[發明專利]一種組合物及其軟膠囊囊殼

在審

• 申請號: 201911338136.2
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN110898028A
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發明（設計）人: 張旭光;何健;黃儀友;殷光玲;劉美娟
• 申請（專利權）人: 湯臣倍健股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/26;A23P10/30
• 代理公司: 廣州致信偉盛知識產權代理有限公司 44253
• 代理人: 彭玲

本發明公開了一種組合物及其軟膠囊囊殼，該組合物包括聚乙烯醇、普魯蘭糖和糖醇。本發明以聚乙烯醇、普魯蘭糖和糖醇按特定配比組成的組合物，可以代替部分增稠劑（如明膠、卡拉膠、改性淀粉等）和增塑劑（甘油等），能有效改善現有軟膠囊產品存在的易受熱粘結、低溫破囊，容易透氣、透氧等問題，具有穩定性好，崩解時間短等優點。

技術領域

本發明涉及食品、保健品、醫藥工業生產等技術領域，具體涉及一種組合物及其軟膠囊囊殼。

背景技術

明膠軟膠囊技術在1930年代發明后開始被廣泛應用，至今已有近90年的歷史。現有的明膠軟膠囊的局限性有如下方面：（一）由于明膠原料的來源主要是富含膠原蛋白的動物組織，而不同的動物物種都有潛在的安全性問題，例如瘋牛病等動物傳染性疾病；（二）由于明膠具有熱可逆的特性，明膠軟膠囊產品在溫度比較高的情況下會出現粘連、破殼等問題，嚴重影響產品的穩定和質量；（三）明膠易發生交聯反應，形成復雜的網狀結構最終影響產品的品質，導致內容物溶出不合格以及崩解不合格等問題。

為了解決明膠類軟膠囊的交聯導致崩解不合格、受熱后粘結成團、低溫下破囊漏油以及透氧率高導致內容物氧化變質等問題，現有的解決方案主要圍繞以卡拉膠、淀粉、甘油等作為主要的賦性材料，如CN 104337793 A 公開了一種以改性淀粉25-75%，卡拉膠10-30%，增塑劑10-25%，水40-50%，增稠劑2-12%組成的非明膠配方；此外還有CN 102100681 B公開了一種以4-10份卡拉膠，淀粉、糊精、甘油、山梨醇、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、水等組成的非明膠配方。以上專利雖然在一定程度上解決了明膠交聯的問題，但由于替代材料本身的不足，如卡拉膠質量差異大，對工藝要求很高，且以甘油為主增塑劑的軟膠囊產品存在容易受熱粘結、低溫破囊，容易透氣、透氧等問題。

發明內容

為了克服上述現有技術的不足，本發明的首要目的在于提供一種組合物，該組合物能顯著改善現有軟膠囊存在的易黏粘、破囊、透氧等問題。

本發明的另一目的在于提供一種包含上述組合物的軟膠囊囊殼。

本發明是通過以下技術方案實現：

一種組合物，其特征在于，包括聚乙烯醇、普魯蘭糖和糖醇。

本發明以聚乙烯醇、普魯蘭糖和糖醇組成的組合物，可以顯著改善膠皮粘合性、延展性以及隔氧性能。在本發明組合物基礎上，可以搭配改性淀粉、卡拉膠、明膠等不同增稠劑，以及甘油及（或）聚乙二醇等增塑劑，支持不同產品方案的膠囊產品，并可以顯著改善明膠軟膠囊、卡拉膠軟膠囊、淀粉軟膠囊存在的黏粘、破囊、透氧等問題。在本發明組合物基礎上，可以根據增稠劑的類別、配比導致的粘度差異進行調整，從而適用不同產品方案的要求。

本發明通過研究表明，普魯蘭糖在降低軟膠囊的透氧率方面有顯著作用，隨著添加量的增加，膠皮的隔氧性能提高，但同時由于囊皮脆性增加導致的破囊率升高。

此外，軟膠囊的膠皮為混合體系，沒有明顯的熔點，屬于玻璃態體系，膠皮的熔程隨膠皮配方和成分比例的不同而有差異，膠皮配方中甘油占比的升高會降低膠皮體系的玻璃態轉化溫度，導致軟膠囊容易受熱黏連，影響產品的穩定性和應用。糖醇的加入有利于提高膠皮體系的玻璃態轉化溫度，解決軟膠囊成品受熱粘結情況，但隨著糖醇占比的增加，糖醇在膠皮體系中析出的結晶會增加膠皮的脆性，導致軟膠囊成品破囊率的增加。