[實用新型]一種立體肌腱生物補片

有效

• 申請號: 201920286866.1
• 申請日: 2019-03-07
• 公開（公告）號: CN210095993U
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 韓韋紅;葛翠蘭;錢鏘;張國強
• 申請（專利權）人: 上海白衣緣生物工程有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61L27/54;A61L27/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型為一種立體肌腱生物補片，涉及一種經編織且有開口的立體生物補片，在獲得更大的力學性能的基礎上，又能夠將肌腱殘端置于其內，同時解決了平面生物補片力學強度差及在縫合處固定效果欠佳，殘端和生物補片之間易出現蠕動的問題。這種新型立體生物補片，在保證力學性能的基礎上，其開口端又能對肌腱殘端進行全方位包裹，固定效果更好；彼此牢牢緊貼，不易移動，同時肌腱殘端內部相對更加穩定；采用這種立體生物補片能夠給肌腱殘端提供一個更好的局部小環境，更有利于兩者的互滲與融合，有利于創面新細胞的生長和新組織的形成，受損組織的結構和功能得到更快修復；同時生物補片能夠完全降解吸收，安生性有充分地保證。

技術領域

本實用新型涉及生物材料領域，具體涉及一種用于肌腱損傷手術用的新型生物補片。

背景技術

肌腱是肌腹兩端的索狀或膜狀致密結締組織，便于肌肉附著和固定。肌腱是一種黏彈性組織，能把肌肉產生的力量傳遞給骨骼，引起肢體的運動。肌腱的生物學性能在一定程度上影響著肌肉的收縮力和運動成績。肌腱損傷是一種常見病，常見或多見于老年人和特定人群，是一種在解剖學結構意義上的異常，內在實質病因是肌腱受傷受損，局部或全部撕裂，甚至是徹底地斷裂。反復的劇烈運動通常會導致脆弱的軟組織遭到磨損或撕裂損傷；這些肌腱的損傷可引起疼痛和功能障礙。對肌腱損傷的治療，因個體差異和損傷部位，損傷程度以及治療時機，治療方法，選用產品，醫術水平等不同，治療效果，以及術后康復效果也有很大差異。

據研究報道分析顯示，肌腱損傷外時，采用外科生物補片修復可減少術后疼痛，同時也有利于受損組織部分的結構和功能的恢復，在實際應用中漸漸得到一定的認可和較高的滿意度。目前肌腱補片主要分為合成材料補片和生物材料補片兩大類。

合成材料補片：合成材料所制肌腱補片主要成分為多聚合物，包括可降解型和非可降解型兩類。非可降解型合成材料補片抗拉伸強度良好，可為腱-骨界面提供穩定的力學保障，但因不能被組織降解，易引起術后排異反應，長期體內存留后的結構完整性遭到破壞，可遷移到其他組織，引起慢性炎癥和異物反應，需要進行翻修手術。而可降解型合成材料補片，一般是采用聚乳酸等合成，雖然力學性能尚可，但植入體內后引起急性炎癥反應，其次是慢性炎癥，最終形成肉芽組織，纖維包裹；并且聚乳酸等材料在降解過程中局部形成的高濃度乳酸、羥基乙酸易造成細胞毒性。合成材料力學強度較好，但生物性能差，且不能誘導組織再生和愈合。因此合成補片發展方向是仿生化，即采用不同的編織方法以及添加天然生物材料如膠原蛋白、纖維蛋白等，模擬肌腱與骨連接的腱骨愈合組織特性，以便增強肌腱內在的愈合潛能，進而提高肌腱損傷修復手術的成功率。

生物材料補片：生物材料補片多來源于組織材料，可分為自體組織材料、同種異體組織材料和異種脫細胞材料等。自體組織材料主要源于自體的闊筋膜、肱二頭肌長頭肌腱等組織，優點在于具有良好的生物屬性，不引起機體炎癥反應，最大的缺點在于取材時會給自體帶來額外創傷，影響關節穩定性等。

同種異體材料主要源于人類皮膚真皮組織的產品，雖然它們具有促進肌腱修補術后腱-骨界面的愈合的能力，但是存在來源缺乏、易傳染疾病(如艾滋病)等風險，所以應用受到一定限制。

異種脫細胞材料主要來源于動物的真皮、小腸、心包膜等組織，是通過對細胞、DNA等免疫成分的處理，從而獲得的保留有細胞外基質中原有的三維結構及膠原纖維成分的材料。細胞外基質中的三維結構、膠原蛋白、非膠原蛋白及生長因子等成分為宿主細胞黏附、增殖、分化提供適應的環境，有助于肌腱等組織的功能性重建，進而促進肌腱修補術后腱－骨界面的愈合。

現有技術：

發明人丁少華的申請號為201710101636.9中國專利，公開一種上關節囊重建修復用補片，包括兩層生物組織層和一層纖維層，所述生物組織層和纖維層形狀尺寸相同，纖維層夾在兩層生物組織層之間，補片形成生物組織層/纖維層的三明治復合結構。這種三明治復合結構能夠確保補片具有足夠的力學性能和生物相容性。