[發明專利]食管壁細胞采樣器

有效

• 申請號: 201911399380.X
• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN113116397B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發明（設計）人: 鄭璇珠;朱文裕;張傳海
• 申請（專利權）人: 上?？祁羔t療技術有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 胡晶

本發明提供一種食管壁細胞采樣器，包括：由接口、導管、球囊和膠囊狀外殼；接口端連接至充放液體設備；導管與接口相接，同時導管另一端與球囊連接；球囊外包覆有網布，球囊膨脹并撐住包覆網布；膠囊狀外殼，包裹住球囊和網布。本發明極大簡化了食管壁細胞采集的過程，使得食管腫瘤早期篩查變得經濟，高效和方便。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種食管壁細胞采樣器。

背景技術

食管腫瘤在中國的發病率一直處于較高水平，潛在原因可能與飲食結構和地理環境有關。由于現代生活中不健康的作息習慣和飲食結構，高發人群年齡段有向低年齡段轉移的趨勢。同時早期食管癌的患者，在內鏡下切除病灶手術后的五年生存率可達到80％-90％，但是晚期的食管癌患者五年生存率不到10％。因此，食管腫瘤早期篩查有它的必要性?，F在很多醫院采用內窺鏡檢查，但是內窺鏡檢查成本過高，患者痛苦過大，使得該方法無法進行大規模普及。大規模、有針對性的食管腫瘤早期篩查無法有效展開。

美國專利US10327742B2揭示了一種全新的食管壁細胞采樣器及其方法。其采用膠囊中裝有海綿，并有線繩牽拉海綿。使用時病人吞下膠囊，膠囊溶化后，海綿接觸體液受潮膨脹。再拉起海綿，海綿與食管組織摩擦取得組織樣品。這一技術的不足是使用過程中海綿容易從繩子上脫落。

美國專利US4735214提供了另一種方案，其采用明膠膠囊包裹泡沫，膠囊不溶于唾液但快速溶于胃液。泡沫是被壓縮到膠囊中，在胃中膨脹，但不溶于胃酸。泡沫綁有繩子。專利中說明，建議用胃管將該裝置放入。

將該產品伸入采樣組織處，充氣，在組織表面刮擦吸氣，將氣球收縮回，可以保護采樣細胞不受影響?？梢灾苯硬杉纲S門組織細胞(病變高發區)并保護不受污染。

針對很多食道癌高發區人群及經濟欠發達地區的人群，運用帶有球囊的充盈裝置，自患者食道內充氣并與食道內壁摩擦后拉出，洗下球囊表面的擦取的脫落細胞進行細胞學或DNA檢查，是目前臨床上進行食道癌篩查的重要手段。

球囊充盈裝置的缺陷是：球囊設計簡陋，乳膠氣囊結合不緊密，用力過大時易造成脫落。帶有氣囊的塑料管清洗后反復使用，易發生交叉感染；氣囊表面的突起物對患者的食道黏膜損傷較大，易造成不適甚至是嚴重的出血。球囊與食道黏膜的有效接觸面較小，摩擦力不足，無法收集足夠多的脫落細胞。乳膠球囊表面沒有有效的保護層，在充氣過程中易發生脹破。

因此如何制備彎曲球囊，使其充氣后能自然彎曲是實現該發明創造的關鍵。

發明內容

本發明的目的在于基于上述問題而為自然腔道介入或者開放式手術介入完成牽開操作提供一種彎曲球囊，解決當前導管牽開器結構復雜，操作不方便，產品直徑較大，無法通過狹窄、結構復雜的腔道，且無法準確控制牽拉力度，可靠性不高等問題，本發明實現一種簡單可靠的能夠實現較大距離牽開同時能夠精密調整的球囊牽拉裝置。

本發明提供一種食管壁細胞采樣器，包括：由接口、導管、球囊和膠囊狀外殼；接口端連接至充放液體設備；導管與接口相接，同時導管另一端與球囊連接；球囊外包覆有網布，球囊膨脹并撐住包覆網布；膠囊狀外殼，包裹住球囊和網布。

其中，接口內部有設計的單向閥，單向閥允許充放流體設備向細胞采集器充入液體，同時防止充入液體泄漏。導管與人體食管長度相當，其質地柔軟可以彎曲成任意形狀，直徑在1-3mm，且有較強的抗拉性，可以承受較大拉力而不斷裂。

網布上附著涂層，所述涂層經水之后易發生水解從而使織網表面呈正電性，從而更容易地收集并固定食管壁脫落細胞。網布織網孔徑在100微米至500微米。