[發明專利]一種人工心臟假體瓣膜

有效

• 申請號: 202010122734.2
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111265332B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發明（設計）人: 冒鵬志;王澤明;石愛峰;顧春玉;沈景鳳
• 申請（專利權）人: 上海理工大學
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 顏愛國

根據本發明的人工心臟假體瓣膜，包括支架體、裙邊、多個瓣葉，支架體包括分離式活動支架和多個爪耳；分離式活動支架包括上層支架、下層支架以及牽拉件，上層支架包括上層支架壁和多個直套管，下層支架活動設置在上層支架的下部，包括下層支架壁、多個直桿，多個直套管分別豎直設置在上層支架壁上，直套管內壁上設置有多個凹槽，下層支架壁呈筒狀，多個直桿分別對應于直套管豎直設置在下層支架壁上且上端露出下層支架壁的端部，對應于多個凹槽，直桿的上端外壁上設置有多個凸出的卡扣，下層支架通過直桿上端在直套管內移動實現上層支架端部與爪耳之間距離的改變，下層支架與上層支架通過卡扣與凹槽的連接進行固定。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種人工心臟假體瓣膜。

背景技術

心臟是脊椎動物身體中最重要的一個器官，主要功能是為血液流動提供壓力，把血液運行至身體各個部分。心臟由左心房、左心室、右心房、右心室四個腔組成。左右心房之間和左右心室之間均被隔開，互不相通。心房與心室之間長有瓣膜(房室瓣)，這些瓣膜具有“單向閥門”的功能，即通過“啟閉運動”控制血液只能由心房流入心室，而不能倒流。在左心房和左心室之間的瓣膜叫做二尖瓣，在右心房和右心室之間的瓣膜叫做三尖瓣。(左心室和升主動脈間的瓣膜叫主動脈瓣，右心室和肺動脈間的瓣膜叫肺動脈瓣。)

二/三尖瓣均由瓣葉、瓣環、乳頭肌和腱索組成。瓣葉是瓣膜做“啟閉運動”的葉片，是瓣膜最主要的部分。瓣環是連接瓣葉與心臟內壁的纖維環。乳頭肌是長于心室內壁中部的肌肉組織，其上又長有多跟乳白色細長生物組織，稱之為腱索。腱索另一端連接瓣葉，起固定、牽拉瓣葉的作用。

當瓣膜出現問題時，心臟血液動力學改變，心臟功能異常，稱之為瓣膜性心臟病。

隨著人口老齡化的加重，近年來，瓣膜性心臟病的發病率逐漸升高。研究表明，在70歲以上的老年人群中，瓣膜性心臟病的發病率已近15％，并且發病人群也在逐漸低齡化。

目前，藥物治療和外科手術依舊是瓣膜疾病患者的首選治療手段，但是對于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術史以及心功能較差的重度瓣膜病患者而言，藥物治療效果欠佳，由于外科手術死亡率高，甚至部分患者失去接受手術的機會。而瓣膜性心臟病的介入治療具有無需開胸、創傷小、痛苦小、恢復快等諸多優點，已受到越來越多的患者青睞。

心臟假體瓣膜是人工制造、可植入心臟內替代心臟原生瓣膜、控制血液在心臟各腔室內單向流動的器官。目前，國內外心臟假體瓣膜介入手術尚不成熟，假體瓣膜在結構設計上也存在諸多缺陷。

20世紀50-60年代，由于心導管檢查術的應用，瓣膜性心臟病能夠得到準確診斷，與此同時，外國學者也展開了瓣膜性心臟病的介入治療。我國介入性心臟病的起步較晚。新進開展的經導管主動脈瓣置換術(TAVI)和經導管二尖瓣置換術(TMVR)均由葛均波院士分別于2010年和2012年引入。

由于二尖瓣在四種瓣膜中生長工況最為復雜，故其置換治療相對較難，發展較慢，二尖瓣假體瓣膜的結構設計也最為復雜。因為三尖瓣與二尖瓣生理結構相似，所以其置換治療發展也相對較慢，且三尖瓣假體瓣膜多由二尖瓣假體瓣膜結構設計演變而來。

不同結構設計的假體瓣膜，其定位、錨固方式各不相同。現有一種二尖瓣/三尖瓣假體瓣膜設計，其在假體瓣膜心室端設計“掛鉤”、“爪耳”等結構，通過這些結構鉤掛、抓取腱索，以錨固假體瓣膜，防止假體瓣膜從心室向心房脫出。

對現有的一種通過鉤掛腱索達到錨固效果的二尖瓣/三尖瓣假體瓣膜設計進行分析，發現其至少有如下一種缺點：

1、腱索飄忽不定，難以抓取

現有的一種通過鉤掛腱索達到錨固效果的二尖瓣/三尖瓣假體瓣膜，“掛鉤”等結構僅能防止假體瓣膜從心室向心房脫出，還需要“法蘭”等結構，通過搭靠心房端的原生瓣環，完成假體瓣膜的定位、防止假體瓣膜從心房向心室脫出等功能。在介入手術中使用此類設計的假體瓣膜，醫生需在超聲顯影下，既要兼顧“法蘭”的搭靠定位，又要完成“掛鉤”的抓取。