[發(fā)明專利]設(shè)備

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980087834.1
• 申請日: 2019-10-31
• 公開（公告）號: CN113365562A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 斯塔凡·霍爾明;斯特凡·榮松;里卡德·格蘭奎斯特;米卡埃爾·桑德爾;阿爾文·奇瑞
• 申請（專利權(quán)）人: 微型卡迪克斯有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 深圳中一聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44414
• 代理人: 王麗

本發(fā)明涉及一種活檢設(shè)備，該活檢設(shè)備包括尖端構(gòu)件，尖端構(gòu)件具有用于活檢程序的面向后面的切割部分。活檢程序包括將設(shè)備引入并操縱到受試者的組織中并獲得活檢樣品。活檢設(shè)備包括細(xì)長柔性桿構(gòu)件，該桿構(gòu)件具有限定第一縱軸的近端和遠(yuǎn)端，以及具有限定第二縱軸的近端和遠(yuǎn)端的尖端構(gòu)件。尖端構(gòu)件位于或朝向細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端并且定位或可定位成使得尖端構(gòu)件的縱軸相對于細(xì)長構(gòu)件的縱軸成角度地偏移。尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)端還被配置為穿透受試者的組織并且尖端構(gòu)件的近端包括用于切割受試者的組織的切割部分。

本發(fā)明涉及一種活檢設(shè)備，所述活檢設(shè)備包括具有用于活檢程序的面向后面的切割部分的尖端構(gòu)件。活檢程序包括將設(shè)備引入并操縱到受試者的組織中并獲得活檢樣品。

心內(nèi)膜心肌活檢是一種成熟的診斷方式，主要用于移植后排斥監(jiān)測，但也用于各種心臟病，如心肌病、傳染病和腫瘤疾病。難以診斷的活檢率被描述為過低，部分原因是該程序固有的風(fēng)險和低診斷率。與其他現(xiàn)代亞毫米尺寸的血管內(nèi)介入設(shè)備相比，心內(nèi)膜心肌活檢鉗是相對較大的設(shè)備，這使得它們具有創(chuàng)傷性并且難以轉(zhuǎn)向心臟的所有部分以及身體的其他部分(如果需要進(jìn)行活檢)。因此，在當(dāng)前實踐中，由于這些設(shè)備的固有特性，心內(nèi)膜心肌活檢僅限于心臟的某些部分。

因此，活檢通常僅限于右心室的間隔壁，其心肌可能不能代表左心室(LV)，而左心室(LV)存在許多難以診斷的病理。本發(fā)明涉及一種設(shè)備，該設(shè)備可以制造成更小、更可操縱的活檢鉗，可以更容易并且更安全地進(jìn)入LV心肌的大部分部分以及身體的其他部分，從而使活檢具有更高的診斷率并提高整體安全性。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種改進(jìn)的活檢設(shè)備，該活檢設(shè)備能夠從心臟的任何部分獲得更小和更均勻的組織樣品，同時對被取樣的受試者的組織造成最小的損傷。該設(shè)備可用于任何活檢程序，而不僅僅是用于從心臟獲得活檢樣品。例如，該設(shè)備還適用于通過推進(jìn)該設(shè)備穿過患者的血管內(nèi)系統(tǒng)或患者的支氣管內(nèi)系統(tǒng)來從肺腫瘤獲得活檢樣品。

具體實施方式

根據(jù)本發(fā)明，提供一種活檢設(shè)備，所述活檢設(shè)備包括：

具有限定第一縱軸的近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長柔性桿構(gòu)件；和

具有限定第二縱軸的近端和遠(yuǎn)端的尖端構(gòu)件，所述尖端構(gòu)件位于或朝向細(xì)長桿構(gòu)件的遠(yuǎn)端并且定位或可定位成使得尖端構(gòu)件的縱軸相對于細(xì)長桿構(gòu)件的縱軸成角度地偏移，其中尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)端被配置為穿透受試者的組織，并且尖端構(gòu)件的近端包括用于切割受試者的組織的切割部分。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種成套部件，所述成套部件包括一次性使用的無菌預(yù)包裝成套部件形式的如上定義的活檢設(shè)備。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種使用如上定義的設(shè)備從受試者獲得活檢的方法，其中該方法包括：

將如上定義的設(shè)備遞送到身體位置；

將設(shè)備的尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)端推進(jìn)到組織中，使得整個尖端構(gòu)件推進(jìn)到組織中；和

從組織中取出尖端構(gòu)件。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供如上定義的活檢設(shè)備用于從受試者獲得活檢的用途。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種制造根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的方法。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種對尺寸小于約10mg、優(yōu)選小于0.1mg的組織樣品進(jìn)行取樣和/或分析的方法，任選地其中所述樣品已根據(jù)如本文所述的方法或通過使用如本文所述的活檢設(shè)備獲得。

定義

近端：定義活檢設(shè)備的相關(guān)部分的端部，該端部在使用設(shè)備時最靠近醫(yī)生。

遠(yuǎn)端：定義活檢設(shè)備的相關(guān)部分的端部，該端部在使用設(shè)備時離醫(yī)生最遠(yuǎn)。

桿構(gòu)件縱軸：沿著桿構(gòu)件長度的軸線，該長度由桿構(gòu)件的遠(yuǎn)端和近端限定。桿構(gòu)件可以是柔性的，并且因此，縱軸不必是直的，而是當(dāng)桿構(gòu)件處于彎曲構(gòu)型時也可以沿著彎曲路徑延伸。