[發明專利]一種溶劑型透皮貼的工業化制備方法

在審

• 申請號: 202010022775.4
• 申請日: 2020-01-09
• 公開（公告）號: CN111135087A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 王愛愛;王峰;范小玲
• 申請（專利權）人: 范小玲;王愛愛
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61K9/70
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

1.一種溶劑型透皮貼的工業化制備方法，其特征在于，該用于制備溶劑型透皮貼的制備方法包括

S1.配料

將活性成份和有機溶劑混合，通過攪拌裝置進行攪拌，且采用溶劑分散法使活性成份均勻分散于有機溶劑中得到預混液，然后將預混液與溶劑型壓敏膠一起加入真空乳化均質鍋內，關閉均質鍋蓋，配置成帶藥膠漿；

S2.攪拌均質

對經過S1的物料進行均勻攪拌、均質；

S3.消泡

經過S2的物料均質結束后，開真空進行消泡至物料無氣泡為止，隨后出膠至涂布儲膠罐內且密閉；

S4.涂布

將經過S3的帶藥膠漿涂布在涂布基材上，然后與復合膜進行復合；

S5.分切、模切、包裝

根據產品規格分切、模切、包裝即可。

2.如權利要求1所述的一種溶劑型透皮貼的工業化制備方法，其特征在于：在所述S1中有機溶劑為乙酸乙酯、乙醇、庚烷、己烷、甲醇、戊二酮、甲苯、二甲苯和環己烷的任意一種，攪拌裝置的攪拌頻率為50-600rpm，攪拌時間10～30min。

3.如權利要求1所述的一種溶劑型透皮貼的工業化制備方法，其特征在于：在所述S2中先開啟慢速攪拌，攪拌速度為40rpm、攪拌時間為5min；然后繼續慢速攪拌，并進行間歇式快速攪拌均質，根據批量控制均質次數2～10次，均質頻率在25～50Hz。

4.如權利要求1所述的一種溶劑型透皮貼的工業化制備方法，其特征在于：在所述S4中要求安裝涂布刀、涂布基材，準備就緒后，梯度設置烘箱溫度，連接涂布儲膠罐夾層循環水管，控制膠溫20±1℃～25±1℃范圍內；

烘箱溫度、膠溫達到工藝要求后，開啟供膠泵電源開始涂布，在涂布過程中根據干膠厚度、干膠重量中控要求調整涂布刀距和泵流量，涂布基材出烘箱后與復合膜復合。