[實用新型]一種立體肩袖生物補片

有效

• 申請號: 201920286885.4
• 申請日: 2019-03-07
• 公開（公告）號: CN209951463U
• 公開（公告）日: 2020-01-17
• 發明（設計）人: 韓韋紅;葛翠蘭;錢鏘;張國強
• 申請（專利權）人: 上海白衣緣生物工程有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型為一種立體肩袖生物補片，涉及一種有開口的立體生物補片，能夠將肩袖殘端置于其內，再進行縫合固定。解決了平面補片在縫合處固定效果欠佳，殘端和生物補片之間易出現移動，以及殘端內部之間易發生移位或摩擦，進而會影響新組織的生成和傷口愈合的缺點。這種新型立體生物補片，其開口端能對肩袖殘端先進行全方位包裹，再進行縫合，固定效果更好；彼此牢牢緊貼，不易移動，同時肩袖殘端內部相對更加穩定；采用這種生物立體補片能夠給肩袖殘端提供一個更好的局部小環境，更有利于兩者的互滲與融合，有利于創面新細胞的生長和新組織的形成，受損組織的結構和功能得到更快修復；同時生物補片能夠完全降解吸收，安生性有充分地保證。

技術領域

本實用新型涉及生物材料領域，具體涉及一種用于肩袖損傷手術用的新型生物補片。

背景技術

肩袖又叫旋轉袖，是包繞在肱骨頭周圍的一組肌腱復合體，肱骨頭的前方為肩胛下肌腱，上方為岡上肌腱，后方為岡下肌腱和小圓肌腱，附著于肱骨大結節和肱骨解剖頸的邊緣，其內面與關節囊緊密相連，外面為三角肌下滑囊，這些肌腱的運動導致肩關節旋內，旋外和上舉活動，但更重要的是，這些肌腱將肱骨頭穩定于肩胛盂上，對維持肩關節的穩定和肩關節活動起著極其重要的作用。肩袖的4塊肌肉與大圓肌和三角肌共同組成了人體連接肱骨和肩胛骨的6塊肌肉，是維持肩關節穩定的主要解剖構造。

肩袖損傷是一種骨科的常見病，常見或多見于老年人和特定人群，是由于旋轉肩袖肌腱外傷性損傷或在老年退變基礎上，出現的一種在解剖學結構意義上的異常，內在實質是肩袖肌腱或韌帶局部或全部撕裂，甚至是徹底地斷裂。反復的劇烈運動通常會導致脆弱的軟組織遭到磨損或撕裂損傷，肩袖肌腱或韌帶撕裂和關節囊破裂就是這類損傷的實例；這些肌腱或肌肉的損傷可引起疼痛和肩部功能障礙。對肩袖損傷的治療，因個體差異和損傷部位，損傷程度以及治療時機，治療方法，選用產品，醫術水平等不同，治療效果，以及術后康復效果也有很大差異。

據研究報道分析顯示，肩袖損傷外時，采用外科生物補片修復可減少術后疼痛，同時也有利于受損組織部分的結構和功能的恢復，在實際應用中漸漸得到一定的認可和較高的滿意度。目前肩袖補片主要分為合成材料補片和生物材料補片兩大類。

合成材料補片：合成材料所制肩袖補片主要成分為多聚合物，包括可降解型和非可降解型兩類。非可降解型合成材料補片抗拉伸強度良好，可為腱-骨界面提供穩定的力學保障，但因不能被組織降解，易引起術后排異反應，長期體內存留后的結構完整性遭到破壞，可遷移到其他組織，引起慢性炎癥和異物反應，需要進行翻修手術。而可降解型合成材料補片，一般是采用聚乳酸等合成，雖然力學性能尚可，但植入體內后引起急性炎癥反應，其次是慢性炎癥，最終形成肉芽組織，纖維包裹；并且聚乳酸等材料在降解過程中局部形成的高濃度乳酸、羥基乙酸易造成細胞毒性。合成材料力學強度較好，但生物性能差，且不能誘導組織再生和愈合。因此合成補片發展方向是仿生化，即采用不同的編織方法以及添加天然生物材料如膠原蛋白、纖維蛋白等，模擬肩袖與骨連接的腱骨愈合組織特性，以便增強肌腱內在的愈合潛能，進而提高肩袖損傷修復手術的成功率。

生物材料補片：生物材料補片多來源于組織材料，可分為自體組織材料、同種異體組織材料和異種脫細胞材料等。自體組織材料主要源于自體的闊筋膜、肱二頭肌長頭肌腱等組織，優點在于具有良好的生物屬性，不引起機體炎癥反應，最大的缺點在于取材時會給自體帶來額外創傷，影響關節穩定性等。

同種異體材料主要源于人類皮膚真皮組織的產品，雖然它們具有促進肩袖修補術后腱-骨界面的愈合的能力，但是存在來源缺乏、易傳染疾病(如艾滋病)等風險，所以應用受到一定限制。

異種脫細胞材料主要來源于動物的真皮、小腸、心包膜等組織，是通過對細胞、DNA等免疫成分的處理，從而獲得的保留有細胞外基質中原有的三維結構及膠原纖維成分的材料。細胞外基質中的三維結構、膠原蛋白、非膠原蛋白及生長因子等成分為宿主細胞黏附、增殖、分化提供適應的環境，有助于肌肉及肌腱等組織的功能性重建，進而促進肩袖修補術后腱－骨界面的愈合。

現有技術：