[發明專利]用于制備止血組合物的方法

在審

• 申請號: 201980044296.8
• 申請日: 2019-05-09
• 公開（公告）號: CN112368028A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: P·L·哈默史;克里斯蒂安·拉森;D·B·約翰斯;N·史密斯;M·卡迪納爾;G·費拉拉;G·張
• 申請（專利權）人: 弗羅桑醫療設備公司;伊西康有限公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/44;A61L15/64
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 王思琪;王建秀

1.一種制備止血組合物的方法，所述方法包括以下步驟：

a)在第一容器中提供干凝血酶組合物；

b)在第二容器中提供包含生物相容性聚合物的糊劑；

c)使用適合的連接裝置連接所述第一容器和所述第二容器；以及

d)混合所述容器的內容物。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述混合通過將所述容器的所述內容物來回轉移多次從而獲得凝血酶的基本上均勻分布來進行。

3.根據權利要求2所述的方法，其中所述轉移的次數小于20次，例如小于15次，諸如小于10次，例如小于8次，諸如約6次。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述凝血酶的所述均勻分布的特征在于凝血酶含量在整個所述止血組合物中的變化小于20％，例如小于10％，諸如小于5％。

5.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血組合物是適用于止血和/或傷口愈合的糊劑。

6.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血組合物是可流動組合物。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述干凝血酶組合物是通過噴霧干燥或冷凍干燥制備。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述干凝血酶組合物是通過冷凍干燥制備。

9.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述干凝血酶組合物包含小于2％的水，諸如小于1％的水。

10.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述生物相容性聚合物由基本上不溶解于水性介質中的粉末粒子組成。

11.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是交聯的。

12.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是生物可吸收的。

13.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述生物相容性聚合物包含明膠或由明膠組成。

14.根據權利要求13所述的方法，其中所述明膠是從微粉化明膠海綿或水凝膠獲得。

15.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中b)中的所述糊劑包含選自由以下組成的組的水性介質：水、鹽水、氯化鈣溶液和緩沖水性介質。

16.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中b)中的所述糊劑包含如下含量的生物相容性聚合物：約7％到20％，諸如約8％到18％，例如約10％到16％，諸如約11％到15％，優選約12％到14％。

17.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血組合物包含一種或多種親水化合物。

18.根據權利要求17所述的方法，其中所述一種或多種親水化合物是一種或多種多元醇。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述一種或多種多元醇選自糖醇、糖和/或其衍生物。

20.根據權利要求18所述的方法，其中所述一種或多種多元醇是糖醇。

21.根據權利要求20所述的方法，其中所述糖醇選自由以下組成的組：二醇、甘油、赤蘚醇、蘇糖醇、阿糖醇、木糖醇、核糖醇、甘露醇、山梨糖醇、衛矛醇、巖藻糖醇、艾杜糖醇、肌醇、庚七醇、異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇、聚葡糖醇和其混合物。