[發明專利]一種新型微針及其制造方法

在審

• 申請號: 202010126869.6
• 申請日: 2020-02-28
• 公開（公告）號: CN111317911A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 袁志山;易新;王成勇;孫秋夢
• 申請（專利權）人: 廣東工業大學
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 林麗明

本發明涉及一種新型微針及其制造方法，新型微針包括底座和陣列于底座上的針體，針體包括與底座連接的圓柱部和與圓柱部連接的錐形部；錐形部的外表面沿軸向分布有若干放置槽。新型微針的制造方法包括以下步驟：步驟一：通過模具倒模出針體的底座、圓柱部和錐形部；步驟二：通過激光加工在錐形部的表面加工放置槽。本發明的微針能夠裝載多種不同的治療因子，且微針長度可控，針體長度較長，可以達到5mm，能夠深入患病位置；本發明的制造方法加工工藝簡單，制造成本低，微針表面的粗糙度得以保證，重復使用性高，親水效果好；本發明的方法所使用的模具具有良好的機械性能，不易損壞、模具強度高、使用壽命長。

技術領域

本發明涉及微針領域，更具體地，涉及一種新型微針及其制造方法。

背景技術

微針是第三代經皮給藥系統，兼具傳統的皮下注射器和透皮貼片的優點。微針具有微創無痛、使用方便、安全性能高、可輸送大分子藥物，且藥效經皮吸收效果好等優勢，可通過刺穿皮膚的最外層-角質層，使藥物進入體內發揮作用。

現今使用的聚合物微針針體長度較短，約為500um，僅能將藥物輸送至平坦皮膚的淺表層。不適用于向表面粗糙、尺寸較大的體表惡性腫瘤輸送藥物?，F有的制造方法中通過使用金屬微針作為陽模，通過兩次倒模，制備出了高深寬比微針模具和長度為1.2mm的微針，有效增加了藥物輸送的深度。然而，對于皮下延展深的體表惡性腫瘤，微針難以將藥物輸送至深層患處。例如，結節性基底細胞癌可延伸至皮下5mm，但是目前尚無微針可將藥物輸送至該腫瘤的深層患處。并且現有的微針只能混合裝載一種藥物，如需注射多種藥物則需要進行多次的注射，使用較為不便。

目前常用的微針制造方法有利用硅的各向異性刻蝕工藝與SU-8膠光刻工藝相結合的方法制備硅與光刻膠復合載藥微針模具，通過2次聚二甲基硅氧烷(PDMS)澆鑄復制得到PDMS三維結構，此方法制備微針模具工藝復雜，且模具結構樣式單一。由于PDMS材料是一種很柔軟的材料，其楊氏模量比較小，易受壓且易變形，使PDMS材料制作的微針模具使用壽命較短。另外，硅模具和玻璃模具較脆，使用過程中容易損壞，使用壽命短。使用紫外光源對光刻膠曝光技術制備的金屬模具，加工成本較高。

發明內容

本發明為克服上述現有技術中現有微針只能裝載一種藥物且長度不足的問題，同時為了克服微針制造成本高，制備模具的壽命短的問題，提供一種新型微針及其制造方法，新型微針能夠有裝載多種治療因子且有足夠的長度將治療因子直接輸送至腫瘤深層患處，而制造方法的加工工藝簡單，制造成本低，所用模具的壽命長。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種新型微針，包括底座和陣列于所述底座上的針體，所述針體包括與所述底座連接的圓柱部和與所述圓柱部連接的錐形部；所述錐形部的外表面沿軸向分布有若干放置槽。

不同的放置槽內放置有不同的藥物，能夠在一次的注射中，分別向患病位置注入不同的治療因子。錐形部用于刺入患者皮膚，錐形能夠減少刺入皮膚的阻力。

優選的，所述錐形部的直徑為100～1000μm，長度為1000～3000μm，錐度為2～20°；所述圓柱部的長度為1000～3000μm，所述圓柱部的之間的中心距為500～1000μm。微針能有足夠的長度將治療因子直接輸送至腫瘤深層患處。

優選的，所述針體的材質為殼聚糖，玻尿酸、明膠、聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物。

優選的，所述放置槽向靠近圓柱部的方向傾斜。傾斜的放置槽能夠減小插入阻力

還提供一種新型微針的其制造方法，用于制造上述的新型微針，包括以下步驟：

步驟一：通過模具倒模出針體的底座、圓柱部和錐形部；

步驟二：通過激光加工在錐形部的表面加工放置槽。