[發明專利]一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710191861.6
• 申請日: 2017-03-28
• 公開（公告）號: CN106924592A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 許慧敏;蔣雪燕;陳慶慶;廖鮮艷
• 申請（專利權）人: 上海大學
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P25/20;A61P37/04;A61K35/644
• 代理公司: 上海上大專利事務所(普通合伙)31205
• 代理人: 陸聰明

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體的說是涉及一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

隨著現代生活節奏的不斷加快，人們不斷承受來自社會、家庭、工作等方方面面的壓力，致使人們在心里或精神上總處于一種緊張疲憊的狀態，久而久之出現疲勞、全身不適，注意力維持能力及記憶力下降，情緒波動大、易怒，免疫力下降等癥狀，給患者的生活、工作、學習及人際關系交往等方面均帶來了極大的影響。臨床研究表明，正常服用鎮靜催眠藥有利于人體健康，有助于避免失眠損害人體健康和正常生活。目前，采用安定、冬眠靈、速可眠等藥治療失眠，例如，中國專利，專利號為201110180034.X，公開了“一種鎮靜催眠藥物制劑及其制備方法”，該方法得到右佐匹克隆(或佐匹克隆)復方固體制劑，有效地治療各種臨床表現形式的失眠癥，為臨床個性化用藥增加品種，然而該藥物制劑屬于西藥鎮靜劑，其只能起到控制作用，長期服用會對神經及肝臟造成損害，隨著病程的延長，產生明顯的耐藥性，為了達到治療效果，須增大藥物劑量。例如，中國專利，專利號為201010272744.0，公開了一種“治療失眠的中藥”，該中藥以酸棗仁、丹參、燈心草等中藥材加水煎服，雖然有清心降火、養心安神的作用。但是該藥物有效成分不能完全的被吸收，且每日煎服十分繁瑣；該藥物湯劑口味不佳，不利于人們長期服用。

發明內容

針對現有技術中存在的缺陷，本發明的目的是提出一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑副作用小、無耐藥性，使用方便。

一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑，由以下重量份數的原料制成：薄荷3～8份、首烏藤3～8份、黃芪3～8份、合歡皮3～8份、蜂蜜1～3份、黃連8～12份、南五味子10～20份、酸棗仁10～20份、白術10～20份、茯苓10～20份、人參1～5份、靈芝1～5份、川芎5～10份、當歸5～10份、薏苡仁5～10份。

優選的，所述的一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑，由以下重量份數的原料制成：薄荷4～7份、首烏藤4～7份、黃芪4～7份、合歡皮4～7份、蜂蜜1.5～2.5份、黃連9～11份、南五味子9～11份、酸棗仁12～18份、白術12～18份、茯苓12～18份、人參2～4份、靈芝2～4份、川芎6～9份、當歸6～9份、薏苡仁6～9份。

優選的，所述的一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑，由以下重量份數的原料制成：薄荷6份、首烏藤6份、黃芪6份、合歡皮6份、蜂蜜2份、黃連10份、南五味子10份、酸棗仁15份、白術15份、茯苓15份、人參3份、靈芝3份、川芎8份、當歸8份、薏苡仁8份。

本發明還提出了一種用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

S1、將上述重量份數的薄荷、首烏藤、合歡皮和黃芪加入到中藥煎煮罐中，按液料質量比為(2.5～3.2):1的比例加水浸泡1.5～3h，用武火煎煮至沸騰后，改文火繼續煎煮18～30min，然后過濾，濾出藥液A，得到藥渣B；再繼續向藥渣B中按液料質量比為(2.5～3.2):1的比例加水，用武火煎煮至沸騰后，改文火繼續煎煮30～50min，再過濾，去掉藥渣，得到藥液C；

S2、將步驟S1中所得的藥液A與藥液C合并，冷卻至室溫后，加入上述重量份數的蜂蜜，以220～360r/min的轉速，攪拌混合均勻，然后用過濾器過濾，除去顆粒為1～10μm的藥渣和雜質，得到質量為D1混合藥液和質量為D2的混合藥液備用；

S3、將上述重量份數的黃連、南五味子、酸棗仁、白術和茯苓用文火炒制，炒至微黃或深黃，然后取出自然冷卻，即得炒制藥材E；

S4、將步驟S3中所得的炒制藥材E和上述重量份數的人參、靈芝、川芎、當歸、薏苡仁加入到中藥粉碎機中，粉碎成細粉過100～150目篩，得到質量為F3的混合細粉和質量為F4的混合細粉；

S5、將步驟S4中所得的質量為F3的混合細粉置于包衣鍋內進行包衣，在包衣鍋轉動下噴入步驟S2中所得的到質量為D1混合藥液，使加入的質量為F3的混合細粉成濕潤的小顆粒，再加入步驟S4中所得的質量為F4的混合細粉，繼續轉動包衣鍋，再噴入步驟S2中所得的質量為D2的混合藥液，如此重復，直至所得顆粒的粒徑為3±0.03mm，制得水丸G；

S6、將步驟S5制得的水丸G在40～65℃的循環熱風下干燥2～3h，每隔時間18～30min翻動一次，干燥后取出冷卻，即得用于鎮靜催眠增強免疫力的中藥制劑。

優選的，所述步驟S1中加入的水為蒸餾水、純化水中的一種。