[發明專利]改善鐵代謝和腸道微生物組健康的組合物和方法

在審

• 申請號: 201980051653.3
• 申請日: 2019-06-04
• 公開（公告）號: CN112533616A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: D·沃爾夫;詹姆斯·科納
• 申請（專利權）人: 賽德羅生物科學有限責任公司
• 主分類號: A61K33/26
• 分類號: A61K33/26;C12N1/19;A61P25/28
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 郗名悅;閆茂娟

公開了包括表達鐵蛋白的微生物的組合物。組合物還包括以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵。還公開了包括組合物的可攝取物、飲食補充劑和藥物組合物。還公開了包括向受試者施用組合物的治療受試者的方法。還公開了改變受試者中腸道細菌微生物組的組成的方法，方法包括向受試者施用組合物。

交叉引用

本申請要求于2018年6月4日提交的題目為“Composition and Method forTreatment of Iron Deficiency(用于治療鐵缺乏的組合物和方法)”的美國臨時申請號62/680,238的優先權。

技術領域

本公開涉及養分缺乏和隨后的癥狀或疾病的管理，以及腸道微生物組的管理和調節。

背景技術

鐵缺乏是全世界最常見和最普遍的營養失調，影響多達20億人。鐵是生命中最重要的非有機物質之一，在氧轉運、短期氧存儲和能量產生中起主要作用，這些是其在生物生理中的一些基本作用。鐵吸收的缺乏或鐵損失的過多導致血液和/或組織鐵水平不理想，伴有多種癥狀。

當前的鐵替代選項顯然不足，并且對于身體鐵缺乏的人迫切需要新的策略。對口服鐵補充的不耐受是常見的，這在很大程度上是由于有問題的GI副作用。另外，許多(實際上大多數)患有鐵缺乏的患者對口服鐵劑治療無應答，使他們鐵缺乏。

每個個體具有個性化的胃腸道微生物組(本文也稱為腸道微生物群系、腸微生物群系、微生物菌叢、腸道微生物組)，其包括估計有居住在消化道中的500至5000或更多種類的細菌、真菌、病毒、古細菌和其他微生物，多至100萬億個個體生物體，為宿主提供了許多有用的共生功能，例如，包括幫助消化、為結腸提供營養、產生維生素、調節免疫系統、幫助防御外源細菌、調節能量代謝以及作用于宿主和/或其他微生物群系的細胞或組織的代謝產物和信號傳導分子的產生。已知在人體中和人體上發現的微生物菌叢失衡與包括胃腸道病癥的各種疾病狀態相關，但也與全身病癥相關，例如過敏、自身免疫、CNS病癥，肥胖癥和對病原性感染的易感性。這些疾病和失調中的許多是顯著地降低患者的生命質量，并最終可能致命的慢性病癥。在腸道微生物組“紊亂”或破壞共生的情況下，微生物群系功能可喪失或錯亂，導致對病原體的敏感性增加，包括新陳代謝特征改變，或誘發可導致局部或全身性炎癥或自身免疫的促炎癥性信號。正因如此，在微生物學領域中需要用于調節微生物組或治療微生物組紊亂的新的且有用的方法。

發明內容

本文公開了包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的組合物。

本文還公開了包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的可攝取物。

還公開了包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的飲食補充劑。

還公開了包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的藥物組合物。

還公開了治療受試者的方法，其包括向受試者施用包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的組合物。

還公開了改變受試者中腸道細菌微生物組的組成的方法，該方法包括向受試者施用包括(a)表達鐵蛋白的微生物和(b)以表達鐵蛋白的微生物和元素鐵的干物質基礎的按重量計至少3％的量的元素鐵的組合物。

附圖說明

圖1A顯示人H-鐵蛋白的氨基酸序列(SEQ ID NO:1)。