[發(fā)明專利]治療小兒積食的中藥組合物、制劑、制備方法及應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010144619.5
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111467457A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設計）人: 羅艷輝;鄧強;楊亞
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南康爾佳制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14
• 代理公司: 北京冠和權(quán)律師事務所 11399
• 代理人: 張楠楠

1.一種治療小兒積食的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份數(shù)的原料或其提取物制得：白芍42-78份、大棗21-39份、桂枝21-39份、炙甘草14-26份、生姜21-39份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：其由以下重量份數(shù)的原料或其提取物制得：白芍60份、大棗30份、桂枝30份、炙甘草20份、生姜30份。

3.一種治療小兒積食的中藥制劑，其特征在于，其包括1或2所述的中藥組合物及藥學上可以接受的輔料。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，所述輔料為蔗糖和糊精。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，其由以下重量份數(shù)的原料或其提取物制得：白芍42-78份、大棗21-39份、桂枝21-39份、炙甘草14-26份、生姜21-39份、蔗糖60-112份、糊精36-68份；

優(yōu)選地，其由以下重量份數(shù)的原料或其提取物制得：白芍60份、大棗30份、桂枝30份、炙甘草20份、生姜30份、蔗糖86份、糊精52份。

7.一種根據(jù)3-6所述治療小兒積食的中藥制劑的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

步驟一：桂枝、生姜加藥材量二點五倍量的水，用多功能提取罐蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；

步驟二：藥渣與白芍、大棗、炙甘草三味每次加藥材量五倍量的水煎煮三次，每次一小時，合并煎液，濾過80目篩網(wǎng)；

步驟三：濾液與蒸餾后的水溶液合并，用雙效外循環(huán)濃縮器濃縮至相對密度為1.10-1.12，65℃；

步驟四：加乙醇使含醇量達50％，充分攪拌，靜置6-8小時，濾過80目篩網(wǎng)；

步驟五：濾液回收乙醇，用雙效外循環(huán)濃縮器濃縮成稠膏，相對密度1.28-1.32g，65℃；

步驟六：將步驟S5中的稠膏，加入適量蔗糖粉，用萬能粉碎機，100目篩網(wǎng)，及糊精，用槽型混合機混合均勻，制成軟材。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：所述用搖擺式顆粒機制成顆粒，制粒篩網(wǎng)：14目，用沸騰干燥制粒機進行干燥，進風溫度90±5℃，干燥時間45±5分鐘。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：所述用振動分篩機進行過篩，篩網(wǎng)規(guī)格：頂篩1號篩，底篩5號篩；邊篩邊在顆粒上噴灑揮發(fā)油；

和/或,所述用方錐混合機將所有顆粒進行總混，時間30±2分鐘；

和/或,所述用顆粒包裝機進行分裝：每袋裝15克，裝量差異≤±4.5％，即得。

10.一種中藥組合物在制備小兒積食藥物中的應用，其特征在于：包括以下的原料或其提取物：白芍、大棗、桂枝、炙甘草、生姜；

優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的的原料或其提取物：白芍42-78份、大棗21-39份、桂枝21-39份、炙甘草14-26份、生姜21-39份；

進一步優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的原料或其提取物：白芍60份、大棗30份、桂枝30份、炙甘草20份、生姜30份。