[發明專利]用于使心臟瓣環重新定形的可植入裝置和輸送系統

有效

• 申請號: 202010157066.7
• 申請日: 2016-11-15
• 公開（公告）號: CN111329541B
• 公開（公告）日: 2023-09-19
• 發明（設計）人: 蘭德爾·拉申斯基;克里斯蒂安·克里斯托弗森;馬修·魯斯特;理查德·格倫;特里·韋恩·丹尼爾斯;邁克爾·李;帕特里克·麥考萊
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61B17/064
• 分類號: A61B17/064;A61F2/24
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 尹洪波

描述了與各種心臟瓣膜植入物相關以及用于輸送這些心臟瓣膜植入物的系統、裝置和方法。植入物可以用來對原生瓣環進行尺寸調整或者置換原生心臟瓣膜。植入物包括具有成角度支柱的尺寸可調整的框架。錨固件將植入物固定至組織，并且使用套環來減小支柱之間的角度并收縮框架。因此，植入物從輸送導管內的第一尺寸展開至心臟內的較大的第二部署尺寸以與組織接合并與組織錨固，并且接著展開至第三收縮尺寸以對環進行尺寸調整以及/或者對置換心臟瓣膜提供可靠的配合。還描述了包括成像能力的用于精確輸送、定位和錨固各種植入物的各種輸送系統。

本申請是于2016年11月15日提交、名稱為《用于使心臟瓣環重新定形的可植入裝置和輸送系統》、申請號為201680067033.5的申請的分案申請。

相關申請

本申請是2018年11月15日提交的美國序列號15/352,288的繼續申請，其要求了2015年11月17日提交的62/256,660的優先權，其全部內容通過引用并入本文。

相關申請的交叉引用

根據37?CFR?1.57，通過引用將與本申請一起提交的在申請數據表中確定了國外或國內優先權要求的任何和所有申請并入本文。例如，根據35?U.S.C§119(e)，本申請要求于2015年11月17日提交的名稱為“MITRAL?VALVE(二尖瓣)”的美國臨時申請No.62/256,660的優先權的權益，該美國臨時申請的全部公開內容出于所有目的通過參引并入本文中并形成本說明書的一部分。

技術領域

總體上描述了與可植入醫療裝置相關的特征。例如，描述了心臟瓣膜醫療裝置和用于植入各種裝置的輸送及定位系統。

背景技術

心臟瓣膜關閉不全是嚴重的問題。例如，心臟病會導致心臟的腔室擴張并變弱。特別提及二尖瓣時，由于衰老或疾病，左心室會擴張并且乳頭肌會移位。因此，二尖瓣心臟瓣膜的環過度擴張。在這種擴張狀態下，瓣葉在收縮期收縮期間不再有效地閉合或接合。因此，在心室收縮期間出現血液反流(即，逆向回流穿過本應閉合的瓣膜)。心輸出量因此減少。

這種狀況通常通過瓣環成形術環的手術植入來解決。外科醫生將瓣環成形術環定位在瓣環附近并將其縫合就位，從而將瓣環恢復到接近其原生構型。這時候瓣葉可以再次正常起作用。

該過程由于其在剖開胸腔的情況下進行而是侵入性的，另外，該過程是耗時的。在心臟直視手術中，患者被應用體外循環，這伴有與其相關聯的由于中風、血栓形成、心臟病發作和延長的恢復時間而引起的發病率和死亡率的風險。

因此，存在對解決這些問題且避免上述缺點的侵入性較低且更有效的解決方案的需要。

發明內容

本文中所公開的實施方式各自具有若干個方面，其中沒有一個單一的方面單獨負責本公開的期望屬性。在不限制本公開的范圍的情況下，現在將簡要論述其較突出的特征。在考慮此論述之后，并且特別是在閱讀標題為“具體實施方式”的部分之后，將會理解本文中所描述的實施方式的特征如何提供優于現有系統、裝置和方法的優點。

以下公開內容描述了一些實施方式的非限制性示例。例如，所公開的系統和方法的其他實施方式可以包括本文中所描述的特征也可以不包括本文中所描述的特征。此外，所公開的優點和益處可以僅適用于本發明的某些實施方式，并且不應該用于限制本公開。

描述了用于心臟瓣膜植入物和相關輸送系統的系統、裝置和方法。該植入物意在以微創經皮方式——比如，經股、經中隔(transeptally)或經心尖——進行輸送。代替地，植入物可以通過手術植入，因為手術植入應縮短手術的持續時間并且更具體地縮短患者處于體外循環的持續時間。該研發可以針對二尖瓣或三尖瓣手術。