[發(fā)明專利]恩康唑外用液體制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911371010.5
• 申請(qǐng)日: 2019-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111012740A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張衛(wèi)元;劉潔;成夢(mèng)雅;陳向丹;陳驍;李碩;鄭春紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢回盛生物科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/4174;A61P31/10;A61P17/00;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/14;A61P17/04
• 代理公司: 武漢紅觀專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42247
• 代理人: 張杰

本發(fā)明提供了一種恩康唑外用液體制劑，本發(fā)明的恩康唑外用液體制劑，通過(guò)將恩康唑、可溶解恩康唑的溶劑和乳化劑混合后得到液體制劑，試驗(yàn)表明，其三個(gè)月后外觀、pH和純度均基本不變，說(shuō)明該液體制劑可穩(wěn)定存在不易降解；本發(fā)明的恩康唑外用液體制劑，可有效治療犬真菌性皮膚病，使用方法簡(jiǎn)單，抗菌效果良好；本發(fā)明的恩康唑外用液體制劑，含有薄荷腦，添加薄荷腦的外用液體制劑在治療真菌性皮膚病的時(shí)候，對(duì)一些寵物不適比如瘙癢有較為明顯的緩解作用；本發(fā)明的恩康唑外用液體制劑，對(duì)犬溫和，對(duì)皮膚無(wú)刺激。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及獸用藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種恩康唑外用液體制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

犬的皮膚病是目前我國(guó)臨床發(fā)病率較高的疾病之一，尤其是真菌性皮膚病，臨床接診量大，常見(jiàn)，為人畜共患病。犬真菌性皮膚病是由真菌感染引起皮膚、粘膜、毛發(fā)指甲等皮膚附屬器的一大類疾病，是皮膚癬菌侵犯表皮的淺部真菌感染性疾病。犬真菌性皮膚病不僅影響犬自身的外觀和生長(zhǎng)發(fā)育，病原菌也可感染人從而威脅到人類的健康，所以治療犬真菌性皮膚病顯得格外重要。

目前國(guó)內(nèi)主要采用口服給藥、皮下注射、外用膏劑和藥浴結(jié)合的形式綜合治療犬真菌性皮膚病。國(guó)內(nèi)治療犬真菌性皮膚液的藥浴液較少，使用較多的是咪康唑洗劑，長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性，影響治療效果。

恩康唑(Enilconazole)又名抑霉唑，是由楊森制藥(Janseen Pharmaceutica)研制的一種咪唑類廣譜抗真菌藥，通過(guò)抑制麥角甾醇的合成來(lái)抑制真菌的生長(zhǎng)繁殖，在獸藥領(lǐng)域目前主要用于治療動(dòng)物的真菌、酵母菌感染，尤其是馬拉色菌的感染。恩康唑還可以抑制動(dòng)物所在環(huán)境中真菌孢子的合成，所以部分國(guó)家還將其用做農(nóng)場(chǎng)的環(huán)境消毒劑。

目前市面上無(wú)恩康唑的獸用外用液體制劑上市，基于此，有必要提供一種可穩(wěn)定存在，不易降解的獸用外用液體制劑。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種可穩(wěn)定存在，不易降解，可有效治療犬真菌性皮膚病的獸用外用液體制劑。

一方面，本發(fā)明提供了一種恩康唑外用液體制劑，包括以下組分：恩康唑、可溶解恩康唑的溶劑和乳化劑。

在以上技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的，溶劑為乙醇、甲醇中的至少一種，乳化劑包括吐溫20、吐溫80、司盤20和司盤80的至少一種。

進(jìn)一步優(yōu)選的，還包括保濕劑、冷卻劑和丙二醇。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述保濕劑為丙三醇、丁二醇中的至少一種。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述冷卻劑為薄荷腦、樟腦和冰片中的至少一種。

在以上技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的，恩康唑的粒徑為60～100目。

在以上技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的，液體制劑為涂劑、澆潑劑或浸洗劑。

進(jìn)一步優(yōu)選的，各組分的質(zhì)量百分比為：恩康唑8～15％、乳化劑30～50％、溶劑10～20％、保濕劑5～15％、冷卻劑1～5％和余量的丙二醇。

另一方面，本發(fā)明還提供了一種恩康唑外用液體制劑的制備方法，包括以下步驟：

S1、將冷卻劑溶解在溶劑中，然后再加入恩康唑、乳化劑、保濕劑攪拌均勻后再加入丙二醇，即得液體制劑。

在以上技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的，S1中維持溫度在25～30℃，攪拌速度為500～1000rpm/min，攪拌時(shí)間為10～30min。

另一方面，本發(fā)明還提供了一種恩康唑外用液體制劑的制備方法，包括以下步驟：

本發(fā)明的恩康唑外用液體制劑相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有以下有益效果：