[實用新型]一種雙孔檢測卡及試劑盒

有效

• 申請號: 201921279357.2
• 申請日: 2019-08-08
• 公開（公告）號: CN210269865U
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發明（設計）人: 魏世塨;顏文豪;陳立;陳奕耀;許穩健;祿亞鋒;吳金玲
• 申請（專利權）人: 深圳市易瑞生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 劉春風;廖苑濱

本實用新型公開了一種雙孔檢測卡及試劑盒，其中雙孔檢測卡包括上殼、下殼和設置在上殼與下殼之間的試紙條，所述上殼包括樣本稀釋加液孔、樣本加液孔和觀察窗，所述樣本加液孔形成在樣本稀釋加液孔與觀察窗之間；所述樣本加液孔的內側壁表面光滑，內側壁表面與上殼的水平面呈80°?90°夾角設置。實施本實用新型，通過樣本稀釋加液孔和樣本加液孔的雙孔設置結合樣本加液孔的結構設計使得可以用更少的樣本量達到更高的檢測靈敏度，由于樣本量減少，還降低了樣本中其它物質的干擾，同時也改善了檢測精密性和準確度，適用于定量診斷的質量標準，為床旁檢測（POCT)提供了可實現的基礎。

技術領域

本發明涉及生物檢測技術領域，更具體地涉及一種用于疾病診斷定量檢測的雙孔檢測卡及試劑盒。

背景技術

目前，熒光免疫層析技術應用于各疾病生物標志物的定量檢測中，各種熒光免疫層析檢測試劑盒已經廣泛應用于門診、急診、臨床各科室，有床旁診斷的應用價值，具有快速、小型化、可定量的特點，但與傳統的液相免疫分析法相比，又存在樣本需求量大、靈敏度低、精密性差、準確度不高的缺點。這一方面是熒光免疫層析檢測試劑盒中試劑條自身的技術工藝有關，也與配套使用的檢測卡（外殼）的設計有關。現在的熒光免疫層析檢測卡為單加液孔，為了有更好的靈敏度，需要增加樣本量，造成樣本的基質效應影響增強，這就會降低檢測精密性，進而影響檢測準確度。而為了有更好的檢測準確度，需預稀釋樣本后加液以降低樣本的基質效應，但這樣會降低檢測靈敏度，無法滿足高靈敏度要求的檢測項目的需求。

發明內容

為了解決所述現有技術的不足，本發明提供了一種樣本需求量少、靈敏度高、精密性好的雙孔檢測卡及試劑盒。

本發明所要達到的技術效果通過以下方案實現：一種雙孔檢測卡，包括上殼、下殼和設置在上殼與下殼之間的試紙條，所述上殼包括樣本稀釋加液孔、樣本加液孔和觀察窗，所述樣本加液孔形成在樣本稀釋加液孔與觀察窗之間；所述樣本加液孔的內側壁表面為光滑的平面，內側壁表面與上殼的水平面呈80°-90°夾角設置。

優選地，所述樣本加液孔的內側壁下邊緣與試紙條之間的間隙為0-1mm。

優選地，所述樣本加液孔的寬度為試紙條的寬度±1mm。

優選地，所述樣本加液孔的寬度為2.5mm-4.0mm。

優選地，所述樣本加液孔的形狀為環形跑道形。

一種試劑盒，包括上述所述的雙孔檢測卡，其中試紙條包括樣本墊、熒光結合物墊、檢測膜、吸收墊和支撐底板，所述檢測膜上設有由蛋白制備的檢測線和質控線。

一種試劑盒，包括上述所述的雙孔檢測卡，其中試紙條包括樣本墊、熒光結合物墊、檢測膜、吸收墊和支撐底板，所述檢測膜上預包被有抗降鈣素原抗體、抗白介素6抗體和抗雞IgY抗體。

一種試劑盒，包括上述所述的雙孔檢測卡，其中試紙條包括樣本墊、熒光結合物墊、檢測膜、吸收墊和支撐底板，所述檢測膜上預包被有抗心肌鈣蛋白I抗體和抗雞IgY抗體。

本發明具有以下優點：

1、通過樣本稀釋加液孔和樣本加液孔的雙孔設置使得可以用更少的樣本量達到更高的檢測靈敏度，由于樣本量減少，還降低了樣本中其它物質的干擾，同時也改善了檢測精密性和準確度，適用于定量診斷的質量標準，為床旁檢測（POCT)提供了可實現的基礎；

2、通過將樣本加液孔的內側壁表面光滑，內側壁表面與上殼的水平面呈80°-90°夾角設置，這樣當滴加樣本時，樣本先借助重力及表面粘力順利地進樣至試紙條上，減少了孔壁上的液體殘留，提高檢測的準確性和緊密性；

3、通過將樣本加液孔的內側壁下邊緣與試紙條之間的間隙設置為0-1mm，該間隙可以減少樣本液體鋪展的阻力，同時能利用樣本的表面粘力減少在樣本加液孔壁上的殘留，提高檢測的準確性和緊密性；