[發明專利]一種含腸桿菌肽的可溶性粉及其制備方法

有效

• 申請號: 201710985369.6
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN107519479B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發明（設計）人: 譙仕彥;郭文江;張明;丁修良;劉揚科;楊彩霞;王學瑞;何濤;吳保慶
• 申請（專利權）人: 林州中農穎泰生物肽有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K9/14;A61K47/69;A61K47/36;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司 41109
• 代理人: 張春

本發明公開了一種含腸桿菌肽的可溶性粉，每100份藥物的重量組成為：腸桿菌肽1?10份，β?環糊精1?20份，余量為水溶性淀粉；腸桿菌肽為大腸桿菌ZNYT2的代謝產物，所述大腸桿菌ZNYT2保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，保藏單位簡稱：CGMCC，保藏單位地址：北京市朝陽區北辰西路1號院3號，保藏日期：2016年8月23日，保藏編號為：CGMCC NO.12902，分類命名：大腸埃希氏菌。本發明采用包合技術，利用β?環糊精和水溶性淀粉對腸桿菌肽進行包合處理，一方面增加其溶解度，另一方面增加多肽類藥物的穩定性。

技術領域

本發明屬于生物肽技術領域，具體涉及一種含腸桿菌肽的可溶性粉及其制備方法。

背景技術

近年來隨著抗生素的大量使用，細菌耐藥性不斷形成，致使現有抗菌藥物對細菌感染治療的療效低下或無效，形成的危害日益嚴重。如何克服細菌的耐藥性是當前的研究重點和熱點，科研工作者們正努力尋求新的抗菌策略，這迫切需要開發出新型的抗菌制劑。高效、低毒、不易形成耐藥性的抗菌肽作為最有希望代替抗生素的新藥制劑倍受國內外科研工作者的關注。

林州中農穎泰生物肽有限公司以篩選產抗革蘭氏陰性菌的抗菌肽菌株為目的，通過戶外采樣，菌株初篩，共篩選出具有抗菌活性菌株25株，經過多輪復篩得到一株具有較好抑菌活性的菌株，經過菌種鑒定確定為益生大腸桿菌ECN。同時對該菌株產生的抑菌物質進行了一些了性質評價和菌種誘變，極大的提高了菌株的產抗菌肽能力，使其能夠滿足工業生產的應用需求。

腸桿菌肽抑菌范圍廣，對治療畜、禽腸道疾病效果明顯。針對畜、禽的用藥方式，采取口服給藥方便易行，成本較低。由于腸桿菌肽的水溶性差，受外界條件溫度、pH值等因素影響，做成口服制劑會有一定局限性。

發明內容

本發明要解決的技術問題是腸桿菌肽的水溶性差，受外界條件溫度、pH值等因素影響，做成口服制劑會有一定局限性，為解決上述問題，本發明提供一種含腸桿菌肽的可溶性粉及其制備方法。

本發明的目的是以下述方式實現的：

一種含腸桿菌肽的可溶性粉，每100份藥物的重量組成為：腸桿菌肽1-10份，β-環糊精1-20份，余量為水溶性淀粉。

所述腸桿菌肽為大腸桿菌ZNYT2的代謝產物，所述大腸桿菌ZNYT2保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，保藏單位簡稱：CGMCC，保藏單位地址：北京市朝陽區北辰西路1號院3號，保藏日期：2016年8月23日，保藏編號為：CGMCC NO. 12902，分類命名：大腸埃希氏菌。

如上述的含腸桿菌肽的可溶性粉的制備方法，具體步驟如下：

（1）配制體積分數為10-20%的乙醇水溶液；

（2）稱取配方量的腸桿菌肽和β-環糊精，β-環糊精與步驟（1）中配制的乙醇水溶液中的水的質量比為1:（5-7）；

（3）將步驟（1）中配制的乙醇水溶液置于攪拌罐中，溫度為40-60℃，在攪拌條件下，先將β-環糊精溶解在乙醇水溶液中，再將腸桿菌肽加入乙醇水溶液中，攪拌10-30min后，冷卻至室溫；

（4）將步驟（3）所得含有腸桿菌肽和β-環糊精的乙醇水溶液進行凍干處理8-12h；

（5）將步驟（4）所得凍干包合物與水溶性淀粉混合后粉碎，粒度為60-80目；

（6）混合，分裝，即得腸桿菌肽可溶性粉。

相對于現有技術，本發明采用包合技術，利用β-環糊精和水溶性淀粉對腸桿菌肽進行包合處理，一方面增加其溶解度，另一方面增加多肽類藥物的穩定性。

附圖說明

圖1是溶解度曲線對比圖。

具體實施方式