[實(shí)用新型]乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920402268.6
• 申請日: 2019-03-27
• 公開（公告）號: CN209984241U
• 公開（公告）日: 2020-01-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王林波;周濟(jì)春
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/3205;A61B90/11
• 代理公司: 33233 浙江永鼎律師事務(wù)所
• 代理人: 呂瑞瓊

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及并公開了一種乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器，包括定位器主件、活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器，定位器主件包括中空定位管、注水通道、定位球囊，注水口注水通過注水通道使定位球囊膨脹成形，活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器頭部為錐形，其插入定位管，引導(dǎo)器頭部穿出定位管外。本實(shí)用新型的一種乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器具有結(jié)構(gòu)巧妙，成本低，操作簡便，定位精準(zhǔn)，效果顯著的優(yōu)點(diǎn)，基于該定位器和定位方法的腫瘤無瘤切除方法可精準(zhǔn)定位和切除乳腺癌VAB術(shù)后腫瘤殘腔、殘余腫瘤組織、VAB活檢針道，能達(dá)到很好的無瘤操作，提高保乳手術(shù)成功率。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器。

背景技術(shù)

近年來我國乳腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢，且發(fā)病年齡有年輕化趨勢。資料表明乳腺癌的發(fā)病率已成為女性惡性腫瘤的首位，嚴(yán)重威脅女性的身心健康。因此早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療是提高乳腺癌患者生存率的關(guān)鍵。有研究提示早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌可以減少40%甚至更高的死亡率。

隨著微創(chuàng)外科理念和技術(shù)的進(jìn)步，乳腺疾病的手術(shù)治療也逐漸向最小損傷和微創(chuàng)方向發(fā)展。其中，通過微創(chuàng)方法診斷乳腺可疑病灶并治療已經(jīng)確定性質(zhì)的良性病灶已獲得肯定。在空芯針活檢基礎(chǔ)上，真空輔助乳腺活檢（Vacuum-assisted biopsy，VAB）系統(tǒng)已廣泛用于臨床，為乳腺腫瘤的診斷和治療帶來新的曙光。自從1994年麥默通微創(chuàng)旋切系統(tǒng)問世以來，VAB在乳腺疾病領(lǐng)域迅猛發(fā)展。VAB作為一種微創(chuàng)外科手術(shù)的方法，已成為乳房良性腫塊診療一體化的常用治療模式。

經(jīng)大樣本臨床試驗(yàn)（超過1萬例患者）證實(shí)，早期乳腺癌患者接受保乳治療和全乳切除治療后生存率及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的發(fā)生率相似。但保乳術(shù)后能極大改善患者術(shù)后的生活質(zhì)量。

隨著VAB技術(shù)的廣泛開展，VAB術(shù)后病理確診乳腺癌的病例數(shù)不斷增加。此類患者的臨床處理極為棘手，手術(shù)方式的選擇臨床尚無定論。其主要原因?yàn)榕R床醫(yī)生對VAB術(shù)后針道種植轉(zhuǎn)移和腫瘤殘腔無法完整切除的擔(dān)憂。因此臨床醫(yī)生往往更加偏向于選擇乳腺癌改良根治術(shù)。這種治療模式使VAB確診乳腺癌的患者，盡管有保乳意愿且符合保乳手術(shù)適應(yīng)癥（大部分選擇VAB的患者符合保乳適應(yīng)癥）的患者錯(cuò)失了最佳的治療方式。

針對VAB術(shù)后保乳手術(shù)安全性的困境，如果能精準(zhǔn)定位乳腺癌VAB術(shù)后腫瘤殘腔，并精準(zhǔn)擴(kuò)大切除，同時(shí)能精準(zhǔn)切除VAB活檢針道，則能達(dá)到很好的無瘤操作，不僅避免VAB術(shù)后乳腺癌保乳根治術(shù)中切破腫瘤殘腔導(dǎo)致腫瘤播散的風(fēng)險(xiǎn)，也能避免腫瘤針道種植殘留，從而提高保乳手術(shù)成功率，提高乳腺癌保乳率，改善患者術(shù)后生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實(shí)用新型提供一種能精準(zhǔn)定位乳腺癌VAB術(shù)后腫瘤殘腔，方便精準(zhǔn)擴(kuò)大切除，且能精準(zhǔn)切除VAB活檢針道達(dá)到無瘤操作的乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型采用如下的技術(shù)方案：

乳腺活檢殘腔精準(zhǔn)定位器，包括定位器主件、活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器，所述的定位器主件包括中空定位管、注水通道、定位球囊，注水通道包裹在定位管外，注水通道的注水口位于定位管尾部，定位球囊位于定位管頭部，與注水通道密封連通，注水口注水通過注水通道使定位球囊膨脹成形，所述活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器為桿狀，引導(dǎo)器頭部為錐形，活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器插入定位管，引導(dǎo)器頭部穿出定位管外。這樣的結(jié)構(gòu)可以順利進(jìn)入VBA術(shù)后針道，并準(zhǔn)確到達(dá)乳腺腫瘤殘腔位置并擴(kuò)張定位，方便后續(xù)的乳腺腫瘤殘腔與針道切除。

作為優(yōu)選，所述活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器尾部膨大形成引導(dǎo)器尾部，引導(dǎo)器尾部直徑大于定位管內(nèi)徑，引導(dǎo)器頭部尾端正好穿出定位管頭端。活檢針道擴(kuò)張與引導(dǎo)器尾部結(jié)構(gòu)使其插入定位管時(shí)可以限位，使整個(gè)結(jié)構(gòu)處于相對穩(wěn)固的狀態(tài)，引導(dǎo)器頭部尾端正好穿出定位管頭端一方面使定位器順利進(jìn)入并擴(kuò)張針道，另一方面也使定位管頭端能準(zhǔn)確到達(dá)乳腺腫瘤殘腔位置。