[發明專利]局部缺血的治療

在審

• 申請號: 201980087568.2
• 申請日: 2019-11-06
• 公開（公告）號: CN113613570A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: F·多蘭;H·奧多諾霍
• 申請（專利權）人: 韋爾索諾醫療有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 石海霞;金鵬

一種用于穿過血管中的阻塞物的血管內設備包括細長血管內線材和聯接件。使用時，所述聯接件將超聲能量從超聲能量源沿著所述線材傳輸到所述線材的遠側端部處的有源尖端。所述聯接件被布置成在沿著所述線材的長度的多個離散操作位置中的任一者處將所述源聯接到所述線材以用于超聲能量到所述有源尖端的所述傳輸。

背景技術

局部缺血是身體器官的血液供應不足。在動脈粥樣硬化血管中，局部缺血是由于血管被阻塞物阻塞而發生的，該阻塞物由血管壁中的病變、動脈粥樣硬化斑塊或由其他來源產生的栓子引起。動脈粥樣硬化斑塊由其構造隨時間推移逐漸變硬的物質組成。

通過部分或完全閉塞血管，阻塞限制血液流向阻塞遠側的組織，從而導致細胞死亡和組織健康的迅速惡化。

治療此類阻塞的優先方式是微創血管內血管成形術。在這些規程中，小直徑治療裝置被引入脈管系統并經由靜脈和動脈的管腔導航到阻塞，并部署在病變部位以恢復通暢。這些在治療慢性動脈粥樣硬化斑塊中使冠狀動脈和外周動脈中的閉塞血運重建的規程也可用于治療急性栓塞性閉塞、血栓或閉塞性血凝塊。

進行這些規程的解剖結構包括但不限于為下肢服務的冠狀動脈、神經血管和外周動脈。不同的解剖結構與不同的病變相關聯。在各種周圍血管中發現的病變對冠狀動脈中發現的病變造成不同類型的挑戰。髂動脈、股動脈、腘動脈和腘下動脈具有不同的曲折度，通常顯著小于冠狀動脈或神經脈管系統。然而，這些動脈易于發生廣泛鈣化，這對成功的血管內規程造成嚴重阻礙。

在血管內規程中，選擇并募集動脈以用于獲得進入脈管系統的通路。選擇基于動脈適應預期診斷或治療裝置到目標部位的通道的能力以及其可以最大限度地減少組織和患者創傷的程度。

在外周動脈血運重建規程中，通常通過外科切口和穿刺進入股動脈、腘動脈和足動脈，這在醫學術語中通常稱為Seldinger技術。一旦進入，將導引線材和導引鞘插入血管中并固定在該部位。該鞘用作裝置的引入、撤出和更換的端口，并最大限度地減少對動脈組織的磨損。然后將引導導管和導絲引入動脈，以提供進一步的保護并協助裝置導航到目標部位。

沿著血管管腔小心地推動導絲，以避免對血管壁造成任何創傷，并將導絲導航到阻塞物部位。在成功的規程中，然后將導絲推動跨過或穿過阻塞物并保持在原位以充當引導件，通過該引導件將診斷或治療裝置(諸如球囊導管和支架)追蹤到閉塞部位。導絲用于其他微創規程，以將其他裝置和器械引入到血管或身體的其他腔內，以實現檢查、診斷和不同類型的治療。

在球囊血管成形術的情況下，在將球囊導管通過導絲引入血管中并導航到閉塞部位之后，球囊隨后被擴張，從而破壞或擠壓閉塞物質并恢復血流。有時，將支架放置在壓扁的病變的區域上，以充當維持血管通暢的支承框架。

導絲和其他診斷治療裝置被推進通過解剖結構的進展的可視化通常通過X射線或雙工超聲完成。MRI在其他解剖結構中越來越普遍。

使用上文提到的導絲的其他醫療規程包括胃腸、泌尿和婦科規程，所有這些規程都需要穿過阻塞形成通道，以便于更大且通常更笨重的裝置通過到達體內的病變部位或病變遠側的其他目標組織。

導絲是治療干預的關鍵，并且由不同的材料制成，最典型的是不銹鋼和NiTi(鎳鈦諾)，具有許多不同的設計。它們的制造涉及改變材料的微觀結構形態，例如通過冷加工材料同時將其形成為線材，然后將線材加工成不同的尺寸設計以實現期望的性能。作為一個示例，可以在線材的長度上加工出特定的錐度以沿著線材的長度產生微分程度的柔性。因此，線材在其遠側端部處將具有足夠的柔性以符合血管的形狀，并且具有將力傳遞到尖端的強度(“尖端強度”)或穿過病變的力。

這些裝置的構造通常包括細線圈，該細線圈可以在線材或離散節段的整個長度上延伸，最典型的是遠側節段。這些線圈有助于在錐形節段上傳遞力，并增加可以通過線材的整個長度傳遞的力。它們還允許線材容易地符合血管的形狀，并且追蹤穿過特別是在冠狀動脈和神經血管解剖結構中可能遇到的曲折解剖結構。