[發明專利]用于治療神經外科術后頭痛的藥物制劑

有效

• 申請號: 202010178666.1
• 申請日: 2020-03-14
• 公開（公告）號: CN111346095B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 陳大慶;吳芳芳;張宏宇;張開睿;許可;林露陽;滕陳懷;張榮
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學附屬第二醫院;溫州醫科大學附屬育英兒童醫院
• 主分類號: A61K31/5377
• 分類號: A61K31/5377;A61P25/04;A61P29/00
• 代理公司: 北京中和立達知識產權代理事務所(普通合伙) 11756
• 代理人: 張偉樸

1.一種藥物制劑在制備用于治療術后疼痛的藥物中的用途，其特征在于，所述藥物制劑是用于肌肉內注射的胃腸外制劑的形式，并且是由(a)化合物I或其藥學上可接受的鹽和(b)藥學上可接受的載體制成，

所述化合物I或其藥學上可接受的鹽以25-100mg/ml的濃度存在于所述藥物制劑中，所述藥學上可接受的載體由聚山梨酯80、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈣、磷酸鈉、甘露醇、NaCl和注射用水組成，并且所述聚山梨酯80、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈣、磷酸鈉、甘露醇和NaCl分別以8mg/ml、18mg/ml、4mg/ml、1.2mg/ml、30mg/ml和9mg/ml的濃度存在于所述藥物制劑中，并且所述藥物制劑的制備方法為：

(1)將聚山梨酯80加入到適當容量的容器中，并加入適量的注射用水到容器中以溶解；

(2)將聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈣、甘露醇與適量的注射用水加入到容器中，并在攪拌下溶解；

(3)加入磷酸鈉和NaCl，并將混合物再次攪拌以溶解并且然后補加注射用水至足量；

(4)將溶液經0.22微米過濾器過濾，得到濾液；和

(5)在環境溫度下并且在攪拌下將化合物I加入適當的無菌容器中，加入步驟(4)中得到的濾液，配制成所需濃度的溶液，即得所述藥物制劑。

2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述術后疼痛是神經外科術后頭痛。

3.如權利要求2所述的用途，其特征在于，所述神經外科術后頭痛是開顱術后頭痛。