[發(fā)明專(zhuān)利]一種氣溶膠和飛沫新型冠狀病毒病原體收集口罩與收集方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010147377.5
• 申請(qǐng)日: 2020-03-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111513377A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周小棉
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A41D13/11
• 分類(lèi)號(hào): A41D13/11;A41D31/04;A41D31/30;A41D31/02;A41D27/28
• 代理公司: 廣州科粵專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44001
• 代理人: 劉明星;朱聰聰

本發(fā)明公開(kāi)了一種氣溶膠和飛沫新型冠狀病毒病原體收集口罩與收集方法?？谡职ǘ鷴臁⒖谡煮w和口罩體上的呼吸閥，所述的呼吸閥包括防污層、過(guò)濾層、保溫層、抗菌病毒層和親膚層，所述的呼吸閥還含有病原體收集層，由外到里順序?yàn)榉牢蹖印⑦^(guò)濾層、抗菌病毒層、保溫層、病原體收集層和親膚層。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了一種使用方便、簡(jiǎn)單、可實(shí)現(xiàn)氣溶膠和飛沫病原體甚至痰液新的取樣方式，對(duì)節(jié)約醫(yī)療資源和提高樣本陽(yáng)性率有益。對(duì)現(xiàn)有KN95口罩的呼吸閥改裝成一種可裝卸的具過(guò)濾、富集功能閥就可實(shí)現(xiàn)其大規(guī)模生產(chǎn)。生產(chǎn)難度低，簡(jiǎn)單易行。

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于病原體采集領(lǐng)域，具體涉及一種氣溶膠和飛沫新型冠狀病毒病原體收集口罩 與收集方法。

背景技術(shù)：

新型冠狀病毒感染臨床特征是發(fā)熱、干咳、氣促、外周血白細(xì)胞一般不高或降低、胸片 有炎癥性改變等。世界衛(wèi)生組織(WHO)確認(rèn)并將其病原體命名為SARS-COV-2，屬于β屬的新型冠狀病毒,2020年1月31日將其定為國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件(Public HealthEmergency of International Concern，PHEIC)。病毒性肺炎是一種嚴(yán)重?fù)p害公眾健康的高危害性疾病， 尤其是未知的新型冠狀病毒性肺炎更顯突出。

目前診斷肺部感染最常用的標(biāo)本是咳痰和咽試子樣本。然而，一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題是痰和咽 試子標(biāo)本的質(zhì)量，因?yàn)樵S多采集的唾液來(lái)自上呼吸道，不能代表下呼吸道。兒童通常不能提 供高質(zhì)量的痰標(biāo)本，因此病原體通常通過(guò)臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)、實(shí)驗(yàn)室或放射學(xué)模式來(lái)推斷。 如果無(wú)法獲得高質(zhì)量的痰標(biāo)本，特別是如果病人病情嚴(yán)重，通常需要通過(guò)類(lèi)似如手術(shù)的支氣 管鏡獲得肺泡灌洗液檢查。而咽試子取樣雖然簡(jiǎn)單快速，但是也存在如下不足：1、疾病指征 及留取時(shí)間把握不夠，造成結(jié)果的參考價(jià)值較低。2、標(biāo)本采集部位不正確，沒(méi)有采集到病灶 所在部位分泌物，尤其是鼻試子，采集部位往往較淺，沒(méi)有達(dá)到鼻前庭。3、操作者業(yè)務(wù)知識(shí) 欠缺，對(duì)操作標(biāo)準(zhǔn)及流程掌握不夠。因此，造成陽(yáng)性率低，假陰性率高的現(xiàn)象。

然而，肺部病毒感染或少數(shù)細(xì)菌感染一個(gè)重要的特點(diǎn)是通過(guò)患者或帶菌者的飛沫和呼吸 氣溶膠傳播。氣溶膠是導(dǎo)致這些疾病防控難度增加的重要原因。盡管在醫(yī)學(xué)分子檢驗(yàn)和臨床 微生物學(xué)方面取得了相當(dāng)大的技術(shù)進(jìn)步，但由于缺乏一種安全和低成本的方式輕易獲得足夠 病毒或細(xì)菌含量標(biāo)本的方法，因此肺部感染的診斷受到限制,尤其是我國(guó)的這次新冠疾病的 爆發(fā)式增長(zhǎng)病人。新冠病毒一個(gè)重要的特點(diǎn)是通過(guò)飛味和痰或氣溶膠傳播。由于病程中排病 毒時(shí)機(jī)未知，造成口腔、鼻咽部取樣所致的分子診斷樣本陽(yáng)性率低(30-50％)，一度引起大 眾對(duì)分子診斷方法的質(zhì)疑；同時(shí)，因咽試子樣本取樣困難，消耗了大量的醫(yī)療資源甚至引起 醫(yī)務(wù)人員感染^【4】。流感和SARS傳播尤其明顯，香港青衣長(zhǎng)康邨康美樓出現(xiàn)新冠傳播表明 SARS-COV-2也存在氣溶膠傳播。因此，飛沫和氣溶膠有潛力成為臨床上有用的標(biāo)本，可作 為診斷肺部感染。

然而，現(xiàn)有公布的CN201480023820-用于呼吸樣本收集和分析的系統(tǒng)、CN201610855424- 用于分析人類(lèi)呼吸樣本的氣體收集裝置和方法、CN201680054733-呼吸氣體分析和 CN201711146024-在補(bǔ)償呼吸參數(shù)頻率的情況下收集并分析一定體積的呼出的氣體等專(zhuān)利都 是用于呼吸氣體的收集與分析，且無(wú)收集病原體的功能，其體積巨大，普適性差，不利于推 廣。不過(guò)，在某些情況下，口罩式取樣可能會(huì)避免或降低那種昂貴的、侵入性的取樣方法。 從方便、安全、經(jīng)濟(jì)和普適性等方面考慮，口罩取樣可能為咽試子、痰涂片陰性或嬰幼兒和 失能的患者提供一種更好的替代取樣工具。為了提高診斷用口罩取樣的靈敏度，有研究表明， 可以增加取樣次數(shù)和時(shí)間以及采用更靈敏的分子分析法^【5】。這種面罩最接近適合于個(gè)體使用。 然而，市面上尚未見(jiàn)到可供收集氣溶膠和飛沫中病原菌，如病毒和細(xì)菌的專(zhuān)用口罩出售。

口罩，尤其是高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩如N95或KN95類(lèi)具有3D密封的高防護(hù)效果，快意呼吸的功能。其中安裝有高防護(hù)性和通透性的呼吸閥。即鼻腔呼出的氣體和口腔產(chǎn)生的飛沫只 能通過(guò)其呼吸閥對(duì)外與之交換。呼吸閥由外到里分別是防污層、過(guò)濾層、保溫層、抗菌病毒 層和親膚層，構(gòu)成了一個(gè)安全的呼吸氣道。