[發明專利]含藥多層薄膜與其形成方法

在審

• 申請號: 202010001917.9
• 申請日: 2020-01-02
• 公開（公告）號: CN113116864A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 沈欣欣;王羽淇;林立信;楊明嘉;黃秀華;蘇良晟;趙櫻雪;黃靖恩
• 申請（專利權）人: 財團法人工業技術研究院
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/10;A61K47/34;A61P15/00;A61P1/00;A61P15/08;A61P29/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 秦劍

提供一種含藥多層薄膜。該含藥多層薄膜包括：一含藥層；以及一抗沾粘層于該含藥層之一表面之上。該含藥層系由一第一組合物所構成，該第一組合物包括一第一高分子材料與一藥物，該第一高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸(polylactic acid,PLA)與聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，而該第一高分子材料與該藥物之重量比為約1:0.01?0.3。該抗沾粘層系由一第二組合物所構成，該第二組合物包括一第二高分子材料，該第二高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸與聚乙二醇。

技術領域

本揭露系關于醫藥用薄膜，且特別關于一種含藥多層薄膜與其形成方法。

背景技術

根據研究顯示，手術后沾粘會導致多種并發癥，例如:小腸阻塞、慢性骨盆腔疼痛、不孕癥等，因此避免手術后沾粘的發生，不僅能降低病患后續可能發生的不適與減少因沾粘問題必須接受再次手術的風險，亦能夠節省醫療資源的支出。

而手術除了引發沾粘之外，手術后傷口修復期間，也會有疼痛感的產生或發生感染之可能，因此需要藥物，如止痛藥、抗生素的使用，以減緩病患的不舒服感。

目前術后止痛的方式主要有肌肉注射法、靜脈注射法、病患自控止痛法、連續硬膜外止痛法這四種方式。肌肉注射法與靜脈注射法都需于幾個小時內重復施打藥物，才能維持止痛效果，但也會引發副作用。

因此，目前亟需可同時降低或避免手術所引發之沾粘與不適之醫療器材。

發明內容

本揭露提供一種含藥多層薄膜，包括：一含藥層；以及一抗沾粘層，其抗沾粘層于該含藥層之一表面之上。該含藥層系由一第一組合物所構成，該第一組合物包括一第一高分子材料與一藥物，該第一高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸(polylactic acid,PLA)與聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，而該第一高分子材料與該藥物之重量比為約1:0.01-0.3。該抗沾粘層系由一第二組合物所構成，該第二組合物包括一第二高分子材料，該第二高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸與聚乙二醇。

本揭露也提供一種含藥多層薄膜的形成方法，包括以下方式(a)或方式(b)。方式(a)，包括：(i)將一第一溶液干燥成膜，以形成一含藥層；以及(ii)將一第二溶液干燥成膜于該含藥層之一表面上，以形成一抗沾粘層。方式(b)，包括：(i’)將一第二溶液干燥成膜，以形成一抗沾粘層；以及(ii’)將一第一溶液干燥成膜于該抗沾粘層之上，以形成一含藥層。該第一溶液之溶質包括第一高分子材料與一藥物，該第一高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸與聚乙二醇，且該第一高分子材料于該第一溶液中之含量為約5-30wt％，該第一高分子材料與該藥物之重量比為約1:0.01-0.3。該第二溶液之溶質包括第二高分子材料，該第二高分子材料包括擇自由以下所組成之群組之至少一個：聚乳酸與聚乙二醇，且該第二高分子材料于該第二溶液中之含量為約5-30wt％。

為了讓本發明之上述和其他目的、特征、和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例，并配合所附圖示，作詳細說明如下：

附圖說明

第1圖顯示，本揭露之含藥多層薄膜的形成方法之一實施例。

第2圖顯示，本揭露之含藥多層薄膜的形成方法之另一實施例。

第3圖顯示，在一實施例中，本揭露之含藥多層薄膜含藥層的成膜方法。

第4圖顯示，本揭露之含藥多層薄膜的形成方法之又另一實施例。

第5圖顯示，本揭露之含藥多層薄膜的形成方法之再另一實施例。

第6A圖顯示，抗沾粘薄膜之抗沾粘試驗中之細胞實驗的照片。

第6B圖顯示，抗沾粘薄膜之抗沾粘試驗中之細胞實驗之細胞存活分析結果。