[發明專利]注射器

在審

• 申請號: 202010134846.X
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN111249062A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: J·西格;C·魯瓦耶;A·M·布萊恩特;H·M·布艾特根;M·皮奇
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61M5/00;A61M5/178;A61M5/28;A61M5/31;A61M5/315;A61K38/17;A61K9/08;A61P27/02;A61P9/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀

1.一種用于玻璃體內注射的預填充注射器，所述注射器包括本體、止擋件及柱塞，其中：

所述本體包括位于出口端的出口，及所述止擋件經配置在所述本體內使得所述止擋件的前表面及所述本體界定流體可通過所述出口排出的可變體積室，所述柱塞包括位于第一端的柱塞接觸表面及在所述柱塞接觸表面與尾部之間延伸的桿，所述柱塞接觸表面經配置以與所述止擋件接觸，使得所述柱塞可被用于迫使所述止擋件向所述本體的所述出口端方向移動，從而減少所述可變體積室的體積；

所述流體包括眼科用溶液，所述眼科用溶液包括抗體VEGF拮抗劑：

所述眼科用溶液包含每毫升不超過2個直徑50μm的顆粒,每毫升不超過5個直徑25μm的顆粒，及每毫升不超過50個直徑10μm的顆粒；以及

所述注射器填充的劑量體積介于0.03ml與約0.05ml之間。

2.如權利要求1所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于25μg的硅油。

3.如權利要求2所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于15μg的硅油或少于10μg的硅油。

4.如前述權利要求中任一所述的注射器，其中(a)所述注射器的筒未涂布硅油，或者(b)所述注射器不含SO。

5.如前述權利要求中任一所述的注射器，其中所述注射器的本體由(a)或(b)制成：(a)塑料材料，例如環狀烯烴聚合物；或(b)玻璃。

6.如前述權利要求中任一所述的注射器，其中所述預填充注射器內的止擋件的滑動力小于11N。

7.如前述權利要求中任一所述的注射器，其中所述止擋件為圓柱形，且圍繞止擋件的外表面包括一或多個圓周棱，該止擋件與棱經尺寸化，使得棱與注射器本體的內表面形成實質上不透流體的密封。

8.如權利要求7所述的注射器，其中所述止擋件包括前圓周棱及后圓周棱，且該些棱從沿出口端到尾端的軸的方向分隔至少3mm；可任選地，在前圓周棱及后圓周棱之間配置一個或多個額外的棱。

9.如前述權利要求中任一所述的注射器，所述注射器經尺寸化以具有介于0.1ml與1.5ml之間的標稱最大填充體積。

10.如前述權利要求中任一所述的注射器，所述注射器填充有介于0.1ml與0.5ml之間的VEGF拮抗劑溶液。

11.如前述權利要求中任一所述的注射器，所述注射器的本體的長度小于70mm。

12.如前述權利要求中任一所述的注射器，所述VEGF拮抗劑為雷珠單抗。

13.一種抗體VEGF拮抗劑，其用于治療患有眼病的患者，其中：(a)所述VEGF拮抗劑采用權利要求1-12中任一項所述的注射器給予所述患者；且(b)所述眼病選自：脈絡膜血管新生、濕性年齡相關的黃斑變性、繼發于視網膜靜脈梗阻(RVO，包括分支RVO(bRVO)和中央RVO(cRVO))的黃斑水腫、繼發于病理性近視的脈絡膜血管新生(PM)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性視網膜病及增生性視網膜病。