[發(fā)明專利]一種乳房假體外殼材料、制備方法及應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010021332.3
• 申請日: 2020-01-09
• 公開（公告）號: CN113101418B
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王文才;羅瑞霞;張立群;周鑫鑫;熊志星
• 申請（專利權(quán)）人: 北京化工大學(xué)
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/18
• 代理公司: 北京知舟專利事務(wù)所(普通合伙) 11550
• 代理人: 周媛

本發(fā)明公開了一種乳房假體外殼材料、制備方法及應(yīng)用。所述材料是由包括以下組分的原料硫化后制得：聚氨酯、含硅聚氨酯、硅橡膠、白炭黑和硫化劑；各組分按重量份數(shù)計，聚氨酯和硅橡膠100重量份；含硅聚氨酯4～8重量份；白炭黑12～20重量份；聚氨酯和硅橡膠的用量比為5:5～7:3。制備方法包括：所述組分按所述用量共混硫化后制得所述乳房假體外殼材料。本發(fā)明采用含硅聚氨酯做相容劑，將外殼材料制備成聚氨酯/含硅聚氨酯/硅橡膠的復(fù)合材料，有效解決了聚氨酯與硅橡膠相容性差的情況。復(fù)合材料的乳房假體外殼，強(qiáng)度更大，防滲性更好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及硅橡膠技術(shù)領(lǐng)域，進(jìn)一步地說，是涉及一種乳房假體外殼材料、制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)

乳腺癌是危害女性的一種腫瘤，發(fā)病率在各種女性腫瘤中居首位。目前乳腺癌患者的治療方法主要是乳房切除與術(shù)后重建，即切除人體乳房之后充填人工假體，現(xiàn)在乳房假體材料最多的是硅橡膠假體。

硅橡膠材料用作隆胸手術(shù)最早可追溯至1963年，Cerow首次進(jìn)行了硅膠假體隆胸術(shù)。此后，硅橡膠由于其良好的生物相容性，無毒性，生物排異性小，耐老化性等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于隆胸手術(shù)中。

硅橡膠乳房假體一般由內(nèi)部充填物與外部殼體組成。內(nèi)部充填物一般是交聯(lián)度較低的硅凝膠，外殼材料一般是交聯(lián)的硅橡膠，二者成分相似，根據(jù)相似相容理論，硅凝膠內(nèi)部的小分子物質(zhì)就容易滲出。而小分子穿過外殼進(jìn)入淋巴系統(tǒng)或者人體組織便會引起炎癥問題，從而引發(fā)肌肉痙攣、關(guān)節(jié)腫脹疼痛等并發(fā)癥。不僅如此，小分子經(jīng)過外殼材料滲出到人體內(nèi)的過程中，部分小分子會在硅橡膠外殼中，起到增塑作用，從而加速耐老化性優(yōu)異的硅橡膠老化。

所以，對于硅橡膠乳房假體來說，防滲性的提高是重中之重。為了解決硅凝膠小分子的滲出問題，J.漢密斯頓發(fā)明了一種由復(fù)合聚乙烯和鋁層組成的非滲透性材料作為內(nèi)膽，并且用水和甘油作為充填物，外部再用彈性體包裹，有效解決了硅氧烷小分子滲出導(dǎo)致周圍組織變硬引發(fā)并發(fā)癥的問題(J.漢密斯頓.假體和制造假體的方法[P].PCT patent,WO079905.2006-08-30)。李錦蓓等人發(fā)明了一種低揮發(fā)生膠的制備方法，生膠揮發(fā)率低于2％，極大的降低了生膠中的小分子含量(李錦蓓，陸瑞進(jìn)，馬陸軍，朱慶.一種低揮發(fā)分生膠的制作方法及用該生膠制備凝膠的方法[P].中國專利，104927055.2014-03-18)。何靜怡等人發(fā)明了一種黏土片層做填料的苯基硅橡膠彈性體外殼，在提高其防滲性的同時也提高了抗菌性能(張立群，何靜怡，顧昊楠，王文才.一種高抗撕抗菌性乳腺假體防滲層材料制備方法[P].中國專利，107412873.2017.12.01)。

以上專利和文獻(xiàn)雖然在一定程度上提高了假體材料的防滲性，但依然不夠理想。因為市面上大部分乳房假體的結(jié)構(gòu)都是內(nèi)部充填與外部硅橡膠外殼，雖然添加了苯基硅膠做防滲層材料，但依舊存在滲漏的現(xiàn)象，這是由于硅凝膠與硅橡膠結(jié)構(gòu)極為相似，導(dǎo)致相似相容。

因此，需要開發(fā)一種具有優(yōu)異的防滲性的假體材料是目前亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)的問題，本發(fā)明提供了一種乳房假體外殼材料、制備方法及應(yīng)用。本發(fā)明采用熱塑性聚氨酯作為外殼材料替換硅橡膠，相比傳統(tǒng)硅橡膠，聚氨酯的與內(nèi)部硅凝膠分子結(jié)構(gòu)不同，有效的阻擋了內(nèi)部硅凝膠的滲出情況。并且聚氨酯的強(qiáng)度更高，減緩了假體外殼材料的破裂。并且，耐溶劑性能也更加優(yōu)異。

本發(fā)明的目的之一是提供一種乳房假體外殼材料。

所述材料是由包括以下組分的原料硫化后制得：

聚氨酯、含硅聚氨酯、硅橡膠、白炭黑和硫化劑；

各組分按重量份數(shù)計，

聚氨酯和硅橡膠 100重量份；

含硅聚氨酯 4～8重量份；

白炭黑 12～20重量份；