[發(fā)明專利]具有能成形末端和旁路切口的導(dǎo)絲裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980030260.4
• 申請(qǐng)日: 2019-03-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112236187B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-12-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 約翰·A·李波特;愛(ài)德華杰·斯奈德;C·C·戴維斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 血管科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61M25/09
• 分類號(hào): A61M25/09
• 代理公司: 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 黃艷;鄭特強(qiáng)

本公開(kāi)涉及具有能成形末端和有效扭轉(zhuǎn)性的導(dǎo)絲裝置(900)。導(dǎo)絲裝置包括芯(902)，該芯具有近側(cè)區(qū)段和逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段。管結(jié)構(gòu)(904)聯(lián)接到芯，以便使逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段延伸到管結(jié)構(gòu)中。管結(jié)構(gòu)包括在管結(jié)構(gòu)內(nèi)沿切線方向形成的多個(gè)旁路切口(930、940)，以增加管結(jié)構(gòu)的柔性，并減小來(lái)自管結(jié)構(gòu)的彈性力破壞導(dǎo)絲裝置的成形遠(yuǎn)側(cè)末端的趨勢(shì)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2018年3月9日提交的題為“GUIDWIRE DEVICES HAVING SHAPEABLETIPS AND BYPASS CUTS(具有能成形末端和旁路切口的導(dǎo)絲裝置)”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.15/917,255的優(yōu)先權(quán)，其公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。

背景技術(shù)

導(dǎo)絲裝置通常用于將導(dǎo)管或其他介入裝置帶領(lǐng)或引導(dǎo)至患者體內(nèi)的目標(biāo)解剖位置。通常，使導(dǎo)絲穿進(jìn)并通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)以便到達(dá)目標(biāo)位置，該目標(biāo)位置例如可以在患者的心臟或神經(jīng)血管組織處或附近。通常利用放射攝影成像來(lái)幫助將導(dǎo)絲導(dǎo)航(navigate，引航)到目標(biāo)位置。在許多情況下，在介入手術(shù)(interventional procedure)期間導(dǎo)絲留在身體內(nèi)的適當(dāng)位置中，在所述位置中導(dǎo)絲可用于將多個(gè)導(dǎo)管或其他介入裝置引導(dǎo)到目標(biāo)解剖位置。

一些導(dǎo)絲裝置被構(gòu)造成具有彎曲或彎折的末端，以使操作者能夠更好地導(dǎo)航患者的脈管系統(tǒng)。通過(guò)這種導(dǎo)絲，操作者能將扭矩施加到導(dǎo)絲的近側(cè)端部或所附接的近側(cè)手柄，以便將末端定向并指向期望的方向。然后，操作者可以在期望的方向上在患者的脈管系統(tǒng)中進(jìn)一步導(dǎo)向?qū)Ыz。

調(diào)整導(dǎo)絲裝置(特別是導(dǎo)絲裝置的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段)的柔性也是一個(gè)問(wèn)題。在許多情況下，需要相對(duì)高水平的柔性，以便給導(dǎo)絲提供足夠的可彎折性，從而使導(dǎo)絲能夠成角度地通過(guò)脈管系統(tǒng)通道的蜿蜒的彎折和彎曲而到達(dá)目標(biāo)區(qū)域。例如，將導(dǎo)絲導(dǎo)向到神經(jīng)脈管系統(tǒng)(neurovasculature，神經(jīng)血管系統(tǒng))的部分需要導(dǎo)絲通過(guò)彎曲的通道(諸如頸動(dòng)脈虹吸部和其他蜿蜒路徑)。

與導(dǎo)絲裝置有關(guān)的另一個(gè)問(wèn)題是給定的導(dǎo)絲裝置從近側(cè)部分向遠(yuǎn)側(cè)部分傳遞扭矩的能力(即，導(dǎo)絲裝置的“扭轉(zhuǎn)性”)。隨著導(dǎo)絲更多地穿進(jìn)并通過(guò)蜿蜒的脈管系統(tǒng)通道，導(dǎo)絲與脈管系統(tǒng)之間的摩擦表面接觸量增加，從而阻礙導(dǎo)絲容易地移動(dòng)通過(guò)脈管系統(tǒng)通道。具有良好扭轉(zhuǎn)性的導(dǎo)絲使得近側(cè)端部處的扭矩力能夠通過(guò)導(dǎo)絲被傳遞到遠(yuǎn)側(cè)端部，從而使得導(dǎo)絲能夠旋轉(zhuǎn)并克服摩擦力。

一些導(dǎo)絲裝置包括位于導(dǎo)絲芯的遠(yuǎn)側(cè)端部上方的遠(yuǎn)側(cè)放置的微機(jī)械加工的海波管(hypo tube)，以便朝向裝置的端部進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)向所施加的扭轉(zhuǎn)力。因?yàn)橹饕ㄟ^(guò)構(gòu)件的截面的外部區(qū)段傳遞扭轉(zhuǎn)力，所以該管被構(gòu)造成提供與未被管包裹(sheath，覆蓋)的導(dǎo)絲芯所傳遞的扭矩量相比增加的扭矩傳遞的路徑。通常，所述管由超彈性材料(諸如鎳鈦諾(nitinol，鎳鈦合金))形成，以便除了提供良好的柔性水平之外還提供期望的扭矩傳遞特征。

雖然所述導(dǎo)絲裝置已經(jīng)提供了許多益處，但仍存在若干局限性。例如，導(dǎo)絲的許多設(shè)計(jì)特征具有扭矩傳遞管，雖然起到提供增加的扭矩傳遞的作用，但是其妨礙且限制了導(dǎo)絲末端的成形性。

發(fā)明內(nèi)容

本公開(kāi)涉及具有能成形末端和有效扭轉(zhuǎn)性的導(dǎo)絲裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲裝置包括芯，所述芯具有近側(cè)區(qū)段和逐漸變細(xì)的(tapered，漸縮的)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段。管結(jié)構(gòu)聯(lián)接到芯，以使得逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段延伸到管結(jié)構(gòu)中。管結(jié)構(gòu)包括在管結(jié)構(gòu)內(nèi)沿切線方向形成的多個(gè)旁路切口，以增加管結(jié)構(gòu)的柔性，并減小來(lái)自管結(jié)構(gòu)的彈性力破壞導(dǎo)絲裝置的成形遠(yuǎn)側(cè)末端的趨勢(shì)。旁路切口是切口圖案的一部分，所述切口圖案形成多個(gè)軸向延伸的梁，這些梁聯(lián)接多個(gè)周向和橫向延伸的環(huán)。旁路切口形成單梁切口圖案，該單梁切口圖案在該單梁切口圖案內(nèi)的各相鄰環(huán)之間形成單個(gè)梁。

一些實(shí)施例還包括線圈，所述線圈設(shè)置在管結(jié)構(gòu)內(nèi)以便定位在芯的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的外表面與管結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面之間。線圈可以由不透射線的材料(諸如鉑)形成。在一些實(shí)施例中，芯由不銹鋼形成，并且管結(jié)構(gòu)由超彈性材料(諸如鎳鈦諾)形成。