[發明專利]治療慢性、頑固性或原發性失眠癥的聯合用藥物及其應用

在審

• 申請號: 202010067900.3
• 申請日: 2020-01-19
• 公開（公告）號: CN111135304A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 李啟芳
• 申請（專利權）人: 李啟芳
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/46;A61K31/5513;A61K31/5517;A61K31/05;A61K31/4174;A61P25/20
• 代理公司: 上海波拓知識產權代理有限公司 31264
• 代理人: 楊波

本發明提供了一種治療慢性、頑固性或原發性失眠癥的聯合用藥物，包括聯合使用的抗膽堿藥物和鎮靜類藥物。本發明將抗膽堿藥物和鎮靜類藥物在本發明特定配比下使用，可以有效增強治療效果，延緩慢性、頑固性或原發性失眠癥患者發病。本發明聯合用藥副作用小或者無副作用，安全性高。同時，本發明聯合用藥可有效治療慢性、頑固性或原發性失眠癥，效果優于右美托咪定的單獨使用，說明所述藥物在本發明特定配比下配合使用具有協同增效的作用，臨床應用前景良好。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及聯合用藥物，包括抗膽堿藥物和鎮靜類藥物，用于治療慢性、頑固性或原發性失眠癥。

背景技術

失眠癥是以頻繁而持續的入睡困難和(或)睡眠維持困難并導致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙。失眠癥可作為獨立的疾病存在，亦可以與精神障礙、軀體疾病或物質濫用共病，可伴隨多種覺醒時功能損害。

慢性失眠指的是每周三天以上并至少持續三個月的睡眠紊亂，小粒徑負離子具有更高的活性能輕易地穿透人體，發揮其療養保健的功效。

慢性失眠分為原發性失眠和繼發性失眠。原發性失眠是一種無法解釋的、長期或終生存在的頻繁的睡眠中斷、短睡伴日間疲勞、緊張、壓抑和困倦。除外其他內在原因和環境干擾的因素，部分患者可能有失眠的家族史。病因不詳但最多漸漸慢性精神心理失眠。

失眠的分類中，頑固性失眠是一種常見病，而且與繼發性失眠相比，它的治療難度會更大。頑固性失眠往往由于心理因素引起，臨床主要表現為入睡困難及維持睡眠困難，日間疲倦感，夜晚越想盡快入睡越難以入睡，加重心理沖突，產生緊張焦慮、情緒不穩、過度擔心，自覺痛苦更導致失眠，形成惡性循環。

失眠的危害：

1.失眠導致身體免疫力下降，對各種疾病的抵抗力減弱。

2.失眠引起記憶力減退、頭痛。

3.失眠影響工作、學習和生活。

4.失眠可導致植物神經紊亂。

5.經常失眠可引起老年癡呆癥。

6.經常失眠使人過早衰老，縮短壽命。

7.兒童睡眠不足會影響身體的生長發育。

藥物治療是許多頑固性失眠患者尋求最多的治療方法，如口服安眠藥，但這些安眠類藥物的成癮性和依賴性并不能完全幫助患者治療失眠，反而會因為使患者無法脫離藥物正常睡眠，而造成患者失眠問題的加重。對于針灸治療在失眠初期有可能起到一定緩解癥狀效果，但對于頑固性失眠和嚴重失眠患者，隨癥病情的加重并不能直到治愈的效果。

因此，尋找新的治療方案一直是慢性、頑固性或原發性失眠癥研究的重點。

發明內容

為了解決以上問題，本發明提供了一種治療慢性、頑固性或原發性失眠癥的聯合用藥物。

本領域技術人員希望能夠開發出一種聯合用藥物，包括抗膽堿藥物和鎮靜類藥物，所述聯合用藥物能夠應用于治療慢性、頑固性或原發性失眠癥，并且應用方便、不產生副作用或產生副作用小，同時治愈率高。

具體來說，在本發明的第一個方面，提供一種用于治療慢性、頑固性或原發性失眠癥的聯合用藥物，所述聯合用藥物包括抗膽堿藥物與鎮靜類藥物。

本發明聯合用藥物中的抗膽堿藥物特別涉及東莨菪堿、山莨菪堿及阿托品，聯合用藥物中的鎮靜類藥物特別涉及安定、咪唑安定、丙泊酚及右美托咪定。

本發明聯合用藥物可以不同形式存在，例如游離酸、游離堿、酯和其它前藥、鹽和互變異構體，例如，本申請包括所述聯合用藥物的所有變體形式。