[發明專利]用于識別登記參加臨床試驗的受試者的方法和系統

在審

• 申請號: 201980032314.0
• 申請日: 2019-05-14
• 公開（公告）號: CN112655051A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: S·瓊斯
• 申請（專利權）人: 美國控股實驗室公司
• 主分類號: G16H40/20
• 分類號: G16H40/20
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 鮑進

本發明的實施例有利于促進臨床試驗的規劃和進行。在實施例中，公開了一種方法，該方法通過識別登記的潛在的受試者和地點來促進臨床試驗的登記階段以及臨床試驗規劃。

相關申請

根據35U.S.C.§119，本申請要求于2018年5月14日提交的美國臨時申請No.62/671,202的優先權并享有其權益，該臨時申請的全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本文公開了用于促進臨床試驗的規劃和進行的方法和系統。在實施例中，公開了一種通過識別登記的潛在的受試者和地點來促進臨床試驗的登記階段和臨床試驗規劃的方法。

背景技術

臨床試驗是將新治療引入醫療保健系統的過程的重要部分。這樣的新治療可以包括新穎的疫苗、組合物(例如，藥物組合物)、飲食補充劑、醫療和/或飲食選擇，和/或醫療設備進入醫療保健系統。臨床試驗可以被用于生成關于安全性、功效、患者依從性、易用性以及與治療相關的其它主題的數據。臨床試驗的規模和成本可以有所不同，并且它們可以涉及單個國家或多個國家中的單個研究中心或多個研究中心。

進行臨床試驗的組織一般尋找將自愿受試者(例如，患者)登記為新治療或待測治療/設備/規程的調查者。臨床試驗可以要求這些受試者在調查者所在地的實驗室或放血中心經受實驗室工作。如果受試者的位置與按照臨床試驗方案進行檢查和測試的中心的位置之間的距離對于受試者能夠為實驗室工作提供必要樣本的能力造成阻礙，那么會降低臨床試驗的創造力和功效。

因而，期望用于識別足夠靠近實驗室或放血中心定位的登記參加臨床試驗的受試者的方法和系統，以便不阻礙受試者提供用于實驗室分析的樣本的能力，并在可能的情況下，經由有/無視頻鏈接的電話交談在非緊急情況下執行其它檢查和咨詢。通過本發明的方法和系統實現了這個優點和其它優點。

發明內容

在實施例中，本發明提供了一種用于識別登記參加臨床試驗的受試者的方法，該方法包括：

a)識別臨床試驗的多個潛在調查者以創建調查者列表；

b)確定每個調查者的位置；

c)識別臨床試驗的多個可能受試者；

d)確定每個受試者的位置或他們當前醫療保健提供者的位置；

e)選擇受試者和調查者之間的指定距離；以及

應用空間集群分析(spatial cluster analysis)以便為每個調查者確定在指定距離內的受試者的數量。

在實施例中，一種方法還包括：為調查者識別在指定距離之外的預定大小的受試者的集群；并且在集群的指定距離內識別附加的潛在調查者。

在實施例中，識別調查者可以基于包括但不限于以下的標準：疾病專長；在過去的臨床試驗中的表現；關于登記參加過去的臨床試驗的表現；位置；國家；該地區疾病的發生率或流行率；該地區的處方做法；該地區的處方趨勢以及類似標準。

在實施例中，識別受試者和/或確定受試者的位置可以基于去識別化(deindentified)信息。

在實施例中，空間集群分析創建具有關注的特點的集群。關注的特點可以包括以下一項或多項：在調查者的指定距離內的可能受試者的數量；在彼此的指定距離內的可能受試者的數量；該地區疾病的發生率或流行率；該地區的處方做法；該地區的處方趨勢以及類似標準。