[實用新型]一種中試生產系統

有效

• 申請號: 201921231989.1
• 申請日: 2019-07-31
• 公開（公告）號: CN210340935U
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 王云飛;解巧莉;李夏青
• 申請（專利權）人: 白帆生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: C12M3/00
• 分類號: C12M3/00;C12M1/04;C12M1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型涉及中試生產技術領域，公開了一種中試生產系統，包括一次性反應袋、降溫組件以及出氣濾器，降溫組件包括低溫容器和連通設置在低溫容器上的進氣管以及出氣管，一次性反應袋的出氣端與進氣管可拆卸連通，出氣管與出氣濾器的進氣端可拆卸連通，一次性反應袋內的廢氣經過低溫容器后，其中的水分會被液化，剩下的廢氣會通過出氣管進入出氣濾器，使廢氣具有較長的排氣路徑，能夠較大程度的液化，降低出氣濾器阻塞的概率，進而可降低出氣濾器更換的頻率，提升生產效率。

技術領域

本實用新型涉及中試生產技術領域，更具體地說，它涉及一種中試生產系統。

背景技術

隨著國家對生物制藥領域的大力支持，并將部分抗體藥物納入社保范疇，激發了國內生物制藥企業在該領域的研發投入的積極性，尤其是靶點治療類抗體藥物的研發投入。

目前，抗體藥物的生產以CHO細胞培養表達目標蛋白為主，中試規模細胞培養是生物藥IND申報階段不可或缺的一部分。先進的靶點治療類抗體藥物研發和生產的主要設備是一次性生物反應器，一次性生物反應袋是一次性細胞培養技術得以實現的關鍵耗材，為細胞培養提供一個無菌的環境的同時，根據耗材自身所帶的進氣、出氣及攪拌單元，結合實際工藝需求，適當調整參數可實現目標蛋白的高質量表達。培養的細胞在生長過程中，廢氣排氣量較大，一次性生物反應袋的出氣端直接連通設置出氣濾器，以控制一次性生物反應袋在連續培養環節中保持氣壓在正常范圍。

然而，供應商處采購的一次性反應袋標準提供的與出氣濾器連接的管路較短，而廢氣中會攜帶水分，這些水分無法及時液化，經過連續多天培養后，出氣濾器被廢氣中的水分濕潤，導致出氣濾器阻塞，且無法更換，嚴重影響生產工藝控制。

實用新型內容

針對上述問題，本實用新型的目的在于提供一種中試生產系統，其具有可降低出氣濾器阻塞的概率的優點。

本實用新型的上述實用新型目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種中試生產系統，包括一次性反應袋、降溫組件以及出氣濾器，所述降溫組件包括低溫容器和連通設置在所述低溫容器上的進氣管以及出氣管；

所述一次性反應袋的出氣端與所述進氣管可拆卸連通，所述出氣管與所述出氣濾器的進氣端可拆卸連通。

通過上述技術方案，一次性反應袋內的廢氣經過低溫容器后，其中的水分會被液化，剩下的廢氣會通過出氣管進入出氣濾器，使廢氣具有較長的排氣路徑，能夠較大程度的液化，降低出氣濾器阻塞的概率，進而可降低出氣濾器更換的頻率，提升生產效率。

本實用新型進一步設置為：所述低溫容器上連通設置有補料管，所述補料管遠離所述低溫容器的一端塞設有密封塞。

通過上述技術方案，低溫容器內可進行小式的細胞培養，體積基本上在15L以下，可通過補料管補充營養成分。

本實用新型進一步設置為：所述降溫組件包括降溫架和降溫風扇，所述降溫架上固定連接有托盤，所述低溫容器固定設置在所述托盤上；

所述降溫風扇固定設置在所述托盤遠離所述低溫容器的一側。

本實用新型進一步設置為：所述托盤上開設有多個通氣孔。

通過上述技術方案，由降溫風扇對低溫容器進行降溫，使廢氣中的水分在經過降溫容器時能夠充分液化。

本實用新型進一步設置為：所述降溫架上固定連接有降溫板，所述降溫板上放置有冰袋，所述降溫板設置在所述托盤與所述降溫風扇之間。

本實用新型進一步設置為：所述降溫板上開設有多個通風孔。

通過上述技術方案，由降溫風扇對低溫容器進行降溫的同時，冰袋所提供的低溫可以更加快速的使廢氣中的水分在經過降溫容器時充分液化，提升液化效率。