[發明專利]醫用套管及其制備方法

有效

• 申請號: 202010144017.X
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111265717B
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 朱雪晶;鄢和新
• 申請（專利權）人: 動之醫學技術（上海）有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/58
• 代理公司: 上海恒銳佳知識產權代理事務所(普通合伙) 31286
• 代理人: 黃海霞

本發明提供了一種應用于肌腱或神經修復的醫用套管，所述醫用套管是由臍帶組織組成的管狀物。所述臍帶組織形成于通過機械方式去除血管的臍帶，而所述臍帶組織形成于通過機械方式去除所述血管細胞的臍帶，能夠有效降低免疫原性，無須使用化學試劑進行處理以去除免疫成分，就能夠使所述醫用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，有利于肌腱或神經修復的效果。本發明還提供了所述醫用套管的制備方法。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料技術領域，尤其涉及醫用套管及其制備方法。

背景技術

肌腱或神經損傷是外科最常見疾病之一，常常由外傷、手術、肌腱或神經炎癥等引起。傳統肌腱或神經修補手術術后，肌腱或神經的縫合部位常常與周圍組織發生粘連，影響術后功能恢復。因此，開發應用于肌腱或神經損傷的醫用套管以促進肌腱、神經愈合并改善患者的術后功能成為近年來關注的熱點。

目前大部分用于肌腱或神經修復的補片的主要組成成分為聚乳酸材料或單純的膠原蛋白材料，也有少量采用生物羊膜。高分子材料雖然具有一定的生物相容性，但作為惰性材料，因缺乏生物活性，不可避免地會使人體產生排異、侵蝕或瘢痕化等不良反應。提純后的膠原蛋白海綿材料，主要成分只有膠原蛋白，無生物活性。生物羊膜雖然生物活性較好，但材料本身過薄，臨床包裹肌腱或神經時操作不便，且不易將羊膜縫合固定于肌腱或神經的周圍。

公開號為CN 107789669A的中國專利申請以靜電紡絲的方法，采用明膠蛋白作為纖維的殼層結構，聚己內酯及聚混旋乙丙交酯共聚物為核內結構，先紡成單張纖維膜；然后，以聚乙烯單絲為軸，將纖維膜卷曲成套管形狀，即可作為神經套管使用。然而靜電紡絲常用到多種化學試劑，包括氯仿、乙醇等，殘留較難去除，存在一定毒性風險；明膠蛋白、聚乙烯、聚己內酯等材料制備而成的套管，也僅有物理屏障防止術后粘連的作用，無明顯生物活性，不能有效促進受損神經或肌腱愈合。

因此，有必要開發一種新型的醫用套管以解決現有技術中存在的上述問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種應用于肌腱或神經修復的醫用套管及其制備方法，以具有良好的生物活性，從而有利于肌腱或神經組織的愈合效果。

為實現上述目的，本發明的所述醫用套管是由臍帶組織組成的管狀物，所述臍帶組織形成于通過機械方式去除血管細胞的臍帶，所述醫用套管的內表面包含華通氏膠。

本發明的所述醫用套管的有益效果在于：所述醫用套管是由臍帶組織組成的管狀物，所述臍帶組織形成于通過機械方式去除所述血管細胞的臍帶，有效降低了免疫原性，無須使用化學試劑進行處理以去除免疫成分，就能夠使所述醫用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，結合所述醫用套管的內表面為包含華通氏膠的表面，有利于組織的愈合效果。

優選的，所述醫用套管的含水率不高于10％。其有益效果在于：有利于延長貯存時間并最大限度保留生物活性。

進一步優選的，所述醫用套管的縫合強度不小于1牛頓，拉伸強度不小于0.1兆帕，撕裂強度不小于1牛頓，同一體外降解條件和同一降解時間下所述醫用套管的組織殘留率與新鮮原始臍帶的組織殘留率之間的差值為-5％-+5％。

優選的，所述醫用套管的內表面具有若干凸起結構，所述凸起結構的高度不超過0.2毫米，相鄰的兩個所述凸起結構之間的距離為0.5-5毫米。

優選的，所述醫用套管的厚度為0.01-0.6毫米，外徑為4-20毫米，長度為1-7厘米。

優選的，所述臍帶組織來源于人體。其有益效果在于：避免患者產生排異反應。