[發(fā)明專(zhuān)利]大麻二酚制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010119900.3
• 申請(qǐng)日: 2020-02-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111184690B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖豐坤;李琳婧;陳黎飛;雷鵬;施豪;姚國(guó)凱;趙紅敏
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 云南翰谷生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/107
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/107;A61K47/44;A61K31/05;A61K8/92;A61K8/34;A61K8/06;A61Q19/00;A23L33/105;A23L3/3517;A23L29/10
• 代理公司: 北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11258
• 代理人: 張兵兵

本發(fā)明涉及一種大麻二酚制劑及其制備方法。本發(fā)明的大麻二酚制劑包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中所述大麻二酚與所述植物油的重量比為3:1至10:1，并且所述大麻二酚與所述水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。本發(fā)明的大麻二酚制劑具有非常高的大麻二酚含量，同時(shí)具有優(yōu)異的水溶性和儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種大麻二酚制劑及其制備方法。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種高大麻二酚含量、高穩(wěn)定性的水溶性大麻二酚制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

大麻二酚(CBD)是大麻提取物中的一種非成癮性成分。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，CBD具有重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和藥用價(jià)值，例如能抑制某些多酚對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)的不利影響，并且具有阻斷乳腺癌轉(zhuǎn)移、治療癲癇、抗痙攣、抗焦慮、抗菌消炎、抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等生理活性功能。近年來(lái)，大麻二酚在醫(yī)藥學(xué)、食品、保健品、化妝品等領(lǐng)域引起廣泛關(guān)注。

然而，大麻二酚是脂溶性的，不溶于水，不易被人體吸收。因而，實(shí)際應(yīng)用中，通常使用有機(jī)溶劑來(lái)提取、溶解和儲(chǔ)存大麻二酚。但是有機(jī)溶劑的使用不但危害環(huán)境，而且使最終產(chǎn)品中很難除盡殘留的痕量溶劑，無(wú)法滿(mǎn)足在醫(yī)藥用品、食品、保健品中安全使用的要求。而且，大麻二酚在空氣中極易被氧化，導(dǎo)致其穩(wěn)定性較差、在儲(chǔ)存過(guò)程中活性成分損失過(guò)快。

另外，在目前的實(shí)踐中，水溶性大麻二酚制劑通常具有非常低的CBD最終含量(典型地，不超過(guò)15重量％)，或者制劑中CBD易被氧化、不穩(wěn)定，使得目前的水溶性大麻二酚制劑具有如下的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)：藥用活性較差，穩(wěn)定性差，無(wú)法長(zhǎng)期保存，等等。而且，一些生產(chǎn)水溶性大麻二酚制劑的方法采用復(fù)雜的工藝流程，耗時(shí)耗能，或者對(duì)操作人員水平要求較高。

因此，如何獲得CBD含量高、CBD不易氧化、儲(chǔ)存穩(wěn)定性好的制劑和方法，是本領(lǐng)域亟需解決的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一方面提供一種大麻二酚制劑，包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中所述大麻二酚與所述植物油的重量比為3:1至10:1，并且所述大麻二酚與所述水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。

本發(fā)明的第二方面提供制備大麻二酚制劑的方法，包括：

(1)將包含大麻二酚的原料與植物油、可選的抗氧化劑混合，制成均勻的液體混合物；

(2)將所述液體混合物與水包油型乳化劑、可選的助乳化劑混合，制成大麻二酚乳油；

在所述大麻二酚乳油中，大麻二酚與植物油的重量比為3:1至10:1，并且大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的大麻二酚制劑具有水溶性好、大麻二酚含量高和大麻二酚穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，尤其有利于含大麻二酚的產(chǎn)品在醫(yī)藥學(xué)、食品、保健品、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用。發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的第二方面的方法通過(guò)對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化并采用簡(jiǎn)單的工藝步驟，獲得了具有水溶性好、大麻二酚含量高和大麻二酚穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)的大麻二酚制劑，而且能耗非常小、成本低。這是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所預(yù)料不到的。

尤其是，通過(guò)本發(fā)明的方法獲得的大麻二酚制劑可以是CBD最終含量至少30重量％、優(yōu)選地高達(dá)35重量％、甚至高達(dá)40重量％的乳油，或者CBD最終含量至少20重量％、優(yōu)選地高達(dá)25重量％、甚至高達(dá)30重量％的粉末。同時(shí)，本發(fā)明的的大麻二酚制劑在與水混溶后無(wú)晶體析出，而且放置3個(gè)月后CBD含量幾乎不變。

具體實(shí)施方式

定義

“大麻二酚”(cannabidiol，CBD)在植物大麻中是以(-)-CBD形式存在。除另有說(shuō)明外，本發(fā)明中的CBD是指(-)-CBD。