[實用新型]一種人物流雙重垂直貫通布局的GMP車間

有效

• 申請號: 201920580336.8
• 申請日: 2019-04-25
• 公開（公告）號: CN210086919U
• 公開（公告）日: 2020-02-18
• 發明（設計）人: 張新晴;蔡進
• 申請（專利權）人: 天俱時工程科技集團有限公司
• 主分類號: E04H5/02
• 分類號: E04H5/02;F24F3/16
• 代理公司: 石家莊開言知識產權代理事務所(普通合伙) 13127
• 代理人: 趙俊嬌

一種人物流雙重垂直貫通布局的GMP車間，涉及一種用于GMP車間的布局。目的是提供一種結構簡單、成本低、設計簡便的GMP車間。本實用新型的設計方法包括將物流采用物流垂直布局使各GMP車間成上下層構建，然后將不同層的相同潔凈級別的各房間之間設置人員通道，以構成各個級別的潔凈區域，在每個級別的潔凈區域分別設置更衣系統。其在滿足GMP規范基本要求的基礎上，解決了GMP車間物流垂直布局時，上下層相同潔凈級別人員分別更衣造成的人員浪費或同一操作人員反復更衣的問題。此成果使潔凈區操作人員可以上下層方便進入，可以減少潔凈區勞動定員數量，減少不必要的潔凈更衣面積，降低生產能耗。

技術領域

本實用新型涉及GMP無菌凈化車間領域，特別是涉及一種人物流雙重垂直貫通布局的GMP車間。

背景技術

GMP(Good Manufacturing Practice)車間是一種可實現內部凈化的生產車間，在很多行業尤其是醫藥、食品等行業中應用廣泛。

一方面，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱中國GMP)中規定“同一中間產品或原料藥的殘留物帶入后續數個批次中的，應當嚴格控制。帶入的殘留物不得引入降解物或微生物污染，也不得對原料藥的雜質分布產生不利影響。”據此，減少藥物在設備和管道中的殘留及易于清洗消毒尤為重要。而物料在同一高度布置的設備之間相互轉移易造成殘留，從而易造成污染。故物料在設備之間采用重力自流的方式進行轉移，藥品生產線物流垂直布局的設計方法應運而生。

另一方面，中國GMP及其指南中規定“進入潔凈生產區的人員更衣通道，應根據生產性質、產品特性、產品對環境的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿足GMP對凈化更衣的要求。”“更衣程序一般包括：換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈衣(包括無菌內衣、無菌外衣)、手消毒等步驟?！?/p>

基于上述兩個方面，在采用物流垂直布局后又出現了新的一些的問題，即：上下層潔凈區都需要人員操作，而人員進出潔凈區都需要經過更衣系統，所以需要上下層分別配備操作人員或同一操作人員反復更衣，從而在生產過程中，造成了人員浪費或產生了操作不便等諸多問題。為此需要從設計方法進行改進。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種結構簡單、成本低、操作簡便的一種人物流雙重垂直貫通布局GMP車間。

為此本實用新型采用一種GMP車間人物流雙重垂直貫通布局的設計方法，該方法是將物流采用物流垂直布局使各GMP車間成上下層構建，然后將不同層的相同潔凈級別的各房間之間設置人員通道，以構成各個級別的潔凈區域，并在每個級別的潔凈區域分別設置更衣系統，以設計成一個具人物流雙重垂直貫通布局的GMP車間。以期能在滿足GMP規范基本要求的基礎上，在解決了GMP車間因需要采用物流垂直布局的同時，進而解決因上下層相同潔凈級別人員分別更衣造成的人員浪費或同一操作人員反復更衣的問題。

其中：所述不同層的相同級別的車間之間是可以采用潔凈鋼梯相連接。

為此本實用新型提供了一種人物流雙重垂直貫通布局的GMP車間，是采用物流垂直布局，各潔凈級別房間分別成垂直多層布設，且各潔凈級區別分別具有一個更衣系統，且不同層的相同潔凈級別的各房間之間設有垂直貫通人員通道相連接，以構成各個相應級別的垂直人流區域。

進一步的，所述垂直貫通人員通道為潔凈鋼梯。

進一步的，所述更衣系統是根據實際情況綜合考慮而設計在上層或設計在下層，以使操作人員能由所述更衣系統更衣進入潔凈區，并能直接通過潔凈鋼梯到達需要操作的另一層。