[發明專利]白頭翁皂苷B4在治療口腔潰瘍中的醫藥用途

在審

• 申請號: 202010141575.0
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN111110692A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 劉琦
• 申請（專利權）人: 劉琦
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P1/02
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 李琰

本發明涉及白頭翁皂苷B4新的醫藥用途。具體地，本發明提供白頭翁皂苷B4在制備治療口腔潰瘍的藥物中的應用；尤其是白頭翁皂苷B4在制備治療復發性口腔潰瘍的藥物中的應用，以及白頭翁皂苷B4在制備治療化療所致口腔潰瘍的藥物中的應用。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及白頭翁皂苷B4的新的醫藥用途。

背景技術

口腔潰瘍是口腔粘膜疾病中較常見的一種,發作時見口腔黏膜上皮的局限性組織缺損、結締組織暴露，因其內含有神經血管，潰瘍形成后疼痛異常。通過相關流行病學的調查，我國有百分之二十的人群至少出現口腔潰瘍一次，不論年齡、性別，任何群體都有可能發生口腔潰瘍，該疾病嚴重影響了人們的飲食、言語，降低了現實生活中的生活質量。臨床上，又以復發性口腔潰瘍最為常見，占口腔潰瘍的90％以上，時發時愈，反復發作，病程一般為7-10天，間歇期從10天到數月不等。口腔潰瘍病因較為復雜，往往是局部疾病和全身疾病在口腔的表征，病因有些明確，有些還不甚明了。但是大量研究已表明，口腔潰瘍發生與下列因素相關：遺傳、免疫失調、創傷、病毒或細菌感染、自身免疫、胃腸道疾病、貧血、內分泌失調、營養缺乏以及精神緊張。

此外，口腔潰瘍是惡性腫瘤患者在化療過程中常見的不良反應之一。國內文獻報道，惡性腫瘤患者化療后口腔潰瘍發生率為66％～75％，國外文獻報道其發生率為40％～90％(孫晶晶，等.惡性腫瘤患者化療所致口腔潰瘍防治現狀[J].齊魯護理雜志，2013年，第19卷第21期：57-58)，嚴重影響患者進食,造成營養缺乏,水電解質紊亂,阻礙患者接受進一步治療,甚至發生敗血癥,導致患者死亡。最易導致口腔潰瘍的化療藥物是甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、依托泊苷和阿霉素。

由于病因和發病機制尚不完全明確，該疾病的治療還沒有特別有效的方法，臨床治療包括全身治療和局部治療。其中，全身治療有糖皮質激素類藥物、抗代謝類藥物、維生素和微量元素、抗病毒藥物、雌激素等；局部治療的方法和藥物也較多，主要作用是消炎、止痛，并促進愈合，常用的藥物包括消炎類藥物，止痛類藥物，局麻藥和激素(局部封閉)。但不管全身治療還是局部治療，療效均不顯著。此外，對于化療引起的口腔潰瘍，糖皮質激素類藥物不僅不利于潰瘍的愈合，反而會加重潰瘍程度。因此，尋找新的療效確切的藥物具有重要的意義。

白頭翁皂苷B4屬于羽扇豆烷型的五環三萜皂苷，結構式如1所示。

白頭翁皂苷B4具有較強的活性，現有技術中已多有報道。如，白頭翁皂苷B4作為免疫調節劑應用于治療急性炎癥，所述急性炎癥包括由于炎癥因子過度表達引起的急性腎損傷、急性肝損傷和急性肺損傷(CN105213410A，公開日2016年1月6日)。又如，白頭翁皂苷B4作為EV71病毒抑制劑應用于手足口病(CN105535004A，公開日2016年5月4日)。還比如劉琦在2018年10月18日提出了名稱為“白頭翁皂苷B4抗急性痛風性關節炎的醫藥用途”的中國發明專利申請(申請號CN201811214694.3)。但迄今為止，尚未見到白頭翁皂苷B4對于口腔潰瘍的治療作用的報道。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供白頭翁皂苷B4新的醫藥用途，即白頭翁皂苷B4在治療口腔潰瘍，尤其是化療所致口腔潰瘍中的應用。

為了實現上述發明目的，本發明采用了如下的技術方案：

白頭翁皂苷B4在制備治療口腔潰瘍的藥物中的應用。

作為一種優選的實施方案，本發明提供白頭翁皂苷B4在制備治療復發性口腔潰瘍的藥物中的應用。

作為另一種優選的實施方案，本發明還提供白頭翁皂苷B4在制備治療化療所致口腔潰瘍的藥物中的應用。

優選地，白頭翁皂苷B4作為唯一活性成分在制備上述藥物中的應用。