儀器性能的檢驗方法及標準容器，有利于精密確定容器的泄漏量，且制備過程更方便，有利于降低成本。

其技術方案如下：

一方面，本申請提供一種標準容器，包括容器本體，容器本體設有存儲腔及與存儲腔相通的開口；及箔片，箔片設有通孔，箔片蓋設于開口處，并與容器本體密封設置，使得存儲腔通過通孔與外部相通。

上述標準容器制造時，利用箔片完成通孔的制作，此過程中易于提高制孔精度，且方便進行孔徑大小的檢測。將完成打孔的箔片蓋設于開口處，并且箔片與容器本體密封設置，完成標準容器制造。由于該標準容器的制孔精度可靠，進而能夠通過通孔的孔徑大小及通孔數量算出標準容器的實際泄露量。此時，將標準容器放置于檢測儀的檢測位置，并進行檢測，通過檢測儀獲得檢測泄露量；將檢測泄露量與標準泄露量大小進行對比，獲得檢驗數據。同時該標準容器可以作為無菌容器陽性對照品進行使用。

下面進一步對技術方案進行說明：

在其中一個實施例中，箔片與容器本體之間設有第一密封層。

在其中一個實施例中，該標準容器還包括密封環，箔片通過密封環蓋設于開口處。

在其中一個實施例中，密封環設有安裝腔、以及與安裝腔相通的缺口，箔片與安裝腔的底壁密封設置，且通孔朝向缺口設置，密封環通過安裝腔套設于容器本體上，并與容納本體密封連接。

在其中一個實施例中，安裝腔的側壁與容器本體之間設有第二密封層，或或/和密封環與容器本體螺接密封。

在其中一個實施例中，通孔的孔徑為0.01um～20um。

在其中一個實施例中，箔片的氣體透過量小于10ml/m².day；或容器本體上形成的泄露孔的孔徑小于20um。

另一方面，本申請還提供了一種標準容器的制造方法，包括如下步驟：

取出箔片，并按照預設泄露量要求在箔片內進行通孔制作；

完成通孔制作后，對箔片的通孔的孔徑進行檢測，如滿足預設孔徑要求則執行下一步驟；如不滿足預設孔徑要求則返回上一步驟，重新打孔；

將滿足預設孔徑要求的箔片蓋設于容器的開口處，通孔與容器的存儲腔相通，箔片與容器本體密封設置。

利用上述制造方法，與傳統技術相比有利于提高標準容器的孔徑制造精度，且孔徑檢測精度也更高，實際泄露量的計算更加準確。同時在箔片上制孔，適應性更廣，該標準容器的組裝也更加便利。進而使得制備過程更方便，有利于降低成本。

下面進一步對技術方案進行說明：