[發明專利]活性生物補片及其制備方法

有效

• 申請號: 202010143578.8
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111330077B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 朱雪晶;鄢和新
• 申請（專利權）人: 動之醫學技術（上海）有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 上海恒銳佳知識產權代理事務所(普通合伙) 31286
• 代理人: 黃海霞

本發明提供了一種由臍帶組織組成的活性生物補片。所述活性生物補片為片狀物，所述臍帶組織形成于通過機械方式去除血管細胞的臍帶。本發明的所述臍帶組織形成于通過機械方式去除所述血管的臍帶，有效降低了免疫原性，無須使用化學試劑進行處理以去除免疫成分，就能夠使所述活性生物補片具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，且所述臍帶組織包含活細胞，所述活細胞的存活率不低于70％，有利于進一步促進組織的愈合效果。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料技術領域，尤其涉及活性生物補片及其制備方法。

背景技術

在運動損傷及傷口護理領域，存在大量與肌腱、神經或創面相關的疾病或急慢性損傷，如肌腱炎、神經炎、肌腱斷裂、肩袖損傷、術后肌腱神經粘連、燒燙傷和慢性潰瘍等，因此對可以促進愈合以及抑制炎癥的生物活性材料需求極大。

目前大部分生物補片的主要組成成分為高分子材料，盡管使用的高分子材料具有一定的生物相容性，但作為惰性材料，因缺乏生物活性，不可避免地會使人體產生排異、侵蝕或瘢痕化等不良反應。

公開號為CN109453428A的中國專利申請以動物組織為原料，去除細胞、DNA等免疫成分，切成細條狀后捻成線，然后經過編織形成了生物修補網片。然而，制備該生物修補網片的過程包括使用多種化學試劑，包括有機試劑、酶試劑以及酸性溶液進行處理以去除免疫成分，以及超聲和編織過程，容易對生物活性造成不利影響，進而影響肩袖組織的愈合效果。

因此，有必要開發一種新型的活性生物補片以解決現有技術中存在的上述問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種活性生物補片及其制備方法，以具有良好的生物活性，從而有利于軟組織的愈合效果。

為實現上述目的，本發明的所述活性生物補片由臍帶組織組成，所述活性生物補片為片狀物，所述臍帶組織形成于通過機械方式去除血管細胞的臍帶，所述臍帶組織包含活細胞，所述活細胞的存活率不低于70％。

本發明的所述活性生物補片的有益效果在于：所述活性生物補片是由臍帶組織組成，所述臍帶組織形成于通過機械方式去除所述血管的臍帶，有效降低了免疫原性，無須使用化學試劑進行處理以去除免疫成分，就能夠使所述活性生物補片具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，且所述臍帶組織中的活細胞的存活率不低于70％，有利于軟組織的愈合效果。

優選的，所述活細胞包括上皮細胞和基質細胞。其有益效果在于：有利于促進組織的愈合效果。

優選的，所述活性生物補片的含水率不高于10％。其有益效果在于：有利于延長貯存時間并最大限度保留生物活性。

進一步優選的，所述活性生物補片的縫合強度不小于3牛頓，拉伸強度不小于1兆帕，撕裂強度不小于3牛頓，同一體外降解條件和同一降解時間下所述活性生物補片的組織殘留率與新鮮原始臍帶的組織殘留率之間的差值為-5％-+5％。

優選的，所述活性生物補片包含第一表面，所述第一表面主要由華通氏膠組成，且具有若干凸起結構，所述凸起結構的高度不超過0.2毫米，相鄰的兩個所述凸起結構之間的距離為0.5-5毫米。其有益效果在于：后續臨床應用中選擇含有華通氏膠的所述第一表面貼合待修復的部位，有利于細胞長入材料，加速材料整合，從而促進組織愈合。

優選的，所述活性生物補片的厚度為0.01-0.6毫米。

優選的，所述臍帶組織來源于人體。其有益效果在于：避免患者產生排異反應。