[發(fā)明專(zhuān)利]用于使用個(gè)人數(shù)字表型維持健康的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980042776.0
• 申請(qǐng)日: 2019-04-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112639990A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 桑吉夫·M·納拉揚(yáng);馬哈茂德·侯賽尼
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 小利蘭·斯坦福大學(xué)托管委員會(huì)
• 主分類(lèi)號(hào): G16H20/00
• 分類(lèi)號(hào): G16H20/00;G16H50/20;G16H10/60;G16H50/70
• 代理公司: 深圳中一聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44414
• 代理人: 徐飛

一種用于鑒別和治療患者的疾病的系統(tǒng)和方法從傳感器收集一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)流，這些傳感器被配置成檢測(cè)隨時(shí)間推移在患者組織內(nèi)生成的生物信號(hào)。收集包括該患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床、實(shí)驗(yàn)室、病理學(xué)、化學(xué)、圖像、歷史、遺傳和活動(dòng)數(shù)據(jù)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)的患者數(shù)據(jù)元素，并將這些患者數(shù)據(jù)元素與這些數(shù)據(jù)流一起處理以生成個(gè)性化數(shù)字表型(PDP)。將該P(yáng)DP與包括先前數(shù)據(jù)的數(shù)字分類(lèi)法進(jìn)行比較，以將該患者分類(lèi)為一種或多種定量疾病分類(lèi)，以指導(dǎo)用于治療該患者的個(gè)性化干預(yù)。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求于2018年4月30日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/664,833的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，所述美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)通過(guò)援引以其全文并入本文。

政府權(quán)利

本發(fā)明根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)授予的授權(quán)號(hào)HL83359和HL103800在政府支持下進(jìn)行。政府擁有本發(fā)明的某些權(quán)利。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及用于疾病和健康維護(hù)的個(gè)性化療法，并且更具體地涉及一種系統(tǒng)和方法，該系統(tǒng)和方法用于基于針對(duì)特定的人收集的數(shù)據(jù)(該數(shù)據(jù)可以基于人群數(shù)據(jù)參考疾病的數(shù)字分類(lèi)法)來(lái)定義疾病的數(shù)字表型，從而提供對(duì)個(gè)性化療法的關(guān)鍵異常的鑒別。

背景技術(shù)

越來(lái)越認(rèn)識(shí)到，醫(yī)學(xué)療法常常過(guò)于籠統(tǒng)并且可以通過(guò)個(gè)性化進(jìn)行改進(jìn)。許多接受的療法在人群中效果相當(dāng)好，但在極少數(shù)情況下效果不佳或根本沒(méi)有效果。即使在療法起效的患者中，個(gè)體之間的反應(yīng)通常也分等級(jí)。常常很少有先驗(yàn)線索可以證明特定療法可能在給定患者中不起效。實(shí)際上，反應(yīng)或失敗的先驗(yàn)“預(yù)測(cè)因素”通常是基于事后觀察到的成功和失敗，并且嘗試使用這些預(yù)測(cè)因素來(lái)改進(jìn)療法常常會(huì)產(chǎn)生增量益處而不是實(shí)質(zhì)益處。

相對(duì)于統(tǒng)計(jì)學(xué)上的少數(shù)，針對(duì)所陳述病狀的當(dāng)前醫(yī)學(xué)實(shí)踐明確地優(yōu)先考慮大多數(shù)個(gè)體的適用性，因?yàn)閮H提倡在大多數(shù)個(gè)體中起效的療法。重要但被忽視的問(wèn)題是患有所陳述病狀的少數(shù)個(gè)體的命運(yùn)，這些少數(shù)個(gè)體對(duì)一種療法的反應(yīng)可能與在大多數(shù)個(gè)體上使用該療法時(shí)的反應(yīng)不同。此少數(shù)可能包括大量個(gè)體，但是療法通常甚至?xí)蜻@些個(gè)體而被放棄，除非很容易從患有所陳述病狀的其他個(gè)體中鑒別(表型分型)出這些個(gè)體。此類(lèi)“子”表型分型常常很困難，因?yàn)椴蝗坏脑?，此?lèi)個(gè)體將事先已經(jīng)與患有所陳述病狀的其他個(gè)體分開(kāi)而進(jìn)入到不同的子類(lèi)別。

迫切需要將療法個(gè)性化：先驗(yàn)地鑒別療法有可能起效的那些患者、療法不太可能起效的那些患者，并且理想地優(yōu)化用于個(gè)體的療法。為了滿足這些目的，越來(lái)越多地使用策略對(duì)個(gè)性化醫(yī)學(xué)進(jìn)行研究以鑒別某種病狀的(多個(gè))遺傳原因、相應(yīng)地對(duì)個(gè)體進(jìn)行表型分型并且基于此表型來(lái)定制療法。

個(gè)性化醫(yī)學(xué)最常應(yīng)用于遺傳異常(“機(jī)理”)所導(dǎo)致的病狀，而對(duì)于無(wú)法證明明確遺傳性狀的病狀的應(yīng)用不太頻繁。不幸的是，這包括所有器官系統(tǒng)中最流行的疾病中的許多疾病。在心臟中，雖然可以鑒別遺傳病例的病狀，比如冠狀動(dòng)脈疾病或心臟節(jié)律障礙(包括心房纖顫(AF))，例如患有家族遺傳性高膽固醇血癥或孤立性AF的患者，但此類(lèi)病例是少數(shù)。大多數(shù)病例沒(méi)有明確可證明的遺傳原因并且被認(rèn)為是由多種因素引起的(多因素的)。一些最近的研究即使在被視為遺傳的病狀(包括年輕人的遺傳性心臟驟停(即，心律失常猝死綜合征(“SADS”)))中也未能示出遺傳異常。

其他病狀可能表現(xiàn)得部分可遺傳或者可能具有帶“不完全外顯性”的遺傳原因。在疾病表達(dá)或?qū)Ο煼ǖ姆磻?yīng)方面的此類(lèi)不確定性的原因是未知的，并且例如許多心房纖顫療法都會(huì)發(fā)生。此類(lèi)不確定性常常歸因于“環(huán)境”并且可以表示為細(xì)胞“蛋白質(zhì)組”或“代謝組”中的變異，但可能難以鑒別、常常未經(jīng)證實(shí)并且很少用于指導(dǎo)療法。

心臟節(jié)律紊亂是全世界發(fā)病和死亡的常見(jiàn)且重要原因。在正常情況下，竇房結(jié)使心臟保持處于竇性節(jié)律。在某些情況下，正常竇房結(jié)的快速激動(dòng)會(huì)導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)母]性心動(dòng)過(guò)速或竇房結(jié)折返，竇性心動(dòng)過(guò)速和竇房結(jié)折返兩者也表示心臟節(jié)律紊亂。