[實用新型]一種血型抗原檢測組件

有效

• 申請號: 201921168987.2
• 申請日: 2019-07-23
• 公開（公告）號: CN210626494U
• 公開（公告）日: 2020-05-26
• 發明（設計）人: 胡晶高
• 申請（專利權）人: 英科新創（廈門）科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80;G01N33/577
• 代理公司: 廈門市首創君合專利事務所有限公司 35204
• 代理人: 張松亭;姜謐

本實用新型公開了一種血型抗原檢測組件，包括一檢測試條和一加樣件，樣本通過加樣件的取樣環輸送至檢測試條的檢測區。本實用新型采用免疫層析技術，利用已知血型抗體鑒定人血型抗原，先將抗體預包被固化在反應膜上，呈現成檢測點，再與沖洗墊、吸水紙和襯墊組裝成試條；檢測樣本時，樣本滴加于反應膜，然后再滴入樣本沖洗液于沖洗墊，當待測樣本中的紅細胞與固相抗體發生免疫結合反應，紅細胞即被截留在反應膜上的檢測點處，顯示紅點，為陽性反應；如無抗原抗體免疫反應，紅細胞則不能被截留，而經層析作用像前移動進入到吸水墊中，反應膜上的檢測點處則顯示白色，僅在陽性對照點處顯示紅色，為陰性反應。

技術領域

本實用新型具體涉及一種血型抗原檢測組件。

背景技術

紅細胞血型是根據血液中的紅細胞表面抗原來劃分的，根據血型抗原種類的不同，ISBT在2004年報告確定有29個系統、221個抗原，每一個血型系統都是獨立遺傳的；ABO血型系統和RhD血型系統是人類最為重要的兩個血型系統，高度的免疫原性使它們具有重要的臨床意義，尤其是與臨床輸血、器官移植等關系較為密切，正確的血型鑒定是保證臨床輸血安全和搶救生命的重要工作，目前，ABO、RhD血型檢測以是常規的輸血前血型血清學必檢測項目。

現有技術中，常用的臨床血型抗原檢測方法有凝集法、微柱凝膠法和固相卡法；凝集法所使用的試劑需要2-8℃冷藏運輸和保存，不帶對照試劑，結果過判斷不能標準化，反應時還需要離心設備或借助玻片，操作繁瑣，結果受主觀偏差影響較大，容易導致血型鑒定出差錯，且存在液體試劑及血液樣本污染的可能等問題；微柱凝膠法需要特制的凝膠卡，凝膠及空卡的成本較高，另外其檢測的樣本需要前處理，配置成約1％的紅細胞懸液，同時需要配備專用離心機，且反應時間長，通常5-10min，因此其具有操作繁雜，耗時耗力耗成本等缺點；固相卡法檢測血型抗原是近年新出現的產品，其主要的問題是無對照，結果過判斷不能標準化，受主觀偏差影響較大，其卡體積較大，易造成大量醫療垃圾，且成本高，檢測血型抗原時，各檢測試條是相對獨立的，檢測不同血型抗原時需要在每個試條加樣區單獨加樣，每個試條沖洗區單獨加沖洗液，用戶需要在多個區塊多次滴加樣本或沖洗液，操作復雜容易出錯，同時樣本需求量大。

總之，現有技術中的血型鑒定方法存在手動勞動強度大，檢測時間長，成本較高，以及結果受主觀偏差影響較大和存在污染的可能等問題。因此，有必要對傳統的血型檢測方法做出實質性的改進。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服現有技術缺陷，提供一種血型抗原檢測組件。

本實用新型的技術方案如下：

一種血型抗原檢測組件，包括：

一檢測試條，包括一基板和設于該基板上的一反應膜、一沖洗墊、一吸水墊和一密封墊，反應膜設于該載體的中部，沖洗墊的一端搭接于反應膜的另一端之上，吸水墊的另一端搭接于反應膜的一端之上，密封墊的一部分粘貼于反應膜上，另一部分粘貼于沖洗墊上，反應膜位于密封墊的一端與吸水墊的另一端之間的區域為檢測區，該檢測區上設有A檢測點、B檢測點、D檢測點和Ctl檢測點，A檢測點包被固化抗A單克隆抗體，B檢測點包被固化抗B單克隆抗體，D檢測點包被固化抗D單克隆抗體，Ctl檢測點包被固化抗RBC單克隆抗體；

和一加樣件，包括一把手和一取樣環，該取樣環設于該把手的一端，該取樣環的長度小于反應膜的寬度但足以覆蓋A檢測點、B檢測點、D檢測點和Ctl檢測點，且該取樣環的內側壁沿其周向設有若干等間隔分布的凸起，以增加取樣環的表面張力并保證取樣量為10-20μL；

樣本通過加樣件的取樣環輸送至檢測試條的檢測區。

在本實用新型的一個優選實施方案中，所述吸水墊上設有一標簽。

在本實用新型的一個優選實施方案中，所述A檢測點、B檢測點、D檢測點和Ctl檢測點沿所述檢測區的寬度方向呈一直線排列。