[發(fā)明專利]活動型占位器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010140753.8
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN111214314A
• 公開（公告）日: 2020-06-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王敏;冉天飛;宋鑫;周媛媛;柯松
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 北京市廣友專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 11237
• 代理人: 張仲波

本發(fā)明公開了一種活動型占位器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，所述活動型占位器包括相配合的股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件，所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均為中空的腔體，所述腔體內(nèi)用于放置抗生素鏈珠，所述腔體上為多孔設(shè)計；所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均連接有引流管；所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均采用3D打印制造。本發(fā)明適用于膝關(guān)節(jié)假體周圍感染清創(chuàng)使用，股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均通過3D打印制造，能夠確保形狀敷貼和結(jié)構(gòu)牢固；股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均為中空的腔體，腔體內(nèi)可填充抗生素鏈珠，腔體上為多孔設(shè)計且連接有引流管，從而可以進(jìn)行持續(xù)灌洗，能夠起到較好的抗感染和清創(chuàng)作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一種用于膝關(guān)節(jié)假體周圍感染清創(chuàng)使用的活動型占位器。

背景技術(shù)

假體周圍感染是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。目前治療膝關(guān)節(jié)假體周圍感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”是二期翻修，采用二期翻修的治愈率可超過90％。二期翻修術(shù)是在膝關(guān)節(jié)假體周圍感染后清創(chuàng)并取出假體，在關(guān)節(jié)間隙內(nèi)置入骨水泥手工捏成或模具做出的占位器(spacer)，等待再次手術(shù)重新安置關(guān)節(jié)假體。這種占位器可以避免關(guān)節(jié)腔內(nèi)疤痕組織擠占，防止周圍肌肉及軟組織攣縮，為二次手術(shù)創(chuàng)造條件；同時占位器也可以混合抗菌素，局部釋放以更好控制感染。

目前用于膝關(guān)節(jié)假體周圍感染清創(chuàng)使用的占位器主要分為2種：靜態(tài)型占位器和活動型占位器。靜態(tài)型占位器為單純的間隙骨水泥塊，膝關(guān)節(jié)保持功能位狀態(tài)，膝關(guān)節(jié)不能活動。活動型占位器一般分為股骨側(cè)和脛骨側(cè)2個部件，兩部件類似于膝關(guān)節(jié)假體，從而使膝關(guān)節(jié)保持一定的活動度，有利于術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。二者在感染控制率上雖然無顯著差異，但是活動型占位器患者在二期翻修術(shù)后平均活動度顯著高于靜態(tài)型占位器患者。

活動型占位器目前主要有以下幾種：1、預(yù)制且已經(jīng)商業(yè)化的活動型占位器；2、術(shù)中使用商業(yè)化模具制作的活動型占位器；3、術(shù)中使用非商業(yè)化模具或徒手制作的活動型占位器。商業(yè)化預(yù)制的活動型占位器購買方便，但是尺寸和抗生素使用種類及劑量選擇上均受限。而非商業(yè)化模具及徒手制作的活動型占位器則存在制作不敷貼的問題。一些學(xué)者通過手工制作抗生素骨水泥占位器，使用過程中會出現(xiàn)占位器形狀不敷貼，占位器脫位，甚至占位器斷裂等情況。

目前使用的活動型占位器以骨水泥材料居多，通常在使用時往骨水泥中混入抗生素，如萬古霉素和慶大霉素，而抗生素的混入則對骨水泥的強度發(fā)生影響，混入較多抗生素則降低骨水泥強度，混入抗生素劑量不夠則達(dá)不到很好的抗感染作用，骨水泥聚合時產(chǎn)生大量的熱也可能破壞抗生素的效價，混合的抗菌素釋放時間也有限，且在細(xì)菌培養(yǎng)藥敏結(jié)果出來之前無法確定混入的抗生素是否敏感。此外，大量骨水泥植入人體后發(fā)生聚合反應(yīng)持續(xù)釋放單體入血造成的骨水泥毒性反應(yīng)在臨床上也并不少見。

當(dāng)前活動型占位器存在的這些問題，尤其是骨水泥材料使用抗生素受限的問題，在一定程度上影響假體周圍感染清創(chuàng)效果。因此，急需一種改進(jìn)的活動型占位器。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種形狀敷貼、結(jié)構(gòu)牢固、清創(chuàng)效果好的活動型占位器。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供技術(shù)方案如下：

一種活動型占位器，包括相配合的股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件，所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均為中空的腔體，所述腔體內(nèi)用于放置抗生素鏈珠，所述腔體上為多孔設(shè)計；

所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均連接有引流管；

所述股骨側(cè)部件和脛骨側(cè)部件均采用3D打印制造。

進(jìn)一步的，所述腔體內(nèi)設(shè)置有支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)為支撐柱和/或支撐板。

進(jìn)一步的，所述腔體上設(shè)置有鏈珠置入口。

進(jìn)一步的，所述多孔設(shè)計中每個孔的直徑為0.5-1.5mm，密度為10-20孔/cm²。

進(jìn)一步的，所述腔體的壁厚為1-2mm。