[發明專利]一種新型骨組織工程支架及其制備方法

在審

• 申請號: 201911408666.X
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN111494719A
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 史強;趙瑞波;朱勇;陳燦;許琰;閆少杭
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: A61L27/38
• 分類號: A61L27/38;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/36;A61L27/56
• 代理公司: 北京市萬慧達律師事務所 11111
• 代理人: 謝敏楠

本發明涉及生物醫學組織工程技術領域，尤其涉及一種新型骨組織工程支架及其制備方法。包括骨材料和負載外泌體的纖維蛋白凝膠復合物，所述骨材料具有孔洞，所述凝膠復合物分布于孔洞中。本發明研究出與天然骨基質高度類似、兼具成骨和成血管活性的骨材料。多孔脫細胞的組織工程支架，與正常骨更為接近，有較好的生物力學性能，適用于負重區的骨缺損修復，最大程度上保留了的支架的固有成分。不僅能有效去除組織內具有大部分抗原的細胞成分，降低移植物的免疫排斥反應，同時能維持組織大致形態結構，保留大部分組織基質成分和生物活性因子。

技術領域

本發明涉及生物醫學組織工程技術領域，尤其涉及一種新型骨組織工程支架及其制備方 法。

背景技術

疾病、創傷、感染、骨壞死、先天性畸形、骨腫瘤等原因造成的骨缺損尤其是臨界性骨 缺損的修復和功能重建一直是骨科臨床的難題之一。骨缺損治療傳統的生物治療方法包括自 體骨移植和異體骨移植。

我國每年因創傷、腫瘤及先天性遺傳等各種疾病所致大段骨缺損患者數量高達300余 萬。目前臨床上治療骨缺損的治療方法主要有骨搬運、Masquelet技術、帶血管自體骨移 植、自體骨移植、異體骨移植等，但存在供區受限、供區并發癥、治療周期長、手術療效差、成骨能力差、排斥反應等不足。

經歷數十年的發展，組織工程骨再生相關研究確實取得了巨大的進展。然而，隨著研究的不斷深入，理論和技術上都遇到了一些問題：1)傳統組織工程技術需要依賴于種子細胞的采集、分離和擴增，其提取過程耗時且保存困難；2)外源性種子細胞的引入存在致瘤風險，并且體外將種子細胞負載于支架，構建組織工程移植物的操作過程繁瑣，保存費用昂貴；3)現有支架材料生物誘導活性欠佳，骨組織再生效應不理想。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種新型骨組織工程支架。

本發明的另一個目的在于提供一種多孔股骨組織工程支架。

本發明的另一個目的在于提供一種股骨的去細胞方法。

本發明目還有一個目的在于提供一種新型骨組織工程支架的制備方法。

本發明目還有一個目的在于提供一種免疫排斥反應小的骨組織工程支架及其制備方法。

本發明目還有一個目的在于提供一種修復效果好的骨組織工程支架及其制備方法。

本發明的上述目的通過以下技術手段實現：

一方面，本發明提供了一種骨組織工程支架，包括骨材料和負載外泌體的纖維蛋白凝膠 復合物，所述骨材料具有孔洞，所述凝膠復合物分布于孔洞中。

一些實施例中，所述孔洞的孔徑為50-200μm，孔深約0.5-2mm。

一些實施例中，所述孔洞的孔徑為80-100μm，孔深為0.5-1mm。

一些實施例中，所述孔洞的間距為0.3-0.5mm。

一些實施例中，所述孔洞的間距為0.4-0.5mm。

一些實施例中，所述骨材料的孔隙率為30-50％。

一些實施例中，所述孔隙率為40-50％。

一些實施例中，所述骨材料為天然股骨。

一些實施例中，所述骨材料為哺乳動物股骨。

一些實施例中，所述哺乳動物選自人、鼠或兔。

一些實施例中，所述股骨經過脫細胞和脫鈣處理。

一些實施例中，所述凝膠包括纖維蛋白膠、海藻酸鈉水凝膠、和殼聚糖凝膠中的一種或 多種。

一些實施例中，所述脫細胞和脫鈣的方法包括化學試劑法、物理法或生物試劑法。