[發明專利]帶引線電刺激系統

在審

• 申請號: 201980074516.1
• 申請日: 2019-11-13
• 公開（公告）號: CN112996556A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: M·T·馬歇爾;T·A·惠特曼;C·普法伊弗;T·A·安德森;J·呂滕;P·亞當斯;A·坎普斯;R·科內盧森;R·萊因德斯
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/365;A61N1/04;A61N1/375
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

在一些實例中，IMD可以包括具有電極中的至少一個、細長主體、固定螺旋和連接器段的引線。所述螺旋的橫向于所述引線的縱向軸線的寬度在所述螺旋的遠端處最大。所述細長主體的近端可以連接到脈沖生成器的遠端，并且所述螺旋可以附接到所述細長主體的遠端。所述脈沖生成器可以包括第一連接器片。所述連接器段的遠端可被配置為容納所述細長主體的所述近端，并且所述連接器段的近端可以包括被配置為接合所述第一連接器片的至少一個第二連接器構件。

技術領域

本公開總體上涉及醫療裝置系統，并且更具體地涉及被配置用于心臟治療遞送的醫療裝置。

背景技術

一些類型的可植入醫療裝置(IMD)，如心臟起搏器或可植入復律除顫器系統，可用于經由一個或多個電極為患者提供心臟感測和治療。作為實例，一些IMD包括可植入脈沖生成器，其包括封裝電子組件的殼體，這些組件可被配置為皮下植入患者的胸部或患者心臟的腔室內。一些IMD具有脈沖生成器，其被配置為植入心臟外部并且可以連接到包括一個或多個電極的一個或多個可植入醫療電引線。引線可被配置為使得電極例如可以被植入心臟內，例如經靜脈引線，或者植入心臟和脈管系統的外部，例如血管外引線。可以植入此類IMD的血管外引線，使得引線位于心臟外部、胸骨下或其它血管外位置附近或與其接觸。

發明內容

總體上，本公開涉及用于遞送心臟治療(例如，心臟起搏)和心臟感測的IMD的實例，并且涉及用于制造此類IMD的技術。實例IMD可以包括脈沖生成器、多個電極和連接到脈沖生成器的引線。該技術可以包括組裝引線并將引線附接到脈沖生成器。

作為實例，IMD的引線可以包括細長主體和附接到細長主體的遠端的固定螺旋。此類固定螺旋可被配置為接合患者組織，如心臟組織，以將引線固定到組織。固定螺旋的寬度可以在固定螺旋的遠端處最大，并且在一些實例中，固定螺旋的寬度從固定螺旋的近端到固定螺旋的遠端逐漸減小。當引線(例如，引線的遠端和/或包括固定螺旋的引線的一部分)基本上平行于組織定位時，固定螺旋的寬度在固定螺旋的遠端處最大可使固定螺旋能夠響應于引線圍繞引線的縱向軸線的旋轉而接合組織。

IMD的引線可以包括被配置為將引線附接到IMD的殼體的連接器段。連接器段和脈沖生成器各自可以包括一個或多個連接器片。連接器段的連接器片可被配置為接合脈沖生成器的連接器片，如通過引線相對于脈沖生成器的旋轉。雖然本文主要在被配置用于遞送心臟起搏和心臟感測的IMD的上下文中描述了IMD的組件和技術，但此類組件和技術適用于被配置為遞送其它類型的心臟治療的IMD。

包括可植入心臟的腔室(例如，心室)內的脈沖生成器或利用經靜脈引線的IMD對于所有患者而言可能不是優選的。例如，一些患者可能不是將IMD或經靜脈引線放置在心臟的腔室或脈管系統內的理想候選人，如血管通路困難的患者、兒童和此類放置可能需要進行開胸手術的其它患者。此外，植入心臟腔室中的IMD脈沖生成器和/或經靜脈引線可能隨著時間的推移在心臟中變得纖維化，使得引線修正和涉及從心臟取出IMD組件的程序具有挑戰性。包括被配置為植入心臟外部的脈沖生成器和一個或多個血管外引線的IMD可以消除將IMD殼體或經靜脈引線植入心臟內的需要。因此，包括被配置為植入心臟外部的脈沖生成器和一個或多個血管外引線的IMD對于一些患者而言可能是優選的。

在一些血管外IMD系統中，引線可以植入皮下、胸骨下或其它血管外位置。例如，血管外引線可被配置為定位在患者的體壁心包膜(本文中稱為“心包膜”)和心外膜(本文中稱為“心外膜”)之間，使得引線的一個或多個電極被定位成與心外膜和心肌緊密電接觸。此類引線定位可以使連接到引線的IMD能夠感測心臟電信號并經由引線上的電極將如起搏脈沖的心臟治療遞送到患者的心臟。在一些情況下，相對于其中引線的電極遠離心臟定位的IMD系統，引線的電極與心臟的緊密接近有利地可通過減小由IMD生成的實現起搏奪獲所需的起搏脈沖的閾值幅度(例如，振幅和/或寬度)來降低功耗。