[發明專利]一種尿路上皮癌診斷和預后評估試劑盒

在審

• 申請號: 202010157511.X
• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN111254198A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 錢自亮;王白云;徐文勝;王艷紅
• 申請（專利權）人: 蘇州宏元生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一組染色體和基因不穩定區域在制備用于尿路疾病的檢測、預后評估、篩查、早期篩查或病情監測的試劑或試劑盒中的用途，其特征在于，通過二代測序技術，檢測染色體和基因的不穩定性，所述的染色體和基因不穩定區域包括以下21個：1q、3p、3q、4q、5p、5q、6q、7p、7q、8p、8q、9p、9q、10q、11p、17p、17q、18q、20q、E2F3、RB1。

2.一組染色體和基因不穩定區域在制備用于治療或輔助治療尿路疾病的藥物中的用途，其特征在于，通過二代測序技術，檢測染色體和基因的不穩定性，所述的染色體和基因不穩定區域包括以下21個：1q、3p、3q、4q、5p、5q、6q、7p、7q、8p、8q、9p、9q、10q、11p、17p、17q、18q、20q、E2F3、RB1。

3.根據權利要求1-2任意一項所述的用途，其特征在于，所述的尿路疾病為尿路上皮癌，所述的尿路上皮癌包括：腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌、尿道上皮細胞癌中的一種或多種。

4.一種用于尿路疾病的檢測、預后評估、篩查、早期篩查或病情監測的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的試劑或試劑盒包含用于檢測以下21個染色體和基因不穩定區域的試劑：1q、3p、3q、4q、5p、5q、6q、7p、7q、8p、8q、9p、9q、10q、11p、17p、17q、18q、20q、E2F3、RB1。

5.根據權利要求4所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的尿路疾病為尿路上皮癌，所述的尿路上皮癌包括：腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌、尿道上皮細胞癌中的一種或多種。

6.根據權利要求4所述的試劑或試劑盒，其特征在于，包含陽性參考品、陰性參考品、緩沖液、酶、文庫接頭、核酸提取試劑、核酸純化試劑中的一種或多種。

7.根據權利要求6所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的文庫接頭包含SEQ ID NO:1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、27、29、31、33、35、37、39、41、43、45、和47所示的核苷酸序列。

8.根據權利要求6所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的文庫接頭包含SEQ ID NO:2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、和48所示的核苷酸序列。

9.根據權利要求6所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的酶包含打斷酶、DNA聚合酶、DNA連接酶中的一種或多種。

10.根據權利要求6所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述的陽性參考品為混合有權利要求1所述的21個區域變異的細胞系；所述的陰性參考品為無染色體變異的細胞系。