[發明專利]一種治療小兒熱性哮喘的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010138977.5
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN111110756A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 程先鋒
• 申請（專利權）人: 天長億帆制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P11/06;A61K35/62
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 孫永智

1.一種治療小兒熱性哮喘的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由如下所述重量份的中藥制成：麻黃3-7份、苦杏仁8-12份、黃芩8-12份、地骨皮8-12份、地龍8-12份、葶藶子4-8份、紫蘇子4-8份、丹參8-12份、赤芍8-12份、仙鶴草8-12份。

2.根據權利要求1所述的治療小兒熱性哮喘的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由如下所述重量份的中藥制成：麻黃4-6份、苦杏仁9-11份、黃芩9-11份、地骨皮9-11份、地龍9-11份、葶藶子5-7份、紫蘇子5-7份、丹參9-11份、赤芍9-11份、仙鶴草9-11份。

3.根據權利要求1所述的治療小兒熱性哮喘的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由如下所述重量份的中藥制成：麻黃5份、苦杏仁10份、黃芩10份、地骨皮10份、地龍10份、葶藶子6份、紫蘇子6份、丹參10份、赤芍10份、仙鶴草10份。

4.根據權利要求1-3任一所述的治療小兒熱性哮喘的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括藥用載體或輔料，制備成中藥口服制劑。

5.根據權利要求4所述的治療小兒熱性哮喘的中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑、合劑等。

6.一種權利要求1-5所述的治療小兒熱性哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：制備過程如下：

步驟1：中藥組合物；

稱取原料藥：蜜麻黃5份、苦杏仁10份、黃芩10份、地骨皮10份、地龍10份、葶藶子6份、紫蘇子6份、丹參10份、赤芍10份、仙鶴草10份；

步驟2：中藥提取物一的制備；

中藥提取物一：取步驟1所述的中藥，加入7-10倍量水，煎煮提取2次，每次1.5-2.5小時，提取液濾過，精制，濃縮至一定密度的流浸膏；

步驟3：中藥提取物二的制備；

中藥提取物二：取步驟1所述的中藥，加入7-10倍量水，加熱煎煮提取2次，每次1.5-2.5小時，提取液濾過，精制，濃縮至一定密度的流浸膏，干燥成干浸膏，粉碎，混合；

步驟4：顆粒劑的制備；

取步驟2或3制備的中藥提取物，加入適量藥用輔料，混合均勻，采用制粒設備，制成顆粒，可選用輔料包括但不限于淀粉、纖維素、糖粉、乳糖、糊精、甘露醇、滑石粉、硬脂酸鎂等；

步驟5：膠囊劑的制備；

取步驟2或3制備的中藥提取物，加入適量藥用輔料，混合均勻，制粒，并采用膠囊填充設備灌裝膠囊，制成膠囊劑，可選用輔料包括但不限于蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改良性淀粉、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸鎂等；

步驟6：片劑的制備；

取步驟2或3制備的中藥提取物，加入適量藥用輔料，混合均勻，制粒，加入潤滑劑，采用壓片機壓制成片劑，可選用輔料包括但不限于淀粉、預膠化淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素、糖醇類、無機鹽類、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、聚維酮、羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、微粉硅膠、氫化植物油、聚乙二醇類、蔗糖素、阿司帕坦、安賽蜜、甜葉菊苷、木糖醇等；

步驟7：糖漿劑的制備；

取步驟2或3制備的中藥提取物，加入適量單糖漿及其它藥用輔料，混合，濾過，分裝，制成糖漿劑；可選用輔料包括但不限于甘油、滑石粉、山梨酸、苯甲酸、對羥基苯甲酸脂類等；

步驟8：合劑的制備；

取步驟2制備的中藥提取物，加入適量藥用輔料，配液，濾過，滅菌，分裝，制成合劑；可選用輔料包括但不限于蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷、山梨酸、苯甲酸、對羥基苯甲酸脂類等。