[發(fā)明專利]藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980077536.4
• 申請日: 2019-11-27
• 公開（公告）號: CN113164436A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 巖田見二;藏本誠;小阪和德
• 申請（專利權(quán)）人: 協(xié)和麒麟株式會社
• 主分類號: A61K31/277
• 分類號: A61K31/277;A61K9/32;A61K9/36;A61K9/30;A61P3/10;A61P9/00;A61P13/12;A61P29/00;A61P35/00;A61P39/06;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 楊宏軍;焦成美

1.藥物組合物，其含有甲基巴多索隆或其藥學(xué)上可接受的鹽、崩解劑和粘合劑，所述藥物組合物具有包衣被膜。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，崩解劑為選自由交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代度羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈣、羧甲基淀粉鈉、部分α化淀粉、及淀粉組成的組中的1種以上。

3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中，崩解劑為選自由交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、及低取代度羥丙基纖維素組成的組中的1種以上。

4.如權(quán)利要求1～3中任一項所述的藥物組合物，其中，相對于藥物組合物100重量份而言，包含0.1～20重量份的崩解劑。

5.如權(quán)利要求1～4中任一項所述的藥物組合物，其中，粘合劑為選自由羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基乙基纖維素、羥乙基纖維素、乙酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基淀粉、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、甲基丙烯酸共聚物、聚乙二醇、淀粉、明膠、糊精、普魯蘭多糖、瓊脂、及阿拉伯膠組成的組中的1種以上。

6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中，粘合劑為選自由羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、及聚乙烯吡咯烷酮組成的組中的1種以上。

7.如權(quán)利要求1～6中任一項所述的藥物組合物，其中，相對于藥物組合物100重量份而言，包含0.1～30重量份的粘合劑。

8.如權(quán)利要求1～7中任一項所述的藥物組合物，其還含有穩(wěn)定劑。

9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其中，穩(wěn)定劑為有機(jī)酸。

10.如權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中，有機(jī)酸為富馬酸及/或蘋果酸。

11.如權(quán)利要求1～10中任一項所述的藥物組合物，其中，包衣被膜包含選自由水溶性聚合物、乳糖、白糖、甘露醇、氧化鈦、滑石、碳酸鈣、及三乙酸甘油酯組成的組中的1種以上的包衣劑。

12.如權(quán)利要求11所述的藥物組合物，其中，水溶性聚合物為選自由聚乙二醇、聚乙烯醇聚乙二醇接枝共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯醇、及聚乙烯醇丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物組成的組中的1種以上。

13.如權(quán)利要求11或12所述的藥物組合物，其中，包衣被膜還含有著色劑。

14.如權(quán)利要求13所述的藥物組合物，其中，著色劑包含選自由黃色三氧化二鐵、氧化鐵、及氧化鈦組成的組中的1種以上。

15.如權(quán)利要求1～14中任一項所述的藥物組合物，其中，相對于包衣被膜100重量份而言，包含0.1～100重量份的包衣劑。

16.如權(quán)利要求1～15中任一項所述的藥物組合物，其還含有光澤劑。

17.如權(quán)利要求16所述的藥物組合物，其中，光澤劑為巴西棕櫚蠟及/或硬脂酸鎂。

18.如權(quán)利要求1～17中任一項所述的藥物組合物，其中，

相對于藥物組合物100重量份而言，包含0.1～20重量份的甲基巴多索隆或其藥學(xué)上可接受的鹽，

相對于藥物組合物100重量份而言，包含3～20重量份的粘合劑，

相對于藥物組合物100重量份而言，包含0.1～15重量份的崩解劑，

相對于包衣被膜100重量份而言，包含50～90重量份的包衣劑。