[實用新型]一種新型眼科白內障手術專用撕囊針

有效

• 申請號: 201920280905.7
• 申請日: 2019-03-06
• 公開（公告）號: CN209933163U
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發明（設計）人: 唐斌
• 申請（專利權）人: 重慶市紅十字會醫院.(江北區人民醫院)
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 50230 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 包曉靜

本實用新型屬于醫療器械技術領域，公開了一種新型眼科白內障手術專用撕囊針，設置有手柄、針體、針尖三部分；一、手柄：手柄為手持部分，為長度約100mm，直徑約4mm的長圓柱體；二、針體：針體整體呈“V”形，中間夾角為120度，總長度10mm，直徑0.2mm，針體首端與手柄相連，尾端移形為針尖，連接首端部分針體長度為4mm，與尾端連接部分長度為6mm；三、針尖：針體尾端為針尖部分，是核心部分，設計長度為0.8mm，與針體尾端部分亦呈120度夾角，使得整個撕囊針整體呈Z型。針尖末端為銳形針尖，便于刺破囊膜，120度角度進行前囊膜截開，最利于翻開囊膜瓣。

技術領域

本實用新型屬于醫療輔助器械，尤其涉及一種新型眼科白內障手術專用撕囊針。

背景技術

目前，業內常用的現有技術是這樣的：

白內障手術己有二千多年的歷史，從最初的針拔術到目前的超聲乳化術，在手術步驟及手術效果上，白內障手術技術取得了質的飛躍。隨著科技的不斷進步，白內障手術切口也日趨微創化。現代最先進的白內障手術是超聲乳化術。這種手術的基本步驟是：(1)開瞼，角膜緣做主切口、輔助切口；(2)注入粘彈劑，撕囊鑷進行晶體前囊膜的連續環形撕囊(CCC)；(3)水分離，游離晶體核；(4)超聲乳化針頭從主切口進入眼內進行超聲乳化粉碎晶體核，并吸除眼外；(5)抽吸皮質，前后囊拋光；(6)注入粘彈劑，囊袋內植入人工晶體；(7)抽吸粘彈劑，關閉切口，形成前房。取開瞼器，手術完畢。

與傳統白內障囊外摘除這種大切口手術相比，超聲乳化手術切口(3mm以下小切口)具有如下優點：①無需縫合，手術時間短，減少術后異物感；②，前房穩定性好，減少了眼內容物的脫出風險，增加了術中安全性；③減少了術后散光；④術后炎癥反應小，視力恢復和傷口愈合快。由此可見，隨著手術器械的改進、技術的發展，白內障手術的切口必將越來越小，以求術后得到更好的效果，這是必然的趨勢。目前制約白內障手術切口進一步微創化的主要因素是進入前房的手術器械的橫徑和人工晶狀體的大小。

從以上白內障手術步驟中我們可以看出，連續環形撕囊(CCC)是白內障超聲乳化手術過程中的關鍵步驟，該步驟是能否完成超聲乳化手術的先決條件。完成該步驟傳統的手術器械為撕囊鑷，切口一般在2-3mm。在手術中，受撕囊鑷這種大器械的局限性，使得眼內操作的靈活性有限，而且由于切口較大，粘彈劑容易溢出，對于切口下方的撕囊操作難度較大，容易失敗，而且撕囊鑷無法完成無粘彈劑撕囊操作(切口漏水，前房塌陷)，影響了手術的成功率。

綜上所述，現有技術存在的問題是：

(1)撕囊鑷較于截囊針器械橫徑大，眼內操作靈活性有限；本撕囊針橫徑小，進入眼內部分體積小，操作空間大，機動靈活，可以操作撕囊鑷無法完成的技術動作，比如翻瓣，無粘彈劑操作等；

(2)撕囊鑷對于切口下方的操作失誤率較高，容易將囊口撕裂，造成撕囊失敗，從而加大后囊破裂的風險，引起嚴重并發癥；此撕囊針的120度銳形針尖可以很好地控制進針角度，從而更好地控制撕囊口的大小和形狀。特別適合于切口下方的撕囊操作；

(3)撕囊鑷進入眼內要求切口在2-3mm之間，因而不能完成更小切口的微創手術。而且2-3mm切口，操作時粘彈劑容易溢出，從而造成前房塌陷，使撕囊操作無法完成；而2-3mm切口更無法完成無粘彈劑連續環形撕囊(CCC)操作，由于無粘彈劑支撐，房水更容易從切口流出，造成前房的快速塌陷，并帶來更大的手術風險。此撕囊針可以使手術切口控制在0.2—0.3mm，切口更小，為以后白內障人工晶體植入更微小的切口空間創造了條件，同時避免了相關手術并發癥，如切口漏水，眼內感染，術后散光等，在經濟方面，可以不使用以前認為必不可少的粘彈劑，在成本控制上將會帶來可觀的經濟效益。

解決上述技術問題的難度和意義：

白內障手術切口和所有外科手術切口一樣都是朝微創切口方向發展。從最初的12mm在大切口，發展到今天的2mm的微小切口。而在2mm以下甚至1mm以下的微切口則遇到了瓶頸。主要問題是以下2點：